U ovoj studiji, između 10 i 45 posto dojenčadi postalo je kolonizirano SA -om u osam odjeljenja intenzivnog liječenja širom zemlje koji su sudjelovali u ovoj studiji (popis mjesta sudionica prikazan je u nastavku). Petodnevni tečaj mupirocina primijenjen je na kožu i nosne prolaze dojenčadi u NICU-u koja su bila pozitivna na SA. Rezultati ukazuju na to da je mupirocin siguran i visoko učinkovit u uklanjanju SA iz kože i nosnih prolaza ove dojenčadi. Više od 90 posto liječene dojenčadi bilo je negativno na SA nakon liječenja, što ukazuje na učinkovitu "dekolonizaciju" kao odgovor na mupirocin. Ovo je prvo randomizirano multicentrično kliničko ispitivanje koje je pokazalo učinkovitost i sigurnost mupirocina u dojenčadi, uključujući i one koji su rođeni prije vremena, te pokazati da je ovaj tretman smanjio kolonizaciju i SA -a koji su osjetljivi na uobičajeno korištene antibiotike (MSSA) i onih koji nisu (MRSA).
SA su bakterije koje su obično prisutne na koži i sluznicama bez izazivanja bolesti. Kad bakterije žive u tijelu bez izazivanja bolesti, to se naziva kolonizacijom. Dojenčad koja su kolonizirana sa SA tijekom hospitalizacije izložena su povećanom riziku od razvoja po život opasnih infekcija. Stoga, ovaj će tretman vjerojatno smanjiti kliničku infekciju u dojenčadi. Učinak tečaja mupirocina trajao je najmanje dva do tri tjedna.
" Staph aureus vodeći je uzrok sepse kod male djece koja su primljena na odjel intenzivne nege. Sepsa, što je sustavna infekcija, može biti kobno za dojenčad. Tako, sprječavanje ovih infekcija vrlo je važno u upravljanju rizikom za bebe na odjelu intenzivne njege koje su krhke i bore se s više medicinskih problema, "rekao je dr. Kotloff. Ovo je prva studija koja je testirala sigurnost i djelotvornost uporabe mupirocina u NICU -u pomoću randomiziranog kontroliranog ispitivanja.
Ova je studija provela randomizirano kliničko ispitivanje s prijevremeno rođenom i prijevremeno rođenom novorođenčadi i djecom mlađom od dvije godine koja su primljena u NICU na boravak od najmanje 14 dana. Studija nije uključivala placebo kontrolu, jer je čak i primjena masti bez ikakvih aktivnih sastojaka u nos nedonoščadi povezana s infekcijom. Dva su cilja istraživanja bila:(i) utvrditi primjenjuje li se mupirocin na nosne prolaze, perianalna regija, i pupčana regija bila je sigurna i dobro se podnosila; (ii) kako bi se utvrdilo je li lokalno primijenjeni mupirocin eliminirao SA u dojenčadi koja su bila pozitivna u brisu nosa na prisutnost SA.
Od više od 6, 000 beba primljenih u NICU i testiranih na SA brisom iz nosa, 18 posto je bilo pozitivno. U randomiziranoj studiji procijenjeno je 155 od 1, 140 dojenčadi koje su bile pozitivne. Osip u perianalnoj regiji, obično pripisuju drugim uzrocima, bila je najčešća nuspojava u liječene dojenčadi. Nije bilo dokaza da je liječenje rezultiralo neželjenom bolešću koja bi mogla biti posljedica poremećaja gastrointestinalnog mikrobioma. Tako, lokalno primijenjeni mupirocin se dobro podnosio i bio je siguran.
Više od 90 posto liječene dojenčadi nakon tretmana ima negativan test na SA, što ukazuje na učinkovitu "dekolonizaciju" kao odgovor na mupirocin. Za dojenčad koja su ostala na NICU -u i testirana su nakon tri tjedna, otprilike 50 posto liječene dojenčadi i samo dva posto neliječene dojenčadi ostalo je negativno na SA. Ohrabrujuće, nije bilo dokaza o nastanku sojeva rezistentnih na meticilin. Tako, ovo je prvo randomizirano multicentrično kliničko ispitivanje koje je pokazalo učinkovitost i sigurnost mupirocina u dojenčadi, uključujući i one koji su rođeni prije vremena, te pokazati da je ovaj tretman smanjio kolonizaciju i SA -a koji su osjetljivi na uobičajeno korištene antibiotike (MSSA) i onih koji nisu (MRSA). Budući da je incidencija kliničke infekcije bila niska, studija ne može sa statističkim pouzdanjem pokazati da je petodnevno liječenje mupirocinom spriječilo kliničku SA infekciju. Međutim, ovaj se ishod može zaključiti iz smanjenja kolonizacije bakterijama. Nadalje, nalaz da su mnoge bebe ponovno kolonizirane ukazuje na to da su potrebne druge strategije za suzbijanje infekcije kod beba koje zahtijevaju dugotrajnu hospitalizaciju. Unatoč tim ograničenjima, studija pruža snažnu potporu korištenju mupirocina za ograničavanje rizika od SA infekcije u NICU -u.
"Poboljšanje preživljavanja dojenčadi i ograničavanje rizika povezanih s prijemom u bolnicu stalni je cilj UMSOM -a. Ovo multicentrično ispitivanje pod nadzorom dr. Kotloffa pruža snažnu podršku sigurnoj strategiji za smanjenje Staphylococcus aureus infekcije kod nekih od najugroženijih pacijenata u bilo kojoj bolnici, nedonoščad, "rekao je dekan UMSOM -a E. Albert Reece, DOKTOR MEDICINE, Doktor znanosti, MBA, koji je i izvršni potpredsjednik za medicinska pitanja, Sveučilište Maryland, i ugledni profesor John Z. i Akiko K. Bowers.