Owlstone Medical divulga resultados de estudo positivos sobre o uso de biópsia respiratória para um melhor diagnóstico de doença hepática

Owlstone Medical, o líder global em Biópsia Respiratória ^® para aplicações na detecção precoce de doenças e medicina de precisão, anunciou hoje os resultados de um estudo de pacientes que demonstra com sucesso o uso de limoneno exalado como um biomarcador de respiração para medir a função hepática e o estágio de doença hepática. Os resultados positivos validam EVOC da Owlstone Medical ^® estratégia de sondagem para o desenvolvimento de testes diagnósticos e prognósticos baseados na respiração para doença hepática gordurosa não-alcoólica (NAFLD) e esteatohepatite não-alcoólica associada (NASH). Os resultados foram publicados na Clinical and Translational Gastroenterology.

No estudo, o ar exalado de 32 pacientes com cirrose e 12 pacientes com carcinoma hepatocelular cirrótico foi comparado com 40 controles. As amostras de respiração foram analisadas pela plataforma de Biópsia Respiratória da Owlstone Medical. Os resultados (sensibilidade de 73%, especificidade de 77%) demonstrou claramente que os níveis de limoneno estão associados a alterações na função hepática. Limoneno, portanto, é uma grande promessa como um marcador da capacidade metabólica do fígado, particularmente ao considerar que os resultados do estudo refletiram apenas a ingestão alimentar normal de limoneno como um único biomarcador, em vez de ser implantado como uma sonda EVOC otimizada, que pode ser esperado para produzir um desempenho muito melhor.

Impulsionado pela epidemia global de obesidade e diabetes, NAFLD / NASH está se tornando cada vez mais comum com uma prevalência mundial estimada em 25% para NAFLD, e com muitos desses casos (1,5–6,45% de incidência global) progredindo para NASH. Isso está colocando uma demanda significativa e crescente nos sistemas de saúde em todo o mundo. Nos Estados Unidos, Os custos médicos e sociais diretos estimados para NASH e NAFLD chegam a US $ 292 bilhões por ano e na Europa totalizam aproximadamente € 235 bilhões por ano. A chave para prevenir mortes e reduzir o impacto econômico da doença hepática é a detecção e intervenção precoces. Infelizmente, no entanto, 75% dos diagnósticos ocorrem na fase tardia devido à falta de ferramentas de diagnóstico adequadas e específicas que podem ser implantadas em um ambiente de triagem.

Owlstone Medical está atualmente desenvolvendo testes respiratórios quantitativos não invasivos que usarão sondas EVOC, incluindo limoneno, um composto GRAS (geralmente reconhecido como seguro), junto com biomarcadores inflamatórios exalados, para medir a atividade das enzimas hepáticas e fornecer informações sobre a saúde do fígado e para diagnóstico e prognóstico de NAFLD / NASH. Esses testes serão inicialmente oferecidos em ambientes de pesquisa, incluindo empresas farmacêuticas que desenvolvem medicamentos NAFLD / NASH, com o lançamento como testes clínicos a seguir.

Os resultados deste estudo, e suas implicações para o diagnóstico de doenças hepáticas são muito promissoras. Quando uma sonda com níveis mais altos de limoneno otimizado para esta aplicação é usada, junto com outros marcadores para medir a função hepática, o potencial desta abordagem para a doença hepática em estágio não invasivo e para medir a progressão ou recuperação da doença é excelente. ”

Dr. Chris A. Mayhew, Professor de Física Molecular, Universidade de Birmingham, e Diretor do Institute for Breath Research, na Universidade de Innsbruck, Áustria

Dra. Victoria Snowdon, Consultor, Hepatologia de transplante, Cambridge University Hospitals observou: “O fardo da doença hepática é alto e continua a crescer, e, portanto, a avaliação da função hepática é essencial para determinar o prognóstico e estabelecer um tratamento eficaz. Os resultados deste estudo sugerem que um teste respiratório pode nos ajudar a determinar a função hepática de forma não invasiva, ajudando a monitorar pacientes com doença hepática desde o estágio inicial e otimizar o tratamento. Estamos satisfeitos por ter contribuído para essas descobertas por meio do estudo PAN e gostaríamos de agradecer a todos os nossos pacientes em Addenbrooke que participaram. Sem a ajuda deles, não seríamos capazes de desenvolver maneiras novas e melhores de diagnosticar e tratar doenças ”.

Este estudo representa um marco importante para a Owlstone Medical, pois é a primeira prova do valor de nossa abordagem de sonda EVOC para o desenvolvimento de testes de respiração em áreas de alta necessidade clínica. Muito parecido com o funcionamento dos exames PET, isso envolve a introdução de um composto no corpo que elicia um sinal forte e claramente legível sobre o fundo. Identificamos uma série de compostos adicionais altamente promissores que estamos trabalhando para validar como sondas EVOC para doenças do fígado e acreditamos que nossa abordagem de sonda EVOC pode ser aplicada a outras áreas de doenças, incluindo câncer de pulmão, onde um diagnóstico precoce e melhorado é claramente necessário para salvar vidas. ”

Billy Boyle, cofundador e CEO da Owlstone Medical

O estudo funcionou como parte do estudo PAN da Owlstone Medical. Os pacientes foram recrutados nas instalações de pesquisa clínica dos hospitais da Universidade de Cambridge ou através do Cambridge BioResource. Os pacientes com carcinoma hepatocelular cirrótico tinham um diagnóstico estabelecido antes de entrar no estudo.

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