A tanulmányban 32 cirrhosisos beteg és 12 cirrhoticus hepatocellularis carcinoma beteg kilégzett lélegzetét hasonlították össze 40 kontrollal. A légzésmintákat az Owlstone Medical Breath Biopsy platformjával elemezték. Az eredmények (73%-os érzékenység, 77%-os specificitás) egyértelműen kimutatta, hogy a limonénszint összefüggésben van a májfunkció megváltozásával. A limonén ezért nagy ígéretet hordoz a máj anyagcsere -kapacitásának jelzőjeként, különösen, ha figyelembe vesszük, hogy a vizsgálati eredmények csak a limonén normál étrendi bevitelét tükrözték egyetlen biomarkerként, nem pedig optimalizált EVOC -szondaként, amely várhatóan sokkal jobb teljesítményt nyújt.
Az elhízás és a cukorbetegség globális járványai hajtják, A NAFLD/NASH egyre gyakoribb, a becslések szerint a világon 25% -os NAFLD prevalencia, és sok ilyen eset (1,5–6,45% -os globális incidencia) előrehaladt a NASH -ra. Ez világszerte jelentős és növekvő igényt támaszt az egészségügyi rendszerekkel szemben. Az Egyesült Államokban, A NASH és a NAFLD becsült éves közvetlen orvosi és társadalmi költségei évente 292 milliárd dollárt tesznek ki, Európában pedig körülbelül 235 milliárd eurót. A halálozások megelőzésének és a májbetegségek gazdasági hatásainak csökkentésének kulcsa a korai felismerés és beavatkozás. Sajnos azonban A diagnózisok 75% -a késői stádiumban fordul elő, mivel nincsenek megfelelő és specifikus diagnosztikai eszközök, amelyek szűrési környezetben alkalmazhatók.
Az Owlstone Medical jelenleg nem invazív kvantitatív légzésvizsgálatokat fejleszt, amelyek EVOC szondákat használnak, beleértve a limonént, egy GRAS (általánosan biztonságosnak elismert) vegyület, gyulladásos kilélegzett biomarkerekkel együtt, a májenzim aktivitás mérésére és a máj egészségére vonatkozó információk szolgáltatására, valamint a NAFLD/NASH diagnózisára és prognózisára. Ezeket a teszteket kezdetben kutatási környezetben kínálják, beleértve a NAFLD/NASH gyógyszereket fejlesztő gyógyszeripari vállalatokat, a klinikai tesztek bevezetésével.
E tanulmány eredményei, és ennek hatása a májbetegségek diagnosztikájára nagyon ígéretes. Ha az ehhez az alkalmazáshoz optimalizált magasabb limonénszintű szondát használnak, más markerrel együtt a májfunkció mérésére, a nem invazív stádiumú májbetegség ezen megközelítésének lehetősége és a betegség előrehaladásának vagy gyógyulásának mérése kiváló. ”
Dr. Chris A. Mayhew, A molekuláris fizika professzora, Birminghami Egyetem, és a Légzéskutató Intézet igazgatója, az Innsbrucki Egyetemen, Ausztria
Dr. Victoria Snowdon, Szaktanácsadó, Transzplantációs hepatológia, A Cambridge Egyetemi Kórházak megjegyezte: „A májbetegségek terhei magasak és tovább nőnek, ezért a májfunkció értékelése elengedhetetlen a prognózis meghatározásához és a hatékony kezelés kialakításához. A tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a légzésvizsgálat nem invazív módon segíthet meghatározni a májműködést, segít a májbetegségben szenvedő betegek korai stádiumban történő megfigyelésében és a kezelés optimalizálásában. Örömünkre szolgál, hogy a PAN -tanulmány révén hozzájárulhattunk ezekhez a megállapításokhoz, és szeretnénk megköszönni minden Addenbrooke -i betegünknek, aki részt vett. Segítségük nélkül képtelenek lennénk új és továbbfejlesztett módszereket kifejleszteni a betegségek diagnosztizálására és kezelésére. ”
Ez a tanulmány jelentős mérföldkő az Owlstone Medical számára, mivel ez az első bizonyíték az EVOC szonda megközelítésünk értékére a légzési tesztek kifejlesztésében a magas klinikai igényű területeken. Hasonlóan a PET szkenneléshez, ez magában foglalja egy olyan vegyület bevezetését a szervezetbe, amely erős és jól olvasható jelet vált ki a háttérben. Számos további ígéretes vegyületet azonosítottunk, amelyeken azon dolgozunk, hogy validáljuk a májbetegségek EVOC -szondáit, és úgy gondoljuk, hogy EVOC -szonda -megközelítésünk alkalmazható más betegségterületekre is, beleértve a tüdőrákot, ahol egyértelműen szükség van a korai és jobb diagnózisra az életmentéshez. ”
Billy Boyle, az Owlstone Medical társalapítója és vezérigazgatója
A tanulmány az Owlstone Medical PAN tanulmányának részeként működött. A betegeket a Cambridge Egyetemi Kórházak klinikai kutatóintézetéből vagy a Cambridge BioResource -on keresztül toborozták. A cirrózisos hepatocelluláris karcinóma betegeknél a vizsgálatba való belépés előtt diagnosztizálták a diagnózist.