Owlstone Medical objavlja pozitivne rezultate študij o uporabi biopsije dihanja za boljšo diagnozo bolezni jeter

Owlstone Medical, vodilni v svetu pri biopsiji dihanja ^® za uporabo v zgodnjem odkrivanju bolezni in natančni medicini, je danes objavil rezultate študije pacientov, ki uspešno dokazuje uporabo izdihanega limonena kot biomarkerja dihanja za merjenje delovanja jeter in stopnjo bolezni jeter. Pozitivni rezultati potrjujejo EVOC Owlstone Medical ^® sondna strategija za razvoj diagnostičnih in prognostičnih testov na osnovi dihanja za brezalkoholno maščobno jetrno bolezen (NAFLD) in s tem povezanim brezalkoholnim steatohepatitisom (NASH). Rezultati so bili objavljeni v klinični in translacijski gastroenterologiji.

V študiji je izdih 32 bolnikov s cirozo in 12 bolnikov s cirotičnim hepatocelularnim karcinomom so primerjali s 40 kontrolnimi skupinami. Vzorce dihanja je analizirala platforma za biopsijo dihanja Owlstone Medical. Rezultati (občutljivost 73%, specifičnost 77%) je jasno pokazalo, da so ravni limonena povezane s spremembami delovanja jeter. Limonen se zato obeta kot označevalec presnovne zmogljivosti jeter, zlasti če upoštevamo, da so rezultati študije odražali le običajen prehranski vnos limonena kot enega samega biomarkerja, namesto da bi ga uporabili kot optimizirano sondo EVOC, ki lahko pričakujejo veliko boljše rezultate.

Poganjani zaradi svetovnih epidemij debelosti in sladkorne bolezni, NAFLD/NASH postaja vse pogostejša, svetovna razširjenost pa je za NAFLD ocenjena na 25%, in pri mnogih od teh primerov (1,5–6,45% svetovna incidenca), ki napredujejo v NASH. To po vsem svetu postavlja vse večje povpraševanje po zdravstvenih sistemih. V Združenih državah, ocenjeni letni neposredni zdravstveni in družbeni stroški za NASH in NAFLD znašajo 292 milijard USD na leto, v Evropi pa skupaj približno 235 milijard EUR na leto. Ključ do preprečevanja smrti in zmanjšanja ekonomskega vpliva bolezni jeter je zgodnje odkrivanje in posredovanje. Na žalost pa 75% diagnoz se pojavi v pozni fazi zaradi pomanjkanja ustreznih in posebnih diagnostičnih orodij, ki bi jih lahko uporabili v presejalnih nastavitvah.

Owlstone Medical trenutno razvija neinvazivne kvantitativne teste dihanja, ki bodo uporabljali sonde EVOC, vključno z limonenom, spojina GRAS (splošno priznana kot varna), skupaj z vnetnimi izdihanimi biomarkerji, za merjenje aktivnosti jetrnih encimov in zagotavljanje informacij o zdravju jeter ter za diagnozo in prognozo NAFLD/NASH. Ti testi bodo sprva na voljo v raziskovalnih okoljih, vključno s farmacevtskimi podjetji, ki razvijajo zdravila NAFLD/NASH, z uvedbo kot kliničnimi testi.

Rezultati te študije, in njegove posledice za diagnozo bolezni jeter so zelo obetavne. Kadar se uporablja sonda z višjo koncentracijo limonena, optimizirana za to aplikacijo, skupaj z drugimi označevalci za merjenje delovanja jeter, Potencial tega pristopa k neinvazivno stopnji bolezni jeter in merjenje napredovanja ali okrevanja po bolezni je odličen. "

Dr. Chris A. Mayhew, Profesor molekularne fizike, Univerza v Birminghamu, in direktor Inštituta za raziskave dihanja, na Univerzi v Innsbrucku, Avstrija

Victoria Victoria Snowdon, Svetovalec, Presaditvena hepatologija, Univerzitetne bolnišnice Cambridge so zapisale: "Breme bolezni jeter je veliko in še naprej narašča, zato je ocena delovanja jeter bistvena za določitev prognoze in vzpostavitev učinkovitega zdravljenja. Ugotovitve te študije kažejo, da bi nam lahko dihalni test neinvazivno pomagal določiti delovanje jeter, pomoč pri spremljanju bolnikov z boleznijo jeter že v zgodnji fazi in optimizaciji zdravljenja. Veseli smo, da smo prispevali k tem ugotovitvam s študijo PAN in se zahvaljujemo vsem našim pacientom v Addenbrookeu, ki so sodelovali. Brez njihove pomoči ne bi mogli razviti novih in izboljšanih načinov diagnosticiranja in zdravljenja bolezni. "

Ta študija predstavlja pomemben mejnik za Owlstone Medical, saj je to prvi dokaz vrednosti našega pristopa sonde EVOC za razvoj testov dihanja na področjih z visoko klinično potrebo. Podobno kot deluje skeniranje PET, to vključuje vnos spojine v telo, ki v ozadju povzroči močan in jasno berljiv signal. Ugotovili smo številne dodatne zelo obetavne spojine, za katere si prizadevamo potrditi, da so EVOC sonde za bolezni jeter, in verjamemo, da lahko naš pristop EVOC sonde uporabimo na drugih področjih bolezni, vključno s pljučnim rakom, kjer je očitno potrebna prejšnja in izboljšana diagnoza za reševanje življenj. "

Billy Boyle, soustanovitelj in izvršni direktor Owlstone Medical

Študija je delovala kot del študije PAN Owlstone Medical. Bolnike so zaposlili iz klinične raziskovalne ustanove v univerzitetnih bolnišnicah Cambridge ali prek Cambridge BioResource. Bolniki s cirotičnim hepatocelularnim karcinomom so imeli pred vstopom v študijo ugotovljeno diagnozo.

• Študija:5 do 10% kirurško povzročene izgube teže, povezane s kardiovaskularnimi koristmi
• Moški umirajo zaradi COVID-19 hitreje kot ženske