Večcentrična študija dokazuje učinkovitost,

varnost lokalnih antibiotikov pri dojenčkih NICU Skupina zdravnikov pod vodstvom Karen L. Kotloff, M.D., Medicinska fakulteta Univerze v Marylandu (UMSOM), Center za razvoj cepiv in globalno zdravje (CVD), je opravil klinično preskušanje, v katerem je sodelovalo več bolnišnic, ki so preizkusile učinkovitost uporabe lokalnega antibiotika, znanega kot mupirocin, za preprečevanje zlati stafilokok (SA) okužba pri dojenčkih v enoti za intenzivno nego novorojenčkov (NICU). Ta študija je bila objavljena v reviji Pediatrija .

V tej študiji je med 10 in 45 odstotki dojenčkov je bilo koloniziranih s SA v osmih NICU po vsej državi, ki so sodelovali v tej študiji (spodaj je prikazan seznam sodelujočih mest). 5-dnevni tečaj mupirocina je bil uporabljen na koži in nosnih poteh dojenčkov v NICU, ki so bili pozitivni na SA. Rezultati kažejo, da je mupirocin varen in zelo učinkovit pri odpravljanju SA iz kože in nosnih poti teh dojenčkov. Več kot 90 odstotkov zdravljenih dojenčkov je bilo po zdravljenju negativno na SA, kar kaže na učinkovito "dekolonizacijo" kot odziv na mupirocin. To je prvo randomizirano multicentrično klinično preskušanje, ki dokazuje učinkovitost in varnost mupirocina pri dojenčkih, vključno s prezgodaj rojenimi, in pokazati, da je to zdravljenje zmanjšalo kolonizacijo tako SA, ki so dovzetne za pogosto uporabljene antibiotike (MSSA), kot tistih, ki niso (MRSA).

SA so bakterije, ki so običajno prisotne na koži in sluznicah, ne da bi povzročile bolezni. Ko bakterije živijo v telesu in ne povzročajo bolezni, to imenujemo kolonizacija. Dojenčki, ki so med hospitalizacijo kolonizirani s SA, imajo povečano tveganje za razvoj življenjsko nevarnih okužb. Zato to zdravljenje bo verjetno zmanjšalo klinično okužbo pri dojenčkih. Učinek tečaja mupirocina je trajal vsaj dva do tri tedne.

" Staph aureus je vodilni vzrok sepse pri majhnih otrocih, sprejetih v NICU. Sepsa, ki je sistemska okužba, pri dojenčkih je lahko usodna. Tako preprečevanje teh okužb je zelo pomembno pri obvladovanju tveganja za dojenčke v NICU, ki so krhki in se spopadajo z več zdravstvenimi težavami, "je dejal dr. Kotloff. To je prva študija, ki je preizkusila varnost in učinkovitost uporabe mupirocina v NICU z uporabo randomiziranega kontroliranega preskušanja."

O raziskavi

Ta študija je izvedla randomizirano klinično preskušanje pri nedonošenčkih in nedonošenčkih ter otrocih, mlajših od dveh let, ki so bili sprejeti v NICU za bivanje najmanj 14 dni. Študija ni vključevala placebo kontrole, ker je bilo tudi nanos mazil brez aktivnih sestavin v nos nedonošenčkov povezan z okužbo. Študija je imela dva cilja:(i) ugotoviti, ali se mupirocin nanaša na nosne poti, perianalna regija, in popkovna regija je bila varna in dobro prenašana; (ii) ugotoviti, ali je lokalno uporabljen mupirocin odpravil SA pri dojenčkih, pri katerih je bil test pozitiven v nosnem brisu na prisotnost SA.

Od več kot 6, 000 dojenčkov, sprejetih v NICU in testiranih na SA z brisom iz nosu, 18 odstotkov jih je bilo pozitivnih. Naključna študija je ocenila 155 od 1, 140 dojenčkov, ki so bili pozitivni. Izpuščaj v perianalni regiji, običajno pripisujejo drugim vzrokom, je bil najpogostejši neželeni učinek pri zdravljenih dojenčkih. Ni bilo dokazov, da bi zdravljenje povzročilo nenamerno bolezen, ki bi lahko nastala zaradi motenj gastrointestinalnega mikrobioma. Tako lokalno uporabljen mupirocin je dobro prenašal in varen.

Več kot 90 odstotkov zdravljenih dojenčkov je bilo po zdravljenju negativno na SA, kar kaže na učinkovito "dekolonizacijo" kot odziv na mupirocin. Za dojenčke, ki so ostali v NICU in so bili testirani pri treh tednih, približno 50 odstotkov zdravljenih dojenčkov in le dva odstotka nezdravljenih dojenčkov je ostalo negativno na SA. Spodbudno, ni bilo dokazov o nastanku sevov, odpornih na meticilin. Tako to je prvo randomizirano multicentrično klinično preskušanje, ki dokazuje učinkovitost in varnost mupirocina pri dojenčkih, vključno s prezgodaj rojenimi, in pokazati, da je to zdravljenje zmanjšalo kolonizacijo tako SA, ki so dovzetne za pogosto uporabljene antibiotike (MSSA), kot tistih, ki niso (MRSA). Ker je bila incidenca klinične okužbe majhna, študija s statistično zanesljivostjo ne more pokazati, da je petdnevno zdravljenje z mupirocinom preprečilo klinično okužbo s SA. Vendar pa ta rezultat je mogoče sklepati na podlagi zmanjšanja kolonizacije bakterij. Poleg tega ugotovitev, da je bilo veliko otrok ponovno koloniziranih, kaže, da so za obvladovanje okužbe pri dojenčkih, ki potrebujejo dolgotrajno hospitalizacijo, potrebne druge strategije. Kljub tem omejitvam, študija zagotavlja močno podporo pri uporabi mupirocina za omejitev tveganja okužbe s SA v NICU.

"Izboljšanje preživetja dojenčkov in omejevanje tveganj, povezanih s sprejemom v bolnišnico, je stalni cilj UMSOM -a. To multicentrično preskušanje, ki ga nadzira dr. Kotloff, zagotavlja močno podporo varni strategiji za zmanjšanje zlati stafilokok okužbe pri nekaterih najbolj ogroženih bolnikih v kateri koli bolnišnici, nedonošenčki, "je dejal dekan UMSOM E. Albert Reece, MD, Doktor znanosti, MBA, ki je tudi izvršni podpredsednik za zdravstvene zadeve, Univerza v Marylandu, in zaslužni profesor John Z. in Akiko K. Bowers.

• Raziskovalci so začeli klinično preskušanje za razvoj dihalnega testa za več vrst raka
• Študija celotnega genoma identificira genetsko arhitekturo za diagnozo sindroma policističnih jajčnikov