Owlstone Medical publica resultados positivos de un estudio sobre el uso de la biopsia del aliento para un mejor diagnóstico de la enfermedad hepática

Owlstone Medical, el líder mundial en biopsia de aliento ^® para aplicaciones en la detección temprana de enfermedades y la medicina de precisión, anunció hoy los resultados de un estudio de pacientes que demuestra con éxito el uso de limoneno exhalado como un biomarcador del aliento para medir la función hepática y estadificar la enfermedad hepática. Los resultados positivos validan el EVOC de Owlstone Medical ^® sonda para el desarrollo de pruebas diagnósticas y pronósticas basadas en la respiración para la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y la esteatohepatitis no alcohólica asociada (NASH). Los resultados se han publicado en Clinical and Translational Gastroenterology.

En el estudio, El aliento exhalado de 32 pacientes con cirrosis y 12 pacientes con carcinoma hepatocelular cirrótico se comparó con 40 controles. Las muestras de aliento fueron analizadas por la plataforma de biopsia de aliento de Owlstone Medical. Los resultados (sensibilidad del 73%, especificidad del 77%) demostró claramente que los niveles de limoneno están asociados con alteraciones en la función hepática. Por lo tanto, el limoneno es muy prometedor como marcador de la capacidad metabólica del hígado, particularmente si se considera que los resultados del estudio reflejaron solo la ingesta dietética normal de limoneno como un único biomarcador en lugar de desplegarse como una sonda EVOC optimizada, que se puede esperar que produzca un rendimiento mucho mejor.

Impulsado por las epidemias mundiales de obesidad y diabetes, NAFLD / NASH se está volviendo cada vez más común con una prevalencia mundial estimada en 25% para NAFLD, y muchos de estos casos (1,5 a 6,45% de incidencia global) progresan a NASH. Esto está generando una demanda creciente y significativa en los sistemas de salud a nivel mundial. En los Estados Unidos, Los costos médicos y sociales directos anuales estimados para NASH y NAFLD ascienden a $ 292 mil millones por año y en Europa suman aproximadamente € 235 mil millones por año. La clave para prevenir muertes y reducir el impacto económico de la enfermedad hepática es la detección e intervención más tempranas. Desafortunadamente, sin embargo, El 75% de los diagnósticos ocurren en una etapa tardía debido a la falta de herramientas de diagnóstico adecuadas y específicas que se puedan implementar en un entorno de detección.

Owlstone Medical está desarrollando actualmente pruebas de aliento cuantitativas no invasivas que utilizarán sondas EVOC, incluyendo limoneno, un compuesto GRAS (generalmente reconocido como seguro), junto con biomarcadores inflamatorios exhalados, para medir la actividad de las enzimas hepáticas y proporcionar información sobre la salud del hígado y para el diagnóstico y pronóstico de NAFLD / NASH. Estas pruebas se ofrecerán inicialmente en entornos de investigación, incluidas las empresas farmacéuticas que desarrollan medicamentos para la NAFLD / NASH, con lanzamiento como pruebas clínicas a seguir.

Los resultados de este estudio, y sus implicaciones para el diagnóstico de enfermedades hepáticas son muy prometedoras. Cuando se utiliza una sonda con niveles más altos de limoneno optimizada para esta aplicación, junto con otros marcadores para medir la función hepática, el potencial de este enfoque para estadificar de forma no invasiva la enfermedad hepática y medir la progresión o recuperación de la enfermedad es excelente ".

Dr. Chris A. Mayhew, Catedrático de Física Molecular, Universidad de Birmingham, y Director del Instituto de Investigación de la Respiración, en la Universidad de Innsbruck, Austria

Dra. Victoria Snowdon, Consultor, Hepatología de trasplantes, Los hospitales de la Universidad de Cambridge señalaron: “La carga de la enfermedad hepática es alta y sigue creciendo, por lo que la evaluación de la función hepática es esencial para determinar el pronóstico y establecer un tratamiento eficaz. Los hallazgos de este estudio sugieren que una prueba de aliento podría ayudarnos de manera no invasiva a determinar la función hepática, ayudando a monitorear a los pacientes con enfermedad hepática desde una etapa temprana y optimizar el tratamiento. Nos complace haber contribuido a estos hallazgos a través del estudio PAN y nos gustaría agradecer a todos nuestros pacientes en Addenbrooke's que participaron. Sin su ayuda, no podríamos desarrollar formas nuevas y mejoradas de diagnosticar y tratar enfermedades ".

Este estudio representa un hito importante para Owlstone Medical, ya que es la primera prueba del valor de nuestro enfoque de sonda EVOC para el desarrollo de pruebas de aliento en áreas de alta necesidad clínica. Al igual que el funcionamiento de las tomografías por emisión de positrones, esto implica la introducción de un compuesto en el cuerpo que provoca una señal fuerte y claramente legible sobre el fondo. Hemos identificado una serie de compuestos adicionales muy prometedores que estamos trabajando para validar como sondas EVOC para enfermedades hepáticas y creemos que nuestro enfoque de sonda EVOC se puede aplicar a otras áreas de enfermedades. incluido el cáncer de pulmón, donde claramente se necesita un diagnóstico más temprano y mejorado para salvar vidas ".

Billy Boyle, cofundador y director ejecutivo de Owlstone Medical

El estudio operó como parte del estudio PAN de Owlstone Medical. Los pacientes se reclutaron en las instalaciones de investigación clínica de los hospitales de la Universidad de Cambridge o mediante Cambridge BioResource. Los pacientes con carcinoma hepatocelular cirrótico tenían un diagnóstico establecido antes de ingresar al estudio.

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