Owlstone Medical släpper positiva studieresultat på användning av andningsbiopsi för bättre diagnos av leversjukdom

Owlstone Medical, världsledande inom andningsbiopsi ^® för tillämpningar inom tidig sjukdomssökning och precisionsmedicin, meddelade idag resultaten av en patientstudie som framgångsrikt visar användningen av utandad limonen som en andningsbiomarkör för att mäta leverfunktion och scenen leversjukdom. De positiva resultaten validerar Owlstone Medicals EVOC ^® sondstrategi för utveckling av andningsbaserade diagnostiska och prognostiska tester för icke-alkoholisk fettsyra (NAFLD) och associerad icke-alkoholisk steatohepatit (NASH). Resultaten har publicerats inom klinisk och translationell gastroenterologi.

I studien, utandade andetag från 32 cirrospatienter och 12 cirrotiska hepatocellulära karcinompatienter jämfördes med 40 kontroller. Andningsprover analyserades av Owlstone Medical’s Breath Biopsy -plattform. Resultaten (känslighet på 73%, specificitet på 77%) visade tydligt att limonenivåer är associerade med förändringar i leverfunktionen. Limonen har därför ett stort löfte som en markör för levermetabolism, särskilt när man överväger att studieresultaten endast återspeglar normalt intag av limonen som en enda biomarkör istället för att användas som en optimerad EVOC -sond, som kan förväntas ge mycket bättre prestanda.

Drivs av de globala epidemierna av fetma och diabetes, NAFLD/NASH blir allt vanligare med en global prevalens uppskattad till 25% för NAFLD, och med många av dessa fall (1,5–6,45% global incidens) utvecklas till NASH. Detta ställer en betydande och växande efterfrågan på vårdsystem globalt. I USA, uppskattade årliga direkta medicinska och samhällskostnader för NASH och NAFLD uppgår till $ 292 miljarder per år och i Europa totalt cirka € 235 miljarder per år. Nyckeln till att förebygga dödsfall och minska den ekonomiska påverkan av leversjukdom är tidigare upptäckt och intervention. Tyvärr dock 75% av diagnoserna sker i ett sent skede på grund av brist på lämpliga och specifika diagnostiska verktyg som kan användas i en screeninginställning.

Owlstone Medical utvecklar för närvarande icke-invasiva kvantitativa andningstester som kommer att använda EVOC-prober, inklusive limonen, en GRAS (allmänt erkänd som säker) förening, tillsammans med inflammatoriska utandade biomarkörer, för att mäta leverenzymaktivitet och ge information om leverns hälsa och för NAFLD/NASH -diagnos och prognos. Dessa tester kommer initialt att erbjudas i forskningsinställningar, inklusive till läkemedelsföretag som utvecklar NAFLD/NASH -läkemedel, med lansering som kliniska tester att följa.

Resultaten från denna studie, och dess konsekvenser för diagnostik av leversjukdomar är mycket lovande. När en sond med högre nivåer av limonen optimerad för denna applikation används, tillsammans med andra markörer för att mäta leverfunktion, potentialen för detta tillvägagångssätt för icke-invasivt stadium av leversjukdom och för att mäta utvecklingen eller återhämtningen från sjukdomen är utmärkt. ”

Dr Chris A. Mayhew, Professor i molekylär fysik, University of Birmingham, och direktör för Institute for Breath Research, vid universitetet i Innsbruck, Österrike

Dr Victoria Snowdon, Konsult, Transplantationshepatologi, Cambridge University Hospital konstaterade: ”Byrden av leversjukdom är hög och fortsätter att växa, och därför är bedömning av leverfunktion avgörande för att fastställa prognos och fastställa effektiv behandling. Resultaten av denna studie tyder på att ett andetagstest icke-invasivt kan hjälpa oss att bestämma leverfunktion, hjälpa till att övervaka patienter med leversjukdom från ett tidigt stadium och optimera behandlingen. Vi är glada över att ha bidragit till dessa resultat genom PAN -studien och vill tacka alla våra patienter på Addenbrooke som deltog. Utan deras hjälp skulle vi inte kunna utveckla nya och förbättrade sätt att diagnostisera och behandla sjukdomar. ”

Denna studie representerar en viktig milstolpe för Owlstone Medical, eftersom det är det första beviset på värdet av vår EVOC -sondmetod för utveckling av andningstester i områden med stort kliniskt behov. Ungefär som hur PET -skanningar fungerar, detta innebär introduktion av en förening till kroppen som framkallar en stark och klart läsbar signal över bakgrunden. Vi har identifierat ett antal ytterligare mycket lovande föreningar som vi arbetar med att validera som EVOC -sonder för leversjukdom och vi tror att vår EVOC -sondmetod kan tillämpas på andra sjukdomsområden, inklusive lungcancer, där tidigare och förbättrad diagnos helt klart behövs för att rädda liv. ”

Billy Boyle, medgrundare och VD på Owlstone Medical

Studien fungerade som en del av Owlstone Medicals PAN -studie. Patienter rekryterades från den kliniska forskningsanläggningen vid Cambridge University Hospital eller genom Cambridge BioResource. Cirrotiska hepatocellulära karcinompatienter hade en etablerad diagnos innan studien startade.

• Studie:5 till 10% av kirurgiskt inducerad viktminskning kopplad till kardiovaskulära fördelar
• Män dör av COVID-19 i högre takt än kvinnor