I dette studie, mellem 10 og 45 procent af spædbørnene blev koloniseret med SA i de otte NICU'er i hele landet, der deltog i denne undersøgelse (en liste over deltagende websteder er vist nedenfor). Et 5-dages kursus af mupirocin blev påført huden og næsepassagerne hos spædbørnene i NICU, der testede positivt for SA. Resultaterne indikerer, at mupirocin er sikkert og yderst effektivt til at fjerne SA fra hud og næsepassager hos disse spædbørn. Mere end 90 procent af de behandlede spædbørn testede negativt for SA efter behandling, angiver effektiv "afkolonisering" som reaktion på mupirocin. Dette er det første randomiserede multicenter kliniske forsøg, der demonstrerer effektiviteten og sikkerheden af mupirocin hos spædbørn, herunder dem, der er født for tidligt, og for at vise, at denne behandling reducerede kolonisering af både SA, der er modtagelige for almindeligt anvendte antibiotika (MSSA) og dem, der ikke er (MRSA).
SA er bakterier, der almindeligvis findes på hud og slimhinder uden at forårsage sygdom. Når bakterier lever i kroppen uden at forårsage sygdom, dette kaldes kolonisering. Spædbørn, der bliver koloniseret med SA, mens de er indlagt, har øget risiko for at udvikle livstruende infektioner. Derfor, denne behandling vil sandsynligvis reducere klinisk infektion hos spædbørn. Effekten af et kursus af mupirocin varede i mindst to til tre uger.
" Staph aureus er en hovedårsag til sepsis hos små børn indlagt på NICU. Sepsis, som er systemisk infektion, kan være dødelig hos spædbørn. Dermed, forebyggelse af disse infektioner er meget vigtig for at styre risikoen for babyer i NICU, der er skrøbelige og kæmper med flere medicinske problemer, "sagde Dr. Kotloff. Dette er den første undersøgelse for at teste sikkerheden og effekten af mupirocinbrug i NICU ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse udførte et randomiseret klinisk forsøg med for tidligt fødte og fuldtidsfødte nyfødte og børn under to år, der blev indlagt på NICU for ophold på mindst 14 dage. Undersøgelsen omfattede ikke placebokontrol, fordi selv påføring af salver uden aktive ingredienser i næsen af for tidligt fødte børn er blevet forbundet med infektion. Der var to mål med undersøgelsen:(i) at afgøre, om mupirocin påføres næsepassagerne, perianal region, og navlestrengen var sikker og veltolereret; (ii) at afgøre, om topisk påført mupirocin eliminerede SA hos spædbørn, der testede positivt i en nasal vatpind for tilstedeværelsen af SA.
Af de mere end 6, 000 babyer indlagt på NICU og testet for SA med en nasal vatpind, 18 procent var positive. Den randomiserede undersøgelse vurderede 155 af de 1, 140 spædbørn, der testede positive. Udslæt i den perianale region, normalt tilskrives andre årsager, var den mest almindelige bivirkning hos behandlede spædbørn. Der var ingen tegn på, at behandlingen resulterede i utilsigtet sygdom, der kunne skyldes forstyrrelser i det gastrointestinale mikrobiom. Dermed, det topisk påførte mupirocin var veltolereret og sikkert.
Mere end 90 procent af de behandlede spædbørn testede negativt for SA efter behandling, angiver effektiv "afkolonisering" som reaktion på mupirocin. For spædbørn, der blev på NICU og blev testet efter tre uger, cirka 50 procent af de behandlede spædbørn og kun to procent af de ubehandlede spædbørn forblev negative for SA. Opmuntrende, der var ingen tegn på fremkomsten af methicillinresistente stammer. Dermed, dette er det første randomiserede multicenter kliniske forsøg, der demonstrerer effektiviteten og sikkerheden af mupirocin hos spædbørn, herunder dem, der er født for tidligt, og for at vise, at denne behandling reducerede kolonisering af både SA, der er modtagelige for almindeligt anvendte antibiotika (MSSA) og dem, der ikke er (MRSA). Fordi forekomsten af klinisk infektion var lav, undersøgelsen kan ikke med statistisk sikkerhed vise, at den fem dages mupirocinbehandling forhindrede klinisk SA-infektion. Imidlertid, dette resultat kan udledes af reduktion i kolonisering af bakterierne. Desuden, konstateringen af, at mange babyer blev rekoloniseret, indikerer, at andre strategier er nødvendige for at håndtere infektion hos babyer, der kræver langvarig hospitalsindlæggelse. På trods af disse begrænsninger, undersøgelsen giver stærk støtte til brug af mupirocin for at begrænse risikoen for SA -infektion i NICU.
"Forbedring af spædbarns overlevelse og begrænsning af risici forbundet med hospitalsindlæggelser er et løbende mål hos UMSOM. Denne multicenterforsøg under tilsyn af Dr. Kotloff giver stærk støtte til en sikker strategi for at minimere Staphylococcus aureus infektioner hos nogle af de mest udsatte patienter på ethvert hospital, for tidligt fødte babyer, "sagde UMSOM Dean E. Albert Reece, MD, Ph.d., MBA, som også er koncerndirektør for medicinske anliggender, University of Maryland, og John Z. og Akiko K. Bowers Distinguished Professor.