In dieser Studie, zwischen 10 und 45 Prozent der Säuglinge wurden in den acht NICUs im ganzen Land, die an dieser Studie teilnahmen, mit SA kolonisiert (eine Liste der teilnehmenden Standorte ist unten aufgeführt). Ein 5-tägiger Mupirocin-Zyklus wurde auf die Haut und die Nasenwege der Säuglinge auf der NICU aufgetragen, die positiv auf SA getestet wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass Mupirocin bei der Eliminierung von SA aus der Haut und den Nasengängen dieser Säuglinge sicher und hochwirksam ist. Mehr als 90 Prozent der behandelten Säuglinge wurden nach der Behandlung negativ auf SA getestet. zeigt eine wirksame "Dekolonisierung" als Reaktion auf Mupirocin an. Dies ist die erste randomisierte multizentrische klinische Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Mupirocin bei Säuglingen, auch Frühgeborene, und um zu zeigen, dass diese Behandlung die Kolonisierung sowohl von SA, die gegenüber häufig verwendeten Antibiotika (MSSA) empfindlich sind, als auch von solchen, die dies nicht sind (MRSA), reduzierte.
SA sind Bakterien, die häufig auf der Haut und den Schleimhäuten vorhanden sind, ohne eine Krankheit zu verursachen. Wenn Bakterien im Körper leben, ohne Krankheiten zu verursachen, dies wird als Kolonisation bezeichnet. Säuglinge, die während des Krankenhausaufenthalts mit SA kolonisiert werden, haben ein erhöhtes Risiko, lebensbedrohliche Infektionen zu entwickeln. Deswegen, diese Behandlung wird wahrscheinlich die klinische Infektion bei Säuglingen reduzieren. Die Wirkung einer Mupirocin-Kur hielt mindestens zwei bis drei Wochen an.
" Staph aureus ist eine der Hauptursachen für Sepsis bei kleinen Kindern, die auf der NICU aufgenommen werden. Sepsis, das ist eine systemische Infektion, kann bei Säuglingen tödlich sein. Daher, Die Vorbeugung dieser Infektionen ist sehr wichtig, um das Risiko für Babys auf der neonatologischen Intensivstation zu bewältigen, die gebrechlich sind und mit mehreren medizinischen Problemen zu kämpfen haben. ", sagte Dr. Kotloff. Dies ist die erste Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Mupirocin-Anwendung auf der neonatologischen Intensivstation anhand einer randomisierten kontrollierten Studie testet.
Diese Studie führte eine randomisierte klinische Studie mit Früh- und Neugeborenen sowie Kindern unter zwei Jahren durch, die für einen Aufenthalt von mindestens 14 Tagen auf der NICU aufgenommen wurden. Die Studie umfasste keine Placebo-Kontrolle, denn auch das Auftragen von Salben ohne Wirkstoffe in die Nase von Frühgeborenen wird mit Infektionen in Verbindung gebracht. Es gab zwei Ziele der Studie:(i) zu bestimmen, ob Mupirocin auf die Nasengänge aufgetragen wird, perianale Region, und Nabelregion war sicher und gut verträglich; (ii) um zu bestimmen, ob topisch angewendetes Mupirocin SA bei Säuglingen eliminiert, die in einem Nasenabstrich positiv auf das Vorhandensein von SA getestet wurden.
Von den mehr als 6 000 Babys auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen und durch Nasenabstrich auf SA getestet, 18 Prozent waren positiv. Die randomisierte Studie bewertete 155 der 1, 140 Kinder, die positiv getestet wurden. Hautausschlag in der Perianalregion, in der Regel auf andere Ursachen zurückzuführen, war die häufigste Nebenwirkung bei behandelten Säuglingen. Es gab keine Hinweise darauf, dass die Behandlung zu einer unbeabsichtigten Erkrankung führte, die aus Störungen des gastrointestinalen Mikrobioms resultieren könnte. Daher, das topisch applizierte Mupirocin war gut verträglich und sicher.
Mehr als 90 Prozent der behandelten Säuglinge wurden nach der Behandlung negativ auf SA getestet. zeigt eine wirksame "Dekolonisierung" als Reaktion auf Mupirocin an. Für die Säuglinge, die auf der neonatologischen Intensivstation verblieben und nach drei Wochen getestet wurden, Ungefähr 50 Prozent der behandelten Säuglinge und nur zwei Prozent der unbehandelten Säuglinge blieben SA-negativ. Aufmunternd, Es gab keine Hinweise auf das Auftreten von Methicillin-resistenten Stämmen. Daher, Dies ist die erste randomisierte multizentrische klinische Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Mupirocin bei Säuglingen belegt. auch Frühgeborene, und um zu zeigen, dass diese Behandlung die Kolonisierung sowohl von SA, die gegenüber häufig verwendeten Antibiotika (MSSA) empfindlich sind, als auch von solchen, die dies nicht sind (MRSA), reduzierte. Da die Inzidenz klinischer Infektionen gering war, die Studie kann nicht mit statistischer Sicherheit zeigen, dass die fünftägige Mupirocin-Behandlung eine klinische SA-Infektion verhinderte. Jedoch, dieses Ergebnis kann aus der Verringerung der Besiedelung durch die Bakterien abgeleitet werden. Außerdem, Der Befund, dass viele Babys rekolonisiert wurden, zeigt, dass andere Strategien erforderlich sind, um Infektionen bei Babys zu bewältigen, die einen langfristigen Krankenhausaufenthalt benötigen. Trotz dieser Einschränkungen Die Studie bietet starke Unterstützung für die Verwendung von Mupirocin zur Begrenzung des Risikos einer SA-Infektion auf der neonatologischen Intensivstation.
"Die Verbesserung des Überlebens von Säuglingen und die Begrenzung der mit Krankenhauseinweisungen verbundenen Risiken ist ein kontinuierliches Ziel der UMSOM. Diese von Dr. Kotloff betreute multizentrische Studie bietet starke Unterstützung für eine sichere Strategie zur Minimierung" Staphylococcus aureus Infektionen bei einigen der am stärksten gefährdeten Patienten in jedem Krankenhaus, Frühchen, " sagte UMSOM Dean E. Albert Reece, MD, Doktortitel, MBA, der auch der geschäftsführende Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten ist, Universität von Maryland, und der John Z. und Akiko K. Bowers Distinguished Professor.
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