Spoločnosť Owlstone Medical uvádza pozitívne výsledky štúdie o použití dychovej biopsie na lepšiu diagnostiku ochorení pečene

Owlstone Medical, globálnym lídrom v dychovej biopsii ^® pre aplikácie v ranej detekcii chorôb a presnej medicíne, dnes oznámila výsledky pacientskej štúdie, ktorá úspešne demonštruje použitie vydychovaného limonénu ako dychového biomarkera na meranie funkcie pečene a štádia ochorenia pečene. Pozitívne výsledky potvrdzujú EVOC spoločnosti Owlstone Medical ^® stratégia sondy na vývoj dychových diagnostických a prognostických testov na nealkoholické tukové ochorenie pečene (NAFLD) a súvisiacu nealkoholickú steatohepatitídu (NASH). Výsledky boli publikované v klinickej a translačnej gastroenterológii.

V štúdii, vydychovaný dych od 32 pacientov s cirhózou a 12 pacientov s cirhotickým hepatocelulárnym karcinómom sa porovnával so 40 kontrolami. Vzorky dychu boli analyzované platformou dychovej biopsie spoločnosti Owlstone Medical. Výsledky (citlivosť 73%, špecifickosť 77%) jasne ukázalo, že hladiny limonénu sú spojené so zmenami funkcie pečene. Limonen je preto veľkým prísľubom ako markera metabolickej kapacity pečene, obzvlášť keď vezmeme do úvahy, že výsledky štúdie odrážajú iba normálny príjem limonénu v potrave ako jediný biomarker, a nie ako nasadenie ako optimalizovaná sonda EVOC, Dá sa očakávať, že prinesie oveľa lepší výkon.

Poháňané globálnymi epidémiami obezity a cukrovky, NAFLD/NASH je stále bežnejší s celosvetovou prevalenciou odhadovanou na 25% pre NAFLD, a mnohé z týchto prípadov (1,5–6,45% celosvetový výskyt) progredujú do NASH. To kladie na systémy zdravotnej starostlivosti na celom svete značný a rastúci dopyt. V Spojených štátoch, odhadované ročné priame zdravotné a spoločenské náklady na NASH a NAFLD dosahujú 292 miliárd dolárov ročne a v Európe celkovo približne 235 miliárd eur ročne. Kľúčom k predchádzaniu úmrtí a znižovaniu ekonomických dôsledkov ochorení pečene je včasná detekcia a intervencia. Bohužiaľ však 75% diagnóz sa vyskytuje v neskorom štádiu kvôli nedostatku vhodných a špecifických diagnostických nástrojov, ktoré by bolo možné nasadiť v skríningovom prostredí.

Owlstone Medical v súčasnosti vyvíja neinvazívne kvantitatívne dychové testy, ktoré budú používať sondy EVOC, vrátane limonénu, zlúčenina GRAS (všeobecne uznávaná ako bezpečná), spolu so zápalovými vydychovanými biomarkermi, na meranie aktivity pečeňových enzýmov a poskytovanie informácií o zdravotnom stave pečene a na diagnostiku a prognózu NAFLD/NASH. Tieto testy budú pôvodne ponúkané vo výskumných zariadeniach vrátane farmaceutických spoločností vyvíjajúcich lieky NAFLD/NASH, so spustením ako klinickými testami, ktoré budú nasledovať.

Výsledky tejto štúdie, a jeho implikácie pre diagnostiku ochorení pečene sú veľmi sľubné. Keď sa použije sonda s vyššími hladinami limonénu optimalizovaná pre túto aplikáciu, spolu s ďalšími markermi na meranie funkcie pečene, potenciál tohto prístupu k neinvazívnemu štádiu ochorenia pečene a na meranie progresie alebo zotavenia sa z ochorenia je vynikajúci. “

Dr. Chris A. Mayhew, Profesor molekulárnej fyziky, University of Birmingham, a riaditeľ Inštitútu pre výskum dychu, na univerzite v Innsbrucku, Rakúsko

Dr. Victoria Snowdon, Konzultant, Transplantačná hepatológia, Univerzitné nemocnice v Cambridge poznamenali: "Záťaž ochorenia pečene je vysoká a stále rastie," a preto je hodnotenie funkcie pečene nevyhnutné pre stanovenie prognózy a zavedenie účinnej liečby. Zistenia tejto štúdie naznačujú, že dychový test by nám mohol neinvazívne pomôcť určiť funkciu pečene, pomáha monitorovať pacientov s ochorením pečene od počiatočného štádia a optimalizovať liečbu. Sme radi, že sme k týmto zisteniam prispeli prostredníctvom štúdie PAN, a radi by sme poďakovali všetkým našim pacientom z Addenbrooke’s, ktorí sa zúčastnili. Bez ich pomoci by sme neboli schopní vyvinúť nové a vylepšené spôsoby diagnostiky a liečby chorôb. “

Táto štúdia predstavuje významný míľnik pre Owlstone Medical, pretože je to prvý dôkaz hodnoty nášho prístupu sondy EVOC pre vývoj dychových testov v oblastiach s vysokou klinickou potrebou. Rovnako ako funguje skenovanie PET, to zahŕňa zavedenie zlúčeniny do tela, ktorá na pozadí vytvára silný a jasne čitateľný signál. Identifikovali sme niekoľko ďalších veľmi sľubných zlúčenín, ktoré pracujeme na validácii ako sondy EVOC pre ochorenie pečene, a veríme, že náš prístup k sonde EVOC je možné použiť aj na iné oblasti chorôb, vrátane rakoviny pľúc, kde je na záchranu životov jednoznačne potrebná skoršia a vylepšená diagnostika. “

Billy Boyle, spoluzakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti Owlstone Medical

Štúdia fungovala ako súčasť štúdie PAN spoločnosti Owlstone Medical. Nábor pacientov bol získaný z klinického výskumného zariadenia v univerzitných nemocniciach v Cambridge alebo prostredníctvom Cambridge BioResource. Pacienti s cirhotickým hepatocelulárnym karcinómom mali stanovenú diagnózu pred vstupom do štúdie.

• Štúdia:5 až 10% chirurgicky vyvolaného úbytku hmotnosti spojeného s kardiovaskulárnymi výhodami
• Muži zomierajú na COVID-19 častejšie ako ženy