Multisenterstudie viser effektivitet,

sikkerhet for aktuelle antibiotika hos NICU -babyer Et team av leger ledet av Karen L. Kotloff, M.D., University of Maryland School of Medicine (UMSOM), Senter for vaksineutvikling og global helse (CVD), har utført en klinisk studie med flere sykehus som testet effektiviteten av å bruke et aktuelt antibiotikum kjent som mupirocin for forebygging av Staphylococcus aureus (SA) infeksjon hos babyer på nyfødt intensivavdeling (NICU). Denne studien ble publisert i tidsskriftet Pediatri .

I denne studien, mellom 10 og 45 prosent av spedbarn ble kolonisert med SA i de åtte NICU -ene over hele landet som deltok i denne studien (en liste over deltakende nettsteder er vist nedenfor). Et 5-dagers kurs med mupirocin ble påført huden og nesegangene til spedbarn i NICU som testet positivt for SA. Resultatene indikerer at mupirocin er trygt og svært effektivt for å eliminere SA fra huden og nesegangene til disse spedbarnene. Mer enn 90 prosent av de behandlede spedbarn testet negativt for SA etter behandling, indikerer effektiv "dekolonisering" som svar på mupirocin. Dette er den første randomiserte multisenter kliniske studien for å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til mupirocin hos spedbarn, inkludert de som er født for tidlig, og for å vise at denne behandlingen reduserte koloniseringen av både SA som er utsatt for ofte brukte antibiotika (MSSA) og de som ikke er det (MRSA).

SA er bakterier som vanligvis finnes på hud og slimhinner uten å forårsake sykdom. Når bakterier lever i kroppen uten å forårsake sykdom, dette kalles kolonisering. Spedbarn som blir kolonisert med SA mens de er innlagt på sykehus har økt risiko for å utvikle livstruende infeksjoner. Derfor, denne behandlingen vil sannsynligvis redusere klinisk infeksjon hos spedbarn. Effekten av et forløp av mupirocin varte i minst to til tre uker.

" Staph aureus er en ledende årsak til sepsis hos små barn innlagt på NICU. Sepsis, som er systemisk infeksjon, kan være dødelig hos spedbarn. Og dermed, forebygging av disse infeksjonene er svært viktig for å håndtere risiko for babyer i NICU som er skjøre og sliter med flere medisinske problemer, "sa Dr. Kotloff. Dette er den første studien for å teste sikkerheten og effekten av mupirocinbruk i NICU ved hjelp av en randomisert kontrollert studie.

Om forskningen

Denne studien utførte en randomisert klinisk studie med premature og fullbårne nyfødte og barn under to år som ble innlagt på NICU for opphold på minst 14 dager. Studien inkluderte ikke placebokontroll, fordi selv påføring av salver uten aktive ingredienser i nesen til premature spedbarn har vært assosiert med infeksjon. Det var to mål med studien:(i) å avgjøre om mupirocin skal brukes på nesegangene, perianal region, og navlestrengen var trygg og godt tolerert; (ii) å avgjøre om topisk påført mupirocin eliminerte SA hos spedbarn som testet positivt i en nesepinne for tilstedeværelse av SA.

Av de mer enn 6, 000 babyer innlagt på NICU og testet for SA med nesepinne, 18 prosent var positive. Den randomiserte studien evaluerte 155 av 1, 140 spedbarn som testet positivt. Utslett i perianalregionen, vanligvis tilskrives andre årsaker, var den vanligste bivirkningen hos behandlede spedbarn. Det var ingen bevis for at behandlingen resulterte i utilsiktet sykdom som kan skyldes forstyrrelser i det gastrointestinale mikrobiomet. Og dermed, det topisk påførte mupirocin var godt tolerert og trygt.

Mer enn 90 prosent av de behandlede spedbarn testet negativt for SA etter behandling, indikerer effektiv "dekolonisering" som svar på mupirocin. For spedbarn som ble værende på NICU og ble testet etter tre uker, omtrent 50 prosent av de behandlede spedbarn og bare to prosent av de ubehandlede spedbarn forble negative for SA. Oppmuntrende, det var ingen tegn på fremveksten av meticillinresistente stammer. Og dermed, dette er den første randomiserte multisenter kliniske studien som demonstrerer effektiviteten og sikkerheten til mupirocin hos spedbarn, inkludert de som er født for tidlig, og for å vise at denne behandlingen reduserte koloniseringen av både SA som er utsatt for ofte brukte antibiotika (MSSA) og de som ikke er det (MRSA). Fordi forekomsten av klinisk infeksjon var lav, studien kan ikke med statistisk tillit vise at den fem dagers mupirocin-behandlingen forhindret klinisk SA-infeksjon. Derimot, dette resultatet kan utledes av reduksjon i kolonisering av bakteriene. Dessuten, Funnet om at mange babyer ble rekolonisert indikerer at andre strategier er nødvendig for å håndtere infeksjon hos babyer som krever langvarig sykehusinnleggelse. Til tross for disse begrensningene, studien gir sterk støtte for bruk av mupirocin for å begrense risikoen for SA -infeksjon i NICU.

"Forbedring av spedbarnsoverlevelse og begrensning av risiko forbundet med sykehusinnleggelser er et pågående mål på UMSOM. Denne multisenterforsøket under tilsyn av Dr. Kotloff gir sterk støtte til en sikker strategi for å minimere Staphylococcus aureus infeksjoner hos noen av de mest utsatte pasientene på et sykehus, premature babyer, "sa UMSOM Dean E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, som også er konserndirektør for medisinske anliggender, University of Maryland, og John Z. og Akiko K. Bowers Distinguished Professor.

• Forskere lanserer kliniske studier for å utvikle pustetest for flere kreftformer
• Hele genomstudien identifiserer genetisk arkitektur for diagnose av polycystisk ovariesyndrom