Owlstone Medical gir ut positive studieresultater på bruk av pustebiopsi for bedre leversykdomsdiagnose

Owlstone Medical, den globale lederen innen Breath Biopsi ^® for applikasjoner innen tidlig sykdomsdeteksjon og presisjonsmedisin, kunngjorde i dag resultatene av en pasientstudie som med hell demonstrerer bruk av utåndet limonen som pustebiomarkør for å måle leverfunksjon og stadium leversykdom. De positive resultatene bekrefter Owlstone Medicals EVOC ^® sondestrategi for utvikling av pustebaserte diagnostiske og prognostiske tester for ikke-alkoholisk fettsyre (NAFLD) og tilhørende ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH). Resultatene er publisert i Clinical and Translational Gastroenterology.

I studien, utåndet pust fra 32 skrumpleverpasienter og 12 skrumplever med hepatocellulært karsinom ble sammenlignet med 40 kontrollpersoner. Pusteprøver ble analysert av Owlstone Medicals Breath Biopsy -plattform. Resultatene (sensitivitet på 73%, spesifisitet på 77%) viste tydelig at limonenivåer er forbundet med endringer i leverfunksjonen. Limonene har derfor store løfter som en markør for leverens metabolske kapasitet, spesielt når vi vurderer at studieresultatene bare gjenspeiler normalt inntak av limonen som en enkelt biomarkør i stedet for å bli distribuert som en optimalisert EVOC -sonde, som kan forventes å gi langt bedre ytelse.

Drevet av de globale epidemiene av fedme og diabetes, NAFLD/NASH blir stadig mer vanlig med en verdensomspennende prevalens anslått til 25% for NAFLD, og med mange av disse tilfellene (1,5–6,45% global forekomst) som utvikler seg til NASH. Dette stiller en betydelig og økende etterspørsel etter helsevesenet globalt. I USA, estimerte årlige direkte medisinske og samfunnsmessige kostnader for NASH og NAFLD beløper seg til $ 292 milliarder per år, og i Europa er det ca € 235 milliarder per år. Nøkkelen til å forhindre dødsfall og redusere den økonomiske virkningen av leversykdom er tidligere påvisning og intervensjon. Dessverre imidlertid 75% av diagnosene oppstår på et sent tidspunkt på grunn av mangel på egnede og spesifikke diagnostiske verktøy som kan distribueres i en screeninginnstilling.

Owlstone Medical utvikler for tiden ikke-invasive kvantitative pustetester som vil bruke EVOC-prober, inkludert limonen, en GRAS (generelt anerkjent som sikker) forbindelse, sammen med inflammatoriske utåndede biomarkører, å måle leverenzymaktivitet og gi informasjon om leverens helse og for NAFLD/NASH diagnose og prognose. Disse testene vil i utgangspunktet bli tilbudt i forskningsinnstillinger, inkludert til farmasøytiske selskaper som utvikler NAFLD/NASH -legemidler, med lansering som kliniske tester som følger.

Resultatene fra denne studien, og dens implikasjoner for diagnosen leversykdom er svært lovende. Når en probe med høyere nivåer av limonen optimalisert for denne applikasjonen brukes, sammen med andre markører for å måle leverfunksjonen, potensialet for denne tilnærmingen til ikke-invasivt stadium leversykdom og til å måle progresjon eller utvinning fra sykdom er utmerket. ”

Dr. Chris A. Mayhew, Professor i molekylær fysikk, University of Birmingham, og direktør for Institute for Breath Research, ved universitetet i Innsbruck, Østerrike

Dr. Victoria Snowdon, Konsulent, Transplant Hepatologi, Cambridge University sykehus bemerket: "Byrden av leversykdom er høy og fortsetter å vokse, og derfor er vurdering av leverfunksjon avgjørende for å bestemme prognose og etablere effektiv behandling. Funnene i denne studien antyder at en pustetest ikke-invasivt kan hjelpe oss med å bestemme leverfunksjon, hjelpe til med å overvåke pasienter med leversykdom fra et tidlig stadium og optimalisere behandlingen. Vi er glade for å ha bidratt til disse funnene gjennom PAN -studien og vil takke alle pasientene våre på Addenbrooke som deltok. Uten deres hjelp ville vi ikke vært i stand til å utvikle nye og forbedrede måter å diagnostisere og behandle sykdom på. ”

Denne studien representerer en viktig milepæl for Owlstone Medical, ettersom det er det første beviset på verdien av vår EVOC -sondemetode for utvikling av pustetester i områder med høyt klinisk behov. I likhet med hvordan PET -skanninger fungerer, dette innebærer introduksjon av en forbindelse til kroppen som fremkaller et sterkt og tydelig lesbart signal over bakgrunnen. Vi har identifisert en rekke ytterligere meget lovende forbindelser som vi jobber med å validere som EVOC -sonder for leversykdom, og vi tror at vår EVOC -sondemetode kan brukes på andre sykdomsområder, inkludert lungekreft, der tidligere og forbedret diagnose helt klart er nødvendig for å redde liv. ”

Billy Boyle, medgründer og administrerende direktør i Owlstone Medical

Studien opererte som en del av Owlstone Medicals PAN -studie. Pasienter ble rekruttert fra det kliniske forskningsanlegget ved Cambridge University Hospitals eller gjennom Cambridge BioResource. Cirrhotiske hepatocellulære karsinompasienter hadde en etablert diagnose før de begynte i studien.

• Studie:5 til 10% av kirurgisk indusert vekttap knyttet til kardiovaskulære fordeler
• Menn dør i høyere grad av COVID-19 enn kvinner