Owlstone Medical frigiver positive undersøgelsesresultater om brug af åndebiopsi til bedre diagnoser af leversygdom

Owlstone Medical, den globale leder inden for åndedrætsbiopsi ^® til applikationer inden for tidlig sygdomsdetektion og præcisionsmedicin, annoncerede i dag resultaterne af en patientundersøgelse, der med succes demonstrerer brugen af ​​udåndet limonen som en åndedrætsbiomarkør til måling af leverfunktion og fase leversygdom. De positive resultater validerer Owlstone Medicals EVOC ^® sondestrategi til udvikling af åndedrætsbaserede diagnostiske og prognostiske tests for ikke-alkoholisk fedtsygdom (NAFLD) og tilhørende ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH). Resultaterne er blevet offentliggjort i Clinical and Translational Gastroenterology.

I undersøgelsen, udåndet vejrtrækning fra 32 skrumpeleverpatienter og 12 skrumpelevercellulære karcinompatienter blev sammenlignet med 40 kontroller. Åndeprøver blev analyseret af Owlstone Medical’s Breath Biopsi -platform. Resultaterne (følsomhed på 73%, specificitet på 77%) viste klart, at limoneniveauer er forbundet med ændringer i leverfunktionen. Limonen har derfor et stort løfte som en markør for leverens metaboliske kapacitet, især når man overvejer, at undersøgelsesresultaterne kun afspejler normalt kostindtag af limonen som en enkelt biomarkør frem for at blive indsat som en optimeret EVOC -probe, som kan forventes at give langt bedre ydelse.

Drevet af de globale epidemier af fedme og diabetes, NAFLD/NASH bliver stadig mere almindelig med en verdensomspændende prævalens, der anslås til 25% for NAFLD, og med mange af disse tilfælde (1,5–6,45% global forekomst), der udvikler sig til NASH. Dette stiller en betydelig og voksende efterspørgsel på sundhedssystemer globalt. I USA, anslåede årlige direkte medicinske og samfundsmæssige omkostninger for NASH og NAFLD beløber sig til $ 292B pr. år og i Europa i alt cirka € 235B om året. Nøglen til at forhindre dødsfald og reducere de økonomiske konsekvenser af leversygdom er tidligere opdagelse og intervention. Desværre dog 75% af diagnoserne forekommer sent på grund af mangel på egnede og specifikke diagnostiske værktøjer, der kan implementeres i en screeningsindstilling.

Owlstone Medical udvikler i øjeblikket ikke-invasive kvantitative åndeprøver, der vil bruge EVOC-prober, herunder limonen, en GRAS (generelt anerkendt som sikker) forbindelse, sammen med inflammatoriske udåndede biomarkører, at måle leverenzymaktivitet og give oplysninger om leverens sundhed og for NAFLD/NASH diagnose og prognose. Disse tests vil i første omgang blive tilbudt i forskningsindstillinger, herunder til farmaceutiske virksomheder, der udvikler NAFLD/NASH -lægemidler, med lancering som kliniske tests at følge.

Resultaterne fra denne undersøgelse, og dens konsekvenser for diagnosen leversygdom er meget lovende. Når der bruges en sonde med højere niveauer af limonen optimeret til denne applikation, sammen med andre markører til måling af leverfunktion, potentialet for denne tilgang til ikke-invasivt stadium af leversygdom og til at måle progression eller genopretning fra sygdom er fremragende. ”

Dr. Chris A. Mayhew, Professor i molekylær fysik, University of Birmingham, og direktør for Institute for Breath Research, ved universitetet i Innsbruck, Østrig

Dr. Victoria Snowdon, Konsulent, Transplant Hepatologi, Cambridge University Hospitaler bemærkede: "Byrden ved leversygdom er høj og fortsætter med at vokse, og derfor er vurdering af leverfunktion afgørende for at bestemme prognose og etablere effektiv behandling. Resultaterne af denne undersøgelse tyder på, at en åndeprøve ikke-invasivt kan hjælpe os med at bestemme leverfunktion, hjælper med at overvåge patienter med leversygdom fra et tidligt stadium og optimere behandlingen. Vi er glade for at have bidraget til disse fund gennem PAN -undersøgelsen og vil gerne takke alle vores patienter hos Addenbrooke, der deltog. Uden deres hjælp ville vi ikke være i stand til at udvikle nye og forbedrede måder at diagnosticere og behandle sygdom på. ”

Denne undersøgelse repræsenterer en vigtig milepæl for Owlstone Medical, da det er det første bevis på værdien af ​​vores EVOC -sondemetode til udvikling af åndedrætstest i områder med stort klinisk behov. Ligesom hvordan PET -scanninger fungerer, dette indebærer introduktion af en forbindelse til kroppen, der fremkalder et stærkt og klart læseligt signal over baggrunden. Vi har identificeret en række yderligere meget lovende forbindelser, som vi arbejder på at validere som EVOC -sonder for leversygdom, og vi mener, at vores EVOC -sondemetode kan anvendes på andre sygdomsområder, herunder lungekræft, hvor tidligere og forbedret diagnose klart er nødvendig for at redde liv. ”

Billy Boyle, medstifter og administrerende direktør hos Owlstone Medical

Undersøgelsen fungerede som en del af Owlstone Medicals PAN -undersøgelse. Patienter blev rekrutteret fra den kliniske forskningsfacilitet på Cambridge University Hospitals eller gennem Cambridge BioResource. Cirrotiske hepatocellulære carcinompatienter havde en fastlagt diagnose før indtræden i undersøgelsen.

• Undersøgelse:5 til 10% af det kirurgisk inducerede vægttab forbundet med kardiovaskulære fordele
• Mænd dør af COVID-19 i højere grad end kvinder