Estudo multicêntrico demonstra eficácia,

segurança de antibióticos tópicos em bebês em UTIN Uma equipe de médicos liderada por Karen L. Kotloff, M.D., Escola de Medicina da Universidade de Maryland (UMSOM), Centro para Desenvolvimento de Vacinas e Saúde Global (CVD), realizou um ensaio clínico envolvendo vários hospitais que testou a eficácia da aplicação de um antibiótico tópico conhecido como mupirocina para a prevenção de Staphylococcus aureus (SA) infecção em bebês na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). Este estudo foi publicado na revista Pediatria .

Neste estudo, entre 10 e 45 por cento dos bebês tornaram-se colonizados com SA nas oito UTINs em todo o país que participaram deste estudo (uma lista dos locais participantes é mostrada abaixo). Um curso de 5 dias de mupirocina foi aplicado na pele e nas passagens nasais dos bebês na UTIN com teste positivo para AS. Os resultados indicam que a mupirocina é segura e altamente eficaz na eliminação de SA da pele e das vias nasais dessas crianças. Mais de 90 por cento das crianças tratadas tiveram resultados negativos para SA após o tratamento, indicando "descolonização" eficaz em resposta à mupirocina. Este é o primeiro ensaio clínico multicêntrico randomizado a demonstrar a eficácia e segurança da mupirocina em bebês, incluindo aqueles nascidos prematuramente, e para mostrar que este tratamento reduziu a colonização por SA que são suscetíveis aos antibióticos comumente usados ​​(MSSA) e aqueles que não são (MRSA).

SA são bactérias que comumente estão presentes na pele e nas membranas mucosas sem causar doenças. Quando as bactérias vivem no corpo sem causar doenças, isso é conhecido como colonização. Bebês que se tornam colonizados com SA enquanto hospitalizados têm maior risco de desenvolver infecções com risco de vida. Portanto, é provável que esse tratamento reduza a infecção clínica em bebês. O efeito de um curso de mupirocina durou pelo menos duas a três semanas.

" Staph aureus é uma das principais causas de sepse em crianças admitidas na UTIN. Sepse, que é infecção sistêmica, pode ser fatal em crianças. Assim, prevenir essas infecções é muito importante no gerenciamento de risco para bebês na UTIN que estão frágeis e lutando com vários problemas médicos, "disse o Dr. Kotloff. Este é o primeiro estudo a testar a segurança e eficácia do uso de mupirocina na UTIN usando um ensaio clínico randomizado.

Sobre a Pesquisa

Este estudo realizou um ensaio clínico randomizado com recém-nascidos prematuros e a termo e crianças menores de dois anos internadas em UTIN por pelo menos 14 dias. O estudo não incluiu um controle com placebo, porque até mesmo a aplicação de pomadas sem qualquer ingrediente ativo no nariz de bebês prematuros foi associada à infecção. Havia dois objetivos do estudo:(i) determinar se a aplicação de mupirocina nas vias nasais, região perianal, e a região umbilical era segura e bem tolerada; (ii) determinar se a mupirocina aplicada topicamente eliminou SA em bebês com resultado positivo em um swab nasal para a presença de SA.

Dos mais de 6, 000 bebês internados na UTIN e testados para SA por swab nasal, 18 por cento foram positivos. O estudo randomizado avaliou 155 de 1, 140 bebês com teste positivo. Erupção cutânea na região perianal, geralmente atribuído a outras causas, foi a reação adversa mais comum em crianças tratadas. Não houve evidência de que o tratamento resultou em doença indesejada que pudesse resultar de perturbações do microbioma gastrointestinal. Assim, a mupirocina aplicada topicamente foi bem tolerada e segura.

Mais de 90 por cento das crianças tratadas testaram negativamente para SA após o tratamento, indicando "descolonização" eficaz em resposta à mupirocina. Para os bebês que permaneceram na UTIN e foram testados em três semanas, aproximadamente 50 por cento dos bebês tratados e apenas 2 por cento dos bebês não tratados permaneceram negativos para SA. Encorajadoramente, não houve evidência do surgimento de cepas resistentes à meticilina. Assim, este é o primeiro ensaio clínico multicêntrico randomizado a demonstrar a eficácia e segurança da mupirocina em bebês, incluindo aqueles nascidos prematuramente, e para mostrar que este tratamento reduziu a colonização por SA que são suscetíveis aos antibióticos comumente usados ​​(MSSA) e aqueles que não são (MRSA). Como a incidência de infecção clínica foi baixa, o estudo não pode mostrar com confiança estatística que o tratamento com mupirocina de cinco dias preveniu a infecção clínica de SA. Contudo, esse resultado pode ser inferido a partir da redução da colonização pela bactéria. Além disso, a descoberta de que muitos bebês tornaram-se recolonizados indica que outras estratégias são necessárias para controlar a infecção em bebês que requerem hospitalização de longo prazo. Apesar dessas limitações, o estudo fornece um forte suporte para o uso de mupirocina para limitar o risco de infecção SA na UTIN.

"Melhorar a sobrevida infantil e limitar os riscos associados a internações hospitalares é uma meta contínua da UMSOM. Este estudo multicêntrico supervisionado pelo Dr. Kotloff fornece um forte apoio para uma estratégia segura para minimizar Staphylococcus aureus infecções em alguns dos pacientes de maior risco em qualquer hospital, bebês prematuros, "disse UMSOM Dean E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, que também é o vice-presidente executivo de assuntos médicos, Universidade de Maryland, e o Distinto Professor John Z. e Akiko K. Bowers.

• Pesquisadores lançam ensaio clínico para desenvolver teste respiratório para cânceres múltiplos
• O estudo do genoma completo identifica a arquitetura genética para o diagnóstico da síndrome dos ovários policísticos