Ebben a tanulmányban, a csecsemők 10-45 százaléka SA -val kolonizálódott a vizsgálatban részt vevő ország nyolc NICU -jában (a részt vevő helyek listája alább látható). 5 napos mupirocin-kúrát alkalmaztunk a NICU-ban csecsemők bőrére és orrjárataira, akik pozitív eredményt mutattak. Az eredmények azt mutatják, hogy a mupirocin biztonságos és rendkívül hatékony az SA eltávolításában ezen csecsemők bőréből és orrjárataiból. A kezelt csecsemők több mint 90 százaléka negatív volt a SA -kezelés után, hatékony "dekolonizációt" jelez a mupirocin hatására. Ez az első randomizált multicentrikus klinikai vizsgálat, amely bizonyítja a mupirocin hatékonyságát és biztonságosságát csecsemőknél, beleértve a koraszülötteket is, valamint annak bemutatása, hogy ez a kezelés csökkentette a gyarmatosítást mind az általánosan használt antibiotikumokra (MSSA), mind pedig nem (MRSA) érzékeny SA -k által.
Az SA olyan baktériumok, amelyek általában jelen vannak a bőrön és a nyálkahártyákon anélkül, hogy betegséget okoznának. Ha baktériumok élnek a szervezetben anélkül, hogy betegséget okoznának, ezt gyarmatosításnak nevezik. Azok a csecsemők, akik kórházi kezelés alatt kolonizálódnak SA-val, fokozottan veszélyeztetik az életveszélyes fertőzések kialakulását. Ezért, ez a kezelés valószínűleg csökkenti a csecsemők klinikai fertőzését. A mupirocin kúra hatása legalább két -három hétig tartott.
" Staph aureus a szepszis vezető oka a NICU -ba felvett kisgyermekeknél. Vérmérgezés, ami szisztémás fertőzés, halálos lehet csecsemőknél. És így, ezeknek a fertőzéseknek a megelőzése nagyon fontos a NICU -ban a törékeny és több egészségügyi problémával küszködő csecsemők kockázatának kezelésében, "mondta Dr. Kotloff. Ez az első tanulmány, amely a mupirocin biztonságosságát és hatékonyságát teszteli a NICU -ban egy randomizált kontrollos vizsgálat segítségével.
Ez a vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálatot végzett koraszülött és teljes idejű újszülöttekkel és két év alatti gyermekekkel, akiket legalább 14 napos tartózkodásra felvettek a NICU-ba. A vizsgálat nem tartalmazott placebo -kontrollt, mert még a hatóanyagok nélküli kenőcsök alkalmazása is koraszülöttek orrába fertőzéssel jár. A vizsgálatnak két célja volt:(i) annak megállapítása, hogy alkalmazzák -e a mupirocint az orrjáratokra, perianális régió, és a köldökrégió biztonságos és jól tolerálható volt; (ii) annak megállapítására, hogy a helyileg alkalmazott mupirocin megszüntette -e az SA -t olyan csecsemőknél, akiknél az orr -tamponnal pozitív eredményt mutattak ki SA jelenlétére.
A több mint 6 közül 000 csecsemőt fogadtak be a NICU -ba, és orr -tamponnal tesztelték őket SA -ra, 18 százalék volt pozitív. A randomizált vizsgálat 155 -ből 1 -et értékelt, 140 csecsemő, akiknek pozitív a tesztje. Kiütések a perianális régióban, általában más okoknak tulajdonítható, volt a leggyakoribb mellékhatás a kezelt csecsemőknél. Nem volt bizonyíték arra, hogy a kezelés nem kívánt betegséget eredményezett, amely a gasztrointesztinális mikrobióma zavaraiból eredhet. És így, a helyileg alkalmazott mupirocin jól tolerálható és biztonságos volt.
A kezelt csecsemők több mint 90 százaléka negatív eredményt mutatott a kezelés után, hatékony "dekolonizációt" jelez a mupirocin hatására. Azoknál a csecsemőknél, akik a NICU -ban maradtak, és három hetes vizsgálatot végeztek, a kezelt csecsemők körülbelül 50 százaléka és a kezeletlen csecsemők mindössze két százaléka maradt negatív az SA -val szemben. Bátorítóan, nem volt bizonyíték a meticillin-rezisztens törzsek megjelenésére. És így, ez az első randomizált multicentrikus klinikai vizsgálat, amely bizonyítja a mupirocin hatékonyságát és biztonságosságát csecsemőknél, beleértve a koraszülötteket is, valamint annak bemutatása, hogy ez a kezelés csökkentette a gyarmatosítást mind az általánosan használt antibiotikumokra (MSSA), mind pedig nem (MRSA) érzékeny SA -k által. Mivel a klinikai fertőzések gyakorisága alacsony volt, a tanulmány nem tudja statisztikai bizonyítékkal kimutatni, hogy az ötnapos mupirocin-kezelés megelőzte a klinikai SA fertőzést. Azonban, ez az eredmény a baktériumok kolonizációjának csökkenéséből következtethető. Továbbá, az a megállapítás, hogy sok csecsemő újrakolonizálódott, azt jelzi, hogy más stratégiákra van szükség a hosszú távú kórházi ápolást igénylő csecsemők fertőzésének kezelésére. E korlátok ellenére, a tanulmány határozottan támogatja a mupirocin alkalmazását a SA fertőzés kockázatának korlátozására a NICU -ban.
"A csecsemők túlélésének javítása és a kórházi felvétellel kapcsolatos kockázatok korlátozása az UMSOM folyamatos célja. Ez a Dr. Kotloff által felügyelt multicentrikus vizsgálat erős támogatást nyújt a minimálisra csökkentő biztonságos stratégiához Staphylococcus aureus fertőzések a legveszélyeztetettebb páciensek közül, bármely kórházban, koraszülöttek, - mondta az UMSOM dékán E. Albert Reece, Orvos, PhD, MBA, aki egyben az egészségügyi ügyekért felelős alelnök, Marylandi Egyetem, valamint John Z. és Akiko K. Bowers kiváló professzor.