Dans cette étude, entre 10 et 45 pour cent des nourrissons ont été colonisés par l'AS dans les huit USIN du pays qui ont participé à cette étude (une liste des sites participants est présentée ci-dessous). Une cure de 5 jours de mupirocine a été appliquée sur la peau et les voies nasales des nourrissons de l'USIN qui ont été testés positifs pour l'AS. Les résultats indiquent que la mupirocine est sûre et très efficace pour éliminer l'AS de la peau et des voies nasales de ces nourrissons. Plus de 90 pour cent des nourrissons traités ont été testés négatifs pour l'AS après le traitement, indiquant une « décolonisation » efficace en réponse à la mupirocine. Il s'agit du premier essai clinique multicentrique randomisé à démontrer l'efficacité et l'innocuité de la mupirocine chez les nourrissons, y compris ceux nés prématurément, et de montrer que ce traitement réduisait la colonisation à la fois par les SA sensibles aux antibiotiques couramment utilisés (MSSA) et par ceux qui ne le sont pas (SARM).
Les SA sont des bactéries qui sont couramment présentes sur la peau et les muqueuses sans provoquer de maladie. Lorsque les bactéries vivent dans le corps sans causer de maladie, c'est ce qu'on appelle la colonisation. Les nourrissons qui sont colonisés par l'AS pendant leur hospitalisation courent un risque accru de développer des infections potentiellement mortelles. Par conséquent, ce traitement est susceptible de réduire l'infection clinique chez les nourrissons. L'effet d'une cure de mupirocine a duré au moins deux à trois semaines.
" Staphylocoque doré est l'une des principales causes de septicémie chez les jeunes enfants admis à l'USIN. État septique, qui est une infection systémique, peut être mortelle chez les nourrissons. Ainsi, la prévention de ces infections est très importante dans la gestion des risques pour les bébés de l'USIN qui sont fragiles et aux prises avec de multiples problèmes médicaux, " a déclaré le Dr Kotloff. Il s'agit de la première étude à tester l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de la mupirocine dans l'USIN à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.
Cette étude a réalisé un essai clinique randomisé avec des nouveau-nés prématurés et nés à terme et des enfants de moins de deux ans qui ont été admis à l'USIN pour des séjours d'au moins 14 jours. L'étude ne comprenait pas de contrôle placebo, parce que même l'application de pommades sans aucun ingrédient actif dans le nez des nourrissons prématurés a été associée à une infection. L'étude avait deux objectifs :(i) déterminer si l'application de la mupirocine dans les voies nasales, région périanale, et la région ombilicale était sûre et bien tolérée ; (ii) pour déterminer si la mupirocine appliquée localement a éliminé l'AS chez les nourrissons qui ont été testés positifs dans un écouvillon nasal pour la présence d'AS.
Sur plus de 6, 000 bébés admis à l'USIN et testés pour l'AS par écouvillonnage nasal, 18 pour cent étaient positifs. L'étude randomisée a évalué 155 des 1, 140 nourrissons testés positifs. Rash dans la région périanale, généralement attribuée à d'autres causes, était l'effet indésirable le plus fréquent chez les nourrissons traités. Il n'y avait aucune preuve que le traitement ait entraîné une maladie involontaire qui pourrait résulter de perturbations du microbiome gastro-intestinal. Ainsi, la mupirocine appliquée localement était bien tolérée et sûre.
Plus de 90 pour cent des nourrissons traités ont été testés négatifs pour l'AS après le traitement, indiquant une « décolonisation » efficace en réponse à la mupirocine. Pour les nourrissons restés à l'USIN et testés à trois semaines, environ 50 pour cent des nourrissons traités et seulement deux pour cent des nourrissons non traités sont restés négatifs pour l'AS. De façon encourageante, il n'y avait aucune preuve de l'émergence de souches résistantes à la méthicilline. Ainsi, il s'agit du premier essai clinique multicentrique randomisé à démontrer l'efficacité et l'innocuité de la mupirocine chez les nourrissons, y compris ceux nés prématurément, et de montrer que ce traitement réduisait la colonisation à la fois par les SA sensibles aux antibiotiques couramment utilisés (MSSA) et par ceux qui ne le sont pas (SARM). Étant donné que l'incidence de l'infection clinique était faible, l'étude ne peut pas montrer avec une certitude statistique que le traitement de cinq jours à la mupirocine a empêché l'infection clinique par l'AS. Cependant, ce résultat peut être déduit de la réduction de la colonisation par les bactéries. Par ailleurs, la découverte que de nombreux bébés ont été recolonisés indique que d'autres stratégies sont nécessaires pour gérer l'infection chez les bébés nécessitant une hospitalisation à long terme. Malgré ces limites, l'étude apporte un solide soutien à l'utilisation de la mupirocine pour limiter le risque d'infection par l'AS dans l'USIN.
« Améliorer la survie des nourrissons et limiter les risques associés aux admissions à l'hôpital est un objectif permanent à l'UMSOM. Cet essai multicentrique supervisé par le Dr Kotloff apporte un soutien solide à une stratégie sûre pour minimiser Staphylococcus aureus infections chez certains des patients les plus à risque dans tous les hôpitaux, Bébés prématurés, " a déclaré le doyen de l'UMSOM E. Albert Reece, MARYLAND, Doctorat, MBA, qui est également Vice-Président Exécutif des Affaires Médicales, Université du Maryland, et le professeur distingué John Z. et Akiko K. Bowers.
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