В этом исследовании, от 10 до 45 процентов младенцев стали колонизированными SA в восьми отделениях интенсивной терапии по всей стране, которые участвовали в этом исследовании (список участвующих центров показан ниже). Пятидневный курс мупироцина наносился на кожу и носовые ходы младенцев в отделении интенсивной терапии, у которых был положительный результат теста на СК. Результаты показывают, что мупироцин безопасен и очень эффективен в устранении СК с кожи и носовых ходов этих младенцев. Более 90 процентов младенцев, прошедших лечение, после лечения дали отрицательный результат на СА, что указывает на эффективную «деколонизацию» в ответ на мупироцин. Это первое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование, демонстрирующее эффективность и безопасность мупироцина у младенцев. в том числе недоношенные, и показать, что это лечение уменьшило колонизацию как SA, чувствительных к широко используемым антибиотикам (MSSA), так и теми, которые не являются (MRSA).
СК - это бактерии, которые обычно присутствуют на коже и слизистых оболочках, не вызывая заболеваний. Когда бактерии живут в организме, не вызывая болезней, это называется колонизацией. Младенцы, инфицированные СК во время госпитализации, подвергаются повышенному риску развития опасных для жизни инфекций. Следовательно, это лечение, вероятно, уменьшит клиническую инфекцию у младенцев. Эффект от курса мупироцина длился не менее двух-трех недель.
" Золотистый стафилококк является основной причиной сепсиса у маленьких детей, поступающих в отделение интенсивной терапии. Сепсис, что является системной инфекцией, может быть смертельным для младенцев. Таким образом, предотвращение этих инфекций очень важно для управления риском для детей в отделении интенсивной терапии, которые являются хрупкими и борются с множеством медицинских проблем, - сказал д-р Котлофф. Это первое исследование, в котором проверяется безопасность и эффективность использования мупироцина в отделении интенсивной терапии с использованием рандомизированного контролируемого исследования.
В этом исследовании было проведено рандомизированное клиническое испытание с участием недоношенных и доношенных новорожденных и детей в возрасте до двух лет, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии на срок не менее 14 дней. Исследование не включало плацебо-контроль, потому что даже нанесение мазей без каких-либо активных ингредиентов в нос недоношенным младенцам было связано с инфекцией. Исследование преследовало две цели:(i) определить, наносят ли мупироцин на носовые ходы, перианальная область, пупочная область безопасна и хорошо переносится; (ii) определить, устраняет ли местно применяемый мупироцин СК у младенцев, у которых мазок из носа дал положительный результат на наличие СК.
Из более чем 6, 000 младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии и проверенных на СА с помощью мазка из носа, 18 процентов были положительными. Рандомизированное исследование оценило 155 из 1, 140 младенцев с положительным результатом теста. Сыпь в перианальной области, обычно объясняется другими причинами, был наиболее частой побочной реакцией у леченных младенцев. Не было доказательств того, что лечение привело к непреднамеренному заболеванию, которое могло возникнуть в результате нарушений микробиома желудочно-кишечного тракта. Таким образом, местно применяемый мупироцин хорошо переносился и был безопасен.
Более 90 процентов пролеченных младенцев после лечения показали отрицательный результат на СА, что указывает на эффективную «деколонизацию» в ответ на мупироцин. Для младенцев, оставшихся в отделении интенсивной терапии и обследованных через три недели, приблизительно 50 процентов младенцев, получавших лечение, и только два процента младенцев, не получавших лечения, оставались отрицательными по SA. Обнадеживает, не было никаких доказательств появления метициллин-устойчивых штаммов. Таким образом, это первое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование, демонстрирующее эффективность и безопасность мупироцина у младенцев, в том числе недоношенные, и показать, что это лечение уменьшило колонизацию как SA, чувствительных к широко используемым антибиотикам (MSSA), так и теми, которые не являются (MRSA). Поскольку частота клинической инфекции была низкой, исследование не может показать со статистической достоверностью, что пятидневное лечение мупироцином предотвратило клиническую инфекцию SA. Тем не мение, об этом исходе можно судить по уменьшению колонизации бактериями. Более того, обнаружение того, что многие младенцы были повторно колонизированы, указывает на то, что необходимы другие стратегии для борьбы с инфекцией у младенцев, требующих длительной госпитализации. Несмотря на эти ограничения, исследование обеспечивает убедительную поддержку использования мупироцина для ограничения риска инфекции SA в отделении интенсивной терапии.
«Повышение выживаемости младенцев и ограничение рисков, связанных с госпитализацией, является постоянной целью UMSOM. Это многоцентровое исследование под руководством доктора Котлоффа обеспечивает надежную поддержку безопасной стратегии минимизации Золотистый стафилококк инфекции у некоторых из наиболее подверженных риску пациентов в любой больнице, недоношенные дети, "сказал UMSOM Дин Э. Альберт Рис, Доктор медицины, Кандидат наук, MBA, который также является исполнительным вице-президентом по медицинским вопросам, Мэрилендский университет, и Заслуженные профессора Джона З. и Акико К. Бауэрс.