In questo studio, tra il 10 e il 45% dei bambini è stato colonizzato da SA nelle otto UTIN in tutto il paese che hanno partecipato a questo studio (un elenco dei siti partecipanti è mostrato di seguito). Un ciclo di 5 giorni di mupirocina è stato applicato sulla pelle e sui passaggi nasali dei neonati della terapia intensiva neonatale che sono risultati positivi per SA. I risultati indicano che la mupirocina è sicura e altamente efficace nell'eliminare la SA dalla pelle e dai passaggi nasali di questi neonati. Più del 90% dei bambini trattati è risultato negativo per SA dopo il trattamento, indicando un'efficace "decolonizzazione" in risposta alla mupirocina. Questo è il primo studio clinico multicentrico randomizzato a dimostrare l'efficacia e la sicurezza della mupirocina nei neonati, compresi quelli nati prematuramente, e per dimostrare che questo trattamento ha ridotto la colonizzazione sia da SA che sono suscettibili agli antibiotici comunemente usati (MSSA) sia da quelli che non lo sono (MRSA).
Gli SA sono batteri che sono comunemente presenti sulla pelle e sulle mucose senza causare malattie. Quando i batteri vivono nel corpo senza causare malattie, questo è indicato come colonizzazione. I neonati che vengono colonizzati da SA durante il ricovero in ospedale sono a maggior rischio di sviluppare infezioni potenzialmente letali. Perciò, è probabile che questo trattamento riduca l'infezione clinica nei neonati. L'effetto di un ciclo di mupirocina è durato per almeno due o tre settimane.
" stafilococco aureo è una delle principali cause di sepsi nei bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale. Sepsi, che è un'infezione sistemica, può essere fatale nei neonati. Così, prevenire queste infezioni è molto importante nella gestione del rischio per i bambini in terapia intensiva neonatale che sono fragili e alle prese con molteplici problemi medici, " ha affermato il dott. Kotloff. Questo è il primo studio a testare la sicurezza e l'efficacia dell'uso della mupirocina nella terapia intensiva neonatale utilizzando uno studio controllato randomizzato.
Questo studio ha condotto uno studio clinico randomizzato con neonati prematuri ea termine e bambini di età inferiore a due anni che sono stati ricoverati in terapia intensiva neonatale per soggiorni di almeno 14 giorni. Lo studio non includeva un controllo con placebo, perché anche l'applicazione di unguenti senza principi attivi nel naso dei neonati prematuri è stata associata all'infezione. C'erano due obiettivi dello studio:(i) determinare se applicare la mupirocina ai passaggi nasali, regione perianale, e la regione ombelicale era sicura e ben tollerata; (ii) per determinare se la mupirocina applicata localmente ha eliminato la SA nei bambini risultati positivi in un tampone nasale per la presenza di SA.
Degli oltre 6, 000 bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale e testati per SA mediante tampone nasale, Il 18% era positivo. Lo studio randomizzato ha valutato 155 dei 1, 140 bambini che sono risultati positivi. Eruzione cutanea nella regione perianale, solitamente attribuito ad altre cause, è stata la reazione avversa più comune nei neonati trattati. Non c'erano prove che il trattamento portasse a malattie non intenzionali che potessero derivare da perturbazioni del microbioma gastrointestinale. Così, la mupirocina applicata localmente è stata ben tollerata e sicura.
Oltre il 90% dei bambini trattati è risultato negativo per SA dopo il trattamento, indicando un'efficace "decolonizzazione" in risposta alla mupirocina. Per i bambini che sono rimasti in terapia intensiva neonatale e sono stati testati a tre settimane, circa il 50% dei neonati trattati e solo il 2% dei neonati non trattati è rimasto negativo per SA. incoraggiante, non c'era evidenza della comparsa di ceppi meticillino-resistenti. Così, questo è il primo studio clinico multicentrico randomizzato a dimostrare l'efficacia e la sicurezza della mupirocina nei neonati, compresi quelli nati prematuramente, e per dimostrare che questo trattamento ha ridotto la colonizzazione sia da SA che sono suscettibili agli antibiotici comunemente usati (MSSA) sia da quelli che non lo sono (MRSA). Poiché l'incidenza dell'infezione clinica era bassa, lo studio non può dimostrare con sicurezza statistica che il trattamento con mupirocina di cinque giorni abbia impedito l'infezione clinica di SA. Però, questo esito può essere dedotto dalla riduzione della colonizzazione da parte dei batteri. Per di più, la scoperta che molti bambini sono stati ricolonizzati indica che sono necessarie altre strategie per gestire l'infezione nei bambini che richiedono un ricovero a lungo termine. Nonostante queste limitazioni, lo studio fornisce un forte sostegno all'uso della mupirocina per limitare il rischio di infezione da SA nelle UTIN.
"Migliorare la sopravvivenza infantile e limitare i rischi associati ai ricoveri ospedalieri è un obiettivo costante dell'UMSOM. Questo studio multicentrico supervisionato dal Dr. Kotloff fornisce un forte supporto per una strategia sicura per ridurre al minimo Staphylococcus aureus infezioni in alcuni dei pazienti più a rischio in qualsiasi ospedale, neonati prematuri, " ha detto il decano dell'UMSOM E. Albert Reece, dottore, dottorato di ricerca, MBA, che è anche vicepresidente esecutivo per gli affari medici, Università del Maryland, e il Distinguished Professor di John Z. e Akiko K. Bowers.
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