Owlstone Medical julkaisee positiivisia tutkimustuloksia hengitysbiopsian käytöstä paremman maksasairauden diagnosoimiseksi

Owlstone Medical, hengitysbiopsian maailmanlaajuinen johtaja ^® sovelluksiin taudin varhaisessa havaitsemisessa ja tarkkuuslääketieteessä, julkisti tänään tulokset potilastutkimuksesta, joka osoittaa onnistuneesti uloshengitetyn limoneenin käytön hengityksen biomarkkerina maksan toiminnan ja maksasairauden mittaamiseen. Positiiviset tulokset vahvistavat Owlstone Medicalin EVOC -todistuksen ^® koetinstrategia hengityspohjaisten diagnostisten ja ennustavien testien kehittämiseksi alkoholittomalle rasvamaksataudille (NAFLD) ja siihen liittyvälle alkoholittomalle steatohepatiitille (NASH). Tulokset on julkaistu Clinical and Translational Gastroenterology -lehdessä.

Tutkimuksessa, 32 kirroosipotilaan ja 12 maksakirroosista maksasyöpää sairastavan potilaan uloshengityshengitystä verrattiin 40 kontrolliin. Hengitysnäytteet analysoitiin Owlstone Medicalin Breath Biopsy -alustalla. Tulokset (herkkyys 73%, 77%:n spesifisyys) osoitti selvästi, että limoneenipitoisuudet liittyvät maksan toiminnan muutoksiin. Limoneenilla on siksi suuri lupaus maksan metabolisen kapasiteetin merkkinä, varsinkin kun otetaan huomioon, että tutkimustulokset heijastuivat vain normaaliin limoneenin ruokavalioon yksittäisenä biomarkkerina sen sijaan, että ne otettaisiin käyttöön optimoituna EVOC -koettimena, jonka voidaan odottaa tuottavan paljon parempaa suorituskykyä.

Liikalihavuuden ja diabeteksen maailmanlaajuisten epidemioiden vuoksi NAFLD/NASH on yleistymässä, ja maailmanlaajuinen esiintyvyys on arviolta 25% NAFLD:lle, ja monet näistä tapauksista (1,5–6,45%:n esiintyvyys maailmanlaajuisesti) etenevät NASH:ksi. Tämä asettaa merkittävän ja kasvavan kysynnän terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa, NASH:n ja NAFLD:n arvioidut vuotuiset välittömät lääketieteelliset ja yhteiskunnalliset kustannukset ovat 292 miljardia dollaria vuodessa ja Euroopassa yhteensä noin 235 miljardia euroa vuodessa. Avain kuolemien ehkäisemiseen ja maksasairauden taloudellisten vaikutusten vähentämiseen on aikaisempi havaitseminen ja puuttuminen asiaan. Valitettavasti kuitenkin 75% diagnooseista tapahtuu myöhäisessä vaiheessa, koska seulontaympäristössä voidaan käyttää sopivia ja spesifisiä diagnostiikkatyökaluja.

Owlstone Medical kehittää parhaillaan ei-invasiivisia kvantitatiivisia hengitystestejä, joissa käytetään EVOC-koettimia, mukaan lukien limoneeni, GRAS (yleisesti tunnustettu turvalliseksi) yhdiste, yhdessä tulehduksellisten uloshengitettyjen biomarkkereiden kanssa, maksan entsyymiaktiivisuuden mittaamiseksi ja tiedon saamiseksi maksan terveydestä sekä NAFLD/NASH -diagnoosiin ja ennusteeseen. Nämä testit tarjotaan aluksi tutkimusympäristössä, mukaan lukien lääkeyritykset, jotka kehittävät NAFLD/NASH -lääkkeitä, käynnistämisen jälkeen kliinisinä testeinä.

Tämän tutkimuksen tulokset, ja sen vaikutukset maksasairauksien diagnostiikkaan ovat erittäin lupaavia. Kun käytetään anturia, jossa on korkeampi limoneenipitoisuus, joka on optimoitu tälle sovellukselle, yhdessä muiden merkkiaineiden kanssa maksan toiminnan mittaamiseksi, Tämän lähestymistavan mahdollisuudet ei-invasiiviseen vaiheen maksasairauteen ja sairauden etenemisen tai toipumisen mittaamiseen ovat erinomaiset. ”

Tohtori Chris A.Mayhew, Molekyylifysiikan professori, Birminghamin yliopisto, ja hengitystutkimuslaitoksen johtaja, Innsbruckin yliopistossa, Itävalta

Tri Victoria Snowdon, Konsultti, Siirron hepatologia, Cambridgen yliopiston sairaalat totesivat: "Maksasairaus on suuri ja kasvaa edelleen, ja siksi maksan toiminnan arviointi on välttämätöntä ennusteen määrittämiseksi ja tehokkaan hoidon luomiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että hengitystesti voisi auttaa meitä määrittämään maksan toiminnan, auttaa seuraamaan maksasairautta sairastavia potilaita varhaisessa vaiheessa ja optimoimaan hoitoa. Olemme iloisia voidessamme vaikuttaa näihin havaintoihin PAN -tutkimuksen kautta ja haluamme kiittää kaikkia Addenbrooken potilaita, jotka osallistuivat. Ilman heidän apuaan emme pystyisi kehittämään uusia ja parempia tapoja diagnosoida ja hoitaa sairauksia. ”

Tämä tutkimus on merkittävä virstanpylväs Owlstone Medicalille, se on ensimmäinen todiste EVOC -mittapäätymemme arvosta hengitystestien kehittämisessä alueilla, joilla on suuri kliininen tarve. Aivan kuten PET -skannaus toimii, tähän liittyy sellaisen yhdisteen tuominen kehoon, joka saa aikaan vahvan ja selvästi luettavan signaalin taustalla. Olemme tunnistaneet joukon muita erittäin lupaavia yhdisteitä, joita pyrimme vahvistamaan EVOC -koettimina maksasairauksille, ja uskomme, että EVOC -koettimen lähestymistapamme voidaan soveltaa muillekin tauti -alueille, mukaan lukien keuhkosyöpä, jossa aikaisempaa ja parempaa diagnoosia tarvitaan selkeästi ihmishenkien pelastamiseksi. ”

Billy Boyle, Owlstone Medicalin perustaja ja toimitusjohtaja

Tutkimus toimi osana Owlstone Medicalin PAN -tutkimusta. Potilaat rekrytoitiin Cambridgen yliopistollisen sairaalan kliinisestä tutkimuslaitoksesta tai Cambridge BioResourcen kautta. Kirroosipotilailla, joilla oli maksasyöpä, oli vakiintunut diagnoosi ennen tutkimukseen osallistumista.

• Tutkimus:5-10% kirurgisesti aiheutetusta laihtumisesta, joka liittyy sydän- ja verisuonitauteihin
• Miehet kuolevat COVID-19-tautiin enemmän kuin naiset