El estudio multicéntrico demuestra eficacia,

seguridad de los antibióticos tópicos en los bebés de la UCIN Un equipo de médicos dirigido por Karen L. Kotloff, MARYLAND., Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM), Centro de Desarrollo de Vacunas y Salud Global (CVD), ha realizado un ensayo clínico en varios hospitales que probó la eficacia de la aplicación de un antibiótico tópico conocido como mupirocina para la prevención de Staphylococcus aureus (SA) en bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Este estudio fue publicado en la revista Pediatría .

En este estudio, entre el 10 y el 45 por ciento de los bebés se colonizaron con SA en las ocho UCIN de todo el país que participaron en este estudio (a continuación se muestra una lista de los sitios participantes). Se aplicó un curso de 5 días de mupirocina a la piel y las fosas nasales de los bebés en la UCIN que dieron positivo para SA. Los resultados indican que la mupirocina es segura y muy eficaz para eliminar el SA de la piel y las fosas nasales de estos bebés. Más del 90 por ciento de los bebés tratados resultaron negativos para SA después del tratamiento, lo que indica una "descolonización" eficaz en respuesta a la mupirocina. Este es el primer ensayo clínico multicéntrico aleatorizado que demuestra la eficacia y seguridad de la mupirocina en lactantes. incluidos los nacidos prematuramente, y demostrar que este tratamiento redujo la colonización tanto por SA que son susceptibles a los antibióticos de uso común (MSSA) como por aquellos que no lo son (MRSA).

Las SA son bacterias que comúnmente están presentes en la piel y las membranas mucosas sin causar enfermedades. Cuando las bacterias viven en el cuerpo sin causar enfermedades, esto se conoce como colonización. Los bebés que se colonizan con SA mientras están hospitalizados tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones potencialmente mortales. Por lo tanto, Es probable que este tratamiento reduzca la infección clínica en los lactantes. El efecto de un curso de mupirocina duró al menos dos o tres semanas.

" Staph aureus es una de las principales causas de sepsis en niños pequeños ingresados ​​en la UCIN. Septicemia, que es una infección sistémica, puede ser fatal en bebés. Por lo tanto, La prevención de estas infecciones es muy importante para controlar el riesgo de los bebés en la UCIN que son frágiles y luchan con múltiples problemas médicos. ", dijo el Dr. Kotloff. Este es el primer estudio que prueba la seguridad y eficacia del uso de mupirocina en la UCIN mediante un ensayo controlado aleatorio.

Sobre la investigación

Este estudio realizó un ensayo clínico aleatorizado con recién nacidos prematuros y a término y niños menores de dos años que fueron ingresados ​​en la UCIN por estadías de al menos 14 días. El estudio no incluyó un control con placebo, porque incluso la aplicación de ungüentos sin ningún ingrediente activo en la nariz de los bebés prematuros se ha asociado con la infección. El estudio tenía dos objetivos:(i) determinar si se aplicaba mupirocina en los conductos nasales, región perianal, y la región umbilical era segura y bien tolerada; (ii) para determinar si la mupirocina aplicada tópicamente eliminó SA en bebés que dieron positivo en un hisopo nasal para la presencia de SA.

De los más de 6, 000 bebés ingresados ​​en la UCIN y examinados para SA mediante hisopado nasal, 18 por ciento fueron positivos. El estudio aleatorizado evaluó 155 de los 1, 140 bebés que dieron positivo. Erupción en la región perianal, generalmente atribuido a otras causas, fue la reacción adversa más común en los lactantes tratados. No hubo evidencia de que el tratamiento resultara en una enfermedad no intencionada que pudiera resultar de perturbaciones del microbioma gastrointestinal. Por lo tanto, la mupirocina aplicada tópicamente fue bien tolerada y segura.

Más del 90 por ciento de los bebés tratados tuvieron pruebas negativas de SA después del tratamiento, lo que indica una "descolonización" eficaz en respuesta a la mupirocina. Para los bebés que permanecieron en la UCIN y fueron evaluados a las tres semanas, aproximadamente el 50 por ciento de los lactantes tratados y sólo el dos por ciento de los lactantes no tratados permanecieron negativos para SA. En todo alentador, no hubo evidencia de la aparición de cepas resistentes a la meticilina. Por lo tanto, Este es el primer ensayo clínico multicéntrico aleatorizado que demuestra la eficacia y seguridad de la mupirocina en lactantes. incluidos los nacidos prematuramente, y demostrar que este tratamiento redujo la colonización tanto por SA que son susceptibles a los antibióticos de uso común (MSSA) como por aquellos que no lo son (MRSA). Debido a que la incidencia de infección clínica fue baja, el estudio no puede demostrar con confianza estadística que el tratamiento de cinco días con mupirocina previniera la infección clínica por SA. Sin embargo, este resultado puede inferirse de la reducción de la colonización por las bacterias. Es más, el hallazgo de que muchos bebés se recolonizaron indica que se necesitan otras estrategias para controlar la infección en bebés que requieren hospitalización a largo plazo. A pesar de estas limitaciones, el estudio proporciona un fuerte apoyo para el uso de mupirocina para limitar el riesgo de infección por SA en la UCIN.

"Mejorar la supervivencia infantil y limitar los riesgos asociados con las admisiones hospitalarias es un objetivo continuo en la UMSOM. Este ensayo multicéntrico supervisado por el Dr. Kotloff proporciona un fuerte apoyo para una estrategia segura para minimizar Staphylococcus aureus infecciones en algunos de los pacientes de mayor riesgo en cualquier hospital, bebés prematuros, "dijo el Decano E. Albert Reece de UMSOM, MARYLAND, Doctor, MBA, quien también es el Vicepresidente Ejecutivo de Asuntos Médicos, Universidad de Maryland, y el Profesor Distinguido John Z. y Akiko K. Bowers.

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