Owlstone Medical objavljuje pozitivne rezultate istraživanja o uporabi biopsije daha za bolju dijagnozu bolesti jetre

Owlstone Medical, svjetski lider u biopsiji disanja ^® za primjenu u ranom otkrivanju bolesti i preciznoj medicini, danas su objavili rezultate studije o pacijentima koja uspješno pokazuje uporabu izdahnutog limonena kao biomarkera daha za mjerenje funkcije jetre i stadiju bolesti jetre. Pozitivni rezultati potvrđuju EVOC Owlstone Medical ^® sonda strategija za razvoj dijagnostičkih i prognostičkih testova na bazi disanja za bezalkoholnu bolest masne jetre (NAFLD) i pridruženi bezalkoholni steatohepatitis (NASH). Rezultati su objavljeni u Clinical and Translational Gastroenterology.

U studiji, izdahnuo je 32 bolesnika s cirozom i 12 pacijenata s cirotičnim hepatocelularnim karcinomom u usporedbi s 40 kontrola. Uzorci daha analizirani su na platformi Owlstone Medical's Breath Biopsy. Rezultati (osjetljivost 73%, specifičnost od 77%) jasno je pokazalo da su razine limonena povezane s promjenama u funkciji jetre. Limonen stoga ima velika obećanja kao pokazatelj metaboličkih sposobnosti jetre, osobito kad se uzme u obzir da su rezultati studije odražavali samo normalni unos limonena u prehrani kao jednog biomarkera, a ne kao optimizirana EVOC sonda, za koje se može očekivati ​​da će dati daleko bolje performanse.

Potaknuti globalnim epidemijama pretilosti i dijabetesa, NAFLD/NASH postaje sve češći sa svjetskom prevalencijom koja se procjenjuje na 25% za NAFLD, i s mnogim od ovih slučajeva (1,5–6,45% globalne incidencije) koji su napredovali do NASH -a. Time se postavlja značajna i rastuća potražnja za zdravstvenim sustavima na globalnoj razini. U Sjedinjenim Američkim Državama, procijenjeni godišnji izravni medicinski i društveni troškovi za NASH i NAFLD iznose 292 milijardi USD godišnje, a u Europi ukupno približno 235 milijardi EUR godišnje. Ključ za sprječavanje smrti i smanjenje ekonomskog utjecaja bolesti jetre je ranije otkrivanje i intervencija. Nažalost, međutim, 75% dijagnoza javlja se u kasnoj fazi zbog nedostatka odgovarajućih i specifičnih dijagnostičkih alata koji se mogu primijeniti u postavkama probira.

Owlstone Medical trenutno razvija neinvazivne kvantitativne testove disanja koji će koristiti EVOC sonde, uključujući limonen, spoj GRAS (općenito priznat kao siguran), zajedno s upalnim biomarkerima na izdisaju, za mjerenje aktivnosti enzima jetre i pružanje informacija o zdravlju jetre te za dijagnozu i prognozu NAFLD/NASH. Ti će se testovi u početku nuditi u istraživačkim okruženjima, uključujući farmaceutske tvrtke koje razvijaju lijekove NAFLD/NASH, s lansiranjem kao kliničkim ispitivanjima koja slijede.

Rezultati ove studije, i njegove implikacije za dijagnostiku bolesti jetre vrlo obećavaju. Kada se koristi sonda s većim razinama limonena optimizirana za ovu primjenu, zajedno s drugim markerima za mjerenje funkcije jetre, potencijal za ovaj pristup neinvazivnom stadiju bolesti jetre i mjerenje progresije ili oporavka od bolesti je izvrstan. ”

Dr. Chris A. Mayhew, Profesor molekularne fizike, Sveučilište u Birminghamu, i ravnatelj Instituta za istraživanje disanja, na Sveučilištu u Innsbrucku, Austrija

Dr. Victoria Snowdon, Konzultant, Hepatologija transplantacije, Sveučilišne bolnice Cambridge zabilježile su: „Opterećenje bolesti jetre veliko je i nastavlja rasti, pa je procjena funkcije jetre bitna za utvrđivanje prognoze i uspostavljanje učinkovitog liječenja. Nalazi ove studije ukazuju na to da bi nam test daha mogao neinvazivno pomoći u određivanju funkcije jetre, pomaže u praćenju pacijenata s bolestima jetre od rane faze i optimizira liječenje. Drago nam je što smo doprinijeli ovim nalazima kroz PAN studiju i zahvaljujemo se svim našim pacijentima u Addenbrookeu koji su sudjelovali. Bez njihove pomoći ne bismo mogli razviti nove i poboljšane načine dijagnosticiranja i liječenja bolesti. ”

Ova studija predstavlja veliku prekretnicu za Owlstone Medical, budući da je to prvi dokaz vrijednosti našeg pristupa EVOC sondi za razvoj testova disanja u područjima s visokim kliničkim potrebama. Slično kao i rad PET skenera, to uključuje unošenje spoja u tijelo koji izaziva jak i jasno čitljiv signal u pozadini. Identificirali smo niz dodatnih visoko obećavajućih spojeva za koje radimo na validaciji kao EVOC sonde za bolest jetre i vjerujemo da se naš pristup EVOC sondi može primijeniti na druga područja bolesti, uključujući rak pluća, gdje je očito potrebna ranija i poboljšana dijagnoza za spašavanje života. "

Billy Boyle, suosnivač i izvršni direktor Owlstone Medical

Studija je djelovala kao dio PAN studije Owlstone Medical. Pacijenti su bili regrutirani iz kliničkog istraživačkog centra Sveučilišnih bolnica Cambridge ili putem Cambridge BioResourcea. Pacijenti s cirotičnim hepatocelularnim karcinomom imali su utvrđenu dijagnozu prije ulaska u studiju.

• Studija:5 do 10% kirurški uzrokovanog gubitka težine povezano s kardiovaskularnim dobrobitima
• Muškarci umiru od COVID-19 brže nego žene