Tyrime, 32 ciroze sergančių pacientų ir 12 kepenų ciroze sergančių pacientų, sergančių kepenų ciroze, iškvėptas kvėpavimas buvo lyginamas su 40 kontrolinių grupių. Kvėpavimo mėginiai buvo analizuojami naudojant „Owlstone Medical“ kvėpavimo biopsijos platformą. Rezultatai (jautrumas 73%, 77%specifiškumas) aiškiai parodė, kad limoneno kiekis yra susijęs su kepenų funkcijos pakitimais. Todėl limonenas yra daug žadantis kaip kepenų metabolinio pajėgumo rodiklis, ypač atsižvelgiant į tai, kad tyrimo rezultatai atspindėjo tik normalų limoneno suvartojimą su maistu kaip vieną biomarkerį, o ne kaip optimizuotą EVOC zondą, galima tikėtis daug geresnių rezultatų.
Dėl pasaulinių nutukimo ir diabeto epidemijų, NAFLD/NASH tampa vis dažnesnis, o NAFLD paplitimas visame pasaulyje yra 25%, ir daugeliui šių atvejų (1,5–6,45% atvejų visame pasaulyje) progresuoja į NASH. Tai kelia didelę ir augančią sveikatos priežiūros sistemų paklausą visame pasaulyje. Jungtinėse Amerikos Valstijose, Apskaičiuotos metinės tiesioginės medicininės ir visuomeninės NASH ir NAFLD išlaidos siekia 292 milijardus JAV dolerių per metus, o Europoje - apie 235 milijardus eurų per metus. Svarbiausia užkirsti kelią mirštamumui ir sumažinti ekonominį kepenų ligų poveikį yra ankstyvas aptikimas ir intervencija. Deja, tačiau 75% diagnozių atsiranda vėlyvoje stadijoje, nes trūksta tinkamų ir specifinių diagnostikos priemonių, kurias būtų galima naudoti atrankos sąlygomis.
„Owlstone Medical“ šiuo metu kuria neinvazinius kiekybinius kvėpavimo testus, kuriuose bus naudojami EVOC zondai, įskaitant limoneną, GRAS (paprastai pripažintas saugiu) junginys, kartu su uždegiminiais iškvepiamais biomarkeriais, kepenų fermentų aktyvumui matuoti ir informacijai apie kepenų sveikatą bei NAFLD/NASH diagnozei ir prognozei pateikti. Šie bandymai iš pradžių bus siūlomi mokslinių tyrimų aplinkoje, įskaitant farmacijos įmones, kuriančias NAFLD/NASH vaistus, pradėti klinikinius tyrimus.
Šio tyrimo rezultatai, ir jos pasekmės kepenų ligų diagnostikai yra labai perspektyvios. Kai naudojamas zondas su didesniu limoneno kiekiu, optimizuotu šiai programai, kartu su kitais žymenimis kepenų funkcijai matuoti, šio požiūrio į neinvazinės stadijos kepenų ligą ir ligos progresavimo ar pasveikimo įvertinimo galimybės yra puikios.
Daktaras Chrisas A. Mayhew, Molekulinės fizikos profesorius, Birmingemo universitetas, ir Kvėpavimo tyrimų instituto direktorius, Insbruko universitete, Austrija
Dr. Victoria Snowdon, Konsultantas, Transplantacijos hepatologija, Kembridžo universiteto ligoninės pastebėjo: „Kepenų ligų našta yra didelė ir toliau auga, todėl kepenų funkcijos įvertinimas yra būtinas norint nustatyti prognozę ir nustatyti veiksmingą gydymą. Šio tyrimo rezultatai rodo, kad kvėpavimo testas gali neinvaziškai padėti mums nustatyti kepenų funkciją, padeda nuo ankstyvos stadijos stebėti sergančius kepenų liga ir optimizuoti gydymą. Džiaugiamės galėdami prisidėti prie šių išvadų per PAN tyrimą ir norime padėkoti visiems mūsų pacientams, dalyvavusiems Addenbrooke'e. Be jų pagalbos negalėtume sukurti naujų ir patobulintų ligų diagnozavimo ir gydymo būdų “.
Šis tyrimas yra svarbus „Owlstone Medical“ etapas, nes tai yra pirmasis mūsų EVOC zondo metodo vertės įrodymas kuriant kvėpavimo testus didelio klinikinio poreikio srityse. Panašiai kaip veikia PET nuskaitymas, tai apima junginio įvedimą į kūną, kuris fone sukelia stiprų ir aiškiai įskaitomą signalą. Mes nustatėme daugybę papildomų perspektyvių junginių, kuriuos stengiamės patvirtinti kaip EVOC zondus kepenų ligoms, ir manome, kad mūsų EVOC zondo metodą galima pritaikyti ir kitoms ligų sritims, įskaitant plaučių vėžį, kur, norint išgelbėti gyvybes, akivaizdžiai reikalinga ankstesnė ir patobulinta diagnozė “.
Billy Boyle, „Owlstone Medical“ įkūrėjas ir generalinis direktorius
Tyrimas buvo „Owlstone Medical“ PAN tyrimo dalis. Pacientai buvo įdarbinti iš Kembridžo universiteto ligoninių klinikinių tyrimų įstaigos arba per „Cambridge BioResource“. Prieš pradedant tyrimą, ciroze sergantiems kepenų ląstelių karcinomos pacientams buvo nustatyta diagnozė.