In dit onderzoek, tussen 10 en 45 procent van de baby's werd gekoloniseerd met SA in de acht NICU's in het hele land die deelnamen aan dit onderzoek (een lijst met deelnemende sites wordt hieronder weergegeven). Een 5-daagse kuur met mupirocine werd aangebracht op de huid en neusholtes van de zuigelingen in de NICU die positief testten op SA. De resultaten geven aan dat mupirocine veilig en zeer effectief is in het elimineren van SA uit de huid en neusholtes van deze zuigelingen. Meer dan 90 procent van de behandelde zuigelingen testte na de behandeling negatief op SA, wat wijst op effectieve "dekolonisatie" als reactie op mupirocine. Dit is de eerste gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra om de effectiviteit en veiligheid van mupirocine bij zuigelingen aan te tonen. inclusief te vroeg geborenen, en om aan te tonen dat deze behandeling de kolonisatie verminderde door zowel SA die gevoelig zijn voor algemeen gebruikte antibiotica (MSSA) als die welke dat niet zijn (MRSA).
SA zijn bacteriën die vaak op de huid en slijmvliezen aanwezig zijn zonder ziekte te veroorzaken. Wanneer bacteriën in het lichaam leven zonder ziekte te veroorzaken, dit wordt kolonisatie genoemd. Zuigelingen die gekoloniseerd raken met SA terwijl ze in het ziekenhuis zijn opgenomen, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van levensbedreigende infecties. Daarom, deze behandeling zal waarschijnlijk de klinische infectie bij zuigelingen verminderen. Het effect van een kuur met mupirocine hield minstens twee tot drie weken aan.
" Staph aureus is een belangrijke oorzaak van sepsis bij jonge kinderen die op de NICU worden opgenomen. sepsis, wat een systemische infectie is, kan dodelijk zijn bij zuigelingen. Dus, het voorkomen van deze infecties is erg belangrijk bij het beheersen van het risico voor baby's op de NICU die kwetsbaar zijn en worstelen met meerdere medische problemen, " zei Dr. Kotloff. Dit is de eerste studie om de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van mupirocine in de NICU te testen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie voerde een gerandomiseerde klinische studie uit met premature en voldragen pasgeborenen en kinderen jonger dan twee jaar die werden opgenomen op de NICU voor een verblijf van ten minste 14 dagen. De studie omvatte geen placebocontrole, omdat zelfs het aanbrengen van zalven zonder actieve ingrediënten in de neus van premature baby's in verband is gebracht met infectie. Het onderzoek had twee doelen:(i) bepalen of mupirocine op de neusholtes wordt aangebracht, perianale regio, en de navelstreek was veilig en werd goed verdragen; (ii) om te bepalen of topisch aangebrachte mupirocine SA elimineerde bij zuigelingen die positief testten in een neusuitstrijkje op de aanwezigheid van SA.
Van de meer dan 6 000 baby's opgenomen op de NICU en getest op SA met een neusuitstrijkje, 18 procent was positief. De gerandomiseerde studie evalueerde 155 van de 1, 140 zuigelingen die positief testten. Uitslag in de perianale regio, meestal toegeschreven aan andere oorzaken, was de meest voorkomende bijwerking bij behandelde zuigelingen. Er was geen bewijs dat de behandeling resulteerde in een onbedoelde ziekte die het gevolg zou kunnen zijn van verstoringen van het gastro-intestinale microbioom. Dus, de plaatselijk aangebrachte mupirocine werd goed verdragen en was veilig.
Meer dan 90 procent van de behandelde zuigelingen testte negatief op SA na behandeling, wat wijst op effectieve "dekolonisatie" als reactie op mupirocine. Voor de zuigelingen die op de NICU bleven en na drie weken werden getest, ongeveer 50 procent van de behandelde zuigelingen en slechts twee procent van de onbehandelde zuigelingen bleef negatief voor SA. bemoedigend, er was geen bewijs voor het ontstaan van methicilline-resistente stammen. Dus, dit is de eerste gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra om de effectiviteit en veiligheid van mupirocine bij zuigelingen aan te tonen, inclusief te vroeg geborenen, en om aan te tonen dat deze behandeling de kolonisatie verminderde door zowel SA die gevoelig zijn voor algemeen gebruikte antibiotica (MSSA) als die welke dat niet zijn (MRSA). Omdat de incidentie van klinische infectie laag was, de studie kan niet met statistische zekerheid aantonen dat de vijfdaagse behandeling met mupirocine klinische SA-infectie heeft voorkomen. Echter, dit resultaat kan worden afgeleid uit de vermindering van de kolonisatie door de bacteriën. Verder, de bevinding dat veel baby's opnieuw werden gekoloniseerd, geeft aan dat andere strategieën nodig zijn om infectie te beheersen bij baby's die langdurig in het ziekenhuis moeten worden opgenomen. Ondanks deze beperkingen, de studie biedt krachtige ondersteuning voor het gebruik van mupirocine om het risico op SA-infectie in de NICU te beperken.
"Het verbeteren van de overleving van zuigelingen en het beperken van de risico's die gepaard gaan met ziekenhuisopnames is een voortdurend doel van UMSOM. Deze multicenterstudie onder supervisie van Dr. Kotloff biedt krachtige ondersteuning voor een veilige strategie om Staphylococcus aureus infecties bij enkele van de meest risicovolle patiënten in een ziekenhuis, te vroeg geboren baby's, " zei UMSOM-decaan E. Albert Reece, MD, doctoraat, MBA, die ook de Executive Vice President voor Medische Zaken is, Universiteit van Maryland, en de John Z. en Akiko K. Bowers Distinguished Professor.