Owlstone Medical veröffentlicht positive Studienergebnisse zur Verwendung der Atembiopsie zur besseren Diagnose von Lebererkrankungen

Eulenstein Medizin, der weltweit führende Anbieter von Atembiopsie ^® für Anwendungen in der Früherkennung und Präzisionsmedizin, gab heute die Ergebnisse einer Patientenstudie bekannt, die die Verwendung von ausgeatmetem Limonen als Atem-Biomarker zur Messung der Leberfunktion und des Stadiums von Lebererkrankungen erfolgreich demonstriert. Die positiven Ergebnisse bestätigen das EVOC . von Owlstone Medical ^® Sondenstrategie zur Entwicklung atembasierter diagnostischer und prognostischer Tests für die nichtalkoholische Fettleberkrankheit (NAFLD) und die damit verbundene nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH). Die Ergebnisse wurden in Clinical and Translational Gastroenterology veröffentlicht.

In der Studie, Ausatemluft von 32 Patienten mit Leberzirrhose und 12 Patienten mit Leberzirrhose mit Leberzellkarzinom wurde mit 40 Kontrollen verglichen. Atemproben wurden von der Breath Biopsy-Plattform von Owlstone Medical analysiert. Die Ergebnisse (Sensitivität von 73 %, Spezifität von 77 %) zeigten eindeutig, dass der Limonenspiegel mit Veränderungen der Leberfunktion verbunden ist. Limonen ist daher als Marker für die metabolische Kapazität der Leber vielversprechend. insbesondere wenn man bedenkt, dass die Studienergebnisse nur die normale Aufnahme von Limonen mit der Nahrung als einzelnen Biomarker widerspiegeln und nicht als optimierte EVOC-Sonde eingesetzt werden, die eine weitaus bessere Leistung erwarten lassen.

Angetrieben durch die weltweiten Epidemien von Fettleibigkeit und Diabetes, NAFLD/NASH wird immer häufiger mit einer geschätzten weltweiten Prävalenz von 25 % für NAFLD. und viele dieser Fälle (1,5–6,45% weltweite Inzidenz) schreiten zu NASH fort. Dies stellt weltweit eine erhebliche und wachsende Nachfrage an die Gesundheitssysteme. In den Vereinigten Staaten, Die geschätzten jährlichen direkten medizinischen und gesellschaftlichen Kosten für NASH und NAFLD belaufen sich auf 292 Mrd. USD pro Jahr und in Europa auf etwa 235 Mrd. EUR pro Jahr. Der Schlüssel zur Verhinderung von Todesfällen und zur Verringerung der wirtschaftlichen Auswirkungen von Lebererkrankungen ist eine frühere Erkennung und Intervention. Leider aber 75 % der Diagnosen treten in einem späten Stadium auf, da geeignete und spezifische diagnostische Instrumente fehlen, die in einem Screening-Setting eingesetzt werden können.

Owlstone Medical entwickelt derzeit nicht-invasive quantitative Atemtests, die EVOC-Sonden verwenden. einschließlich Limonen, eine GRAS-Verbindung (allgemein als sicher anerkannt), zusammen mit entzündlichen ausgeatmeten Biomarkern, zur Messung der Leberenzymaktivität und zur Bereitstellung von Informationen über die Gesundheit der Leber und zur NAFLD/NASH-Diagnose und -Prognose. Diese Tests werden zunächst in Forschungsumgebungen angeboten, darunter Pharmaunternehmen, die NAFLD/NASH-Medikamente entwickeln, mit Start als klinische Tests folgen.

Die Ergebnisse dieser Studie, und seine Implikationen für die Diagnostik von Lebererkrankungen sind sehr vielversprechend. Wenn eine für diese Anwendung optimierte Sonde mit einem höheren Limonengehalt verwendet wird, zusammen mit anderen Markern zur Messung der Leberfunktion, Das Potenzial dieses Ansatzes zur nicht-invasiven Stadieneinteilung einer Lebererkrankung und zur Messung des Fortschreitens oder der Erholung von einer Erkrankung ist hervorragend.“

Dr. Chris A. Mayhew, Professor für Molekularphysik, Universität Birmingham, und Direktor des Instituts für Atemforschung, an der Universität Innsbruck, Österreich

Dr. Victoria Snowdon, Berater, Transplantationshepatologie, Universitätskrankenhäuser von Cambridge stellten fest: „Die Belastung durch Lebererkrankungen ist hoch und nimmt weiter zu, Daher ist die Beurteilung der Leberfunktion für die Bestimmung der Prognose und die Etablierung einer wirksamen Behandlung unerlässlich. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass ein Atemtest uns nicht-invasiv helfen könnte, die Leberfunktion zu bestimmen. helfen, Patienten mit Lebererkrankungen frühzeitig zu überwachen und die Behandlung zu optimieren. Wir freuen uns, durch die PAN-Studie zu diesen Erkenntnissen beigetragen zu haben und danken allen unseren Patienten bei Addenbrooke, die daran teilgenommen haben. Ohne ihre Hilfe könnten wir keine neuen und verbesserten Möglichkeiten zur Diagnose und Behandlung von Krankheiten entwickeln.“

Diese Studie stellt einen wichtigen Meilenstein für Owlstone Medical dar. Dies ist der erste Beweis für den Wert unseres EVOC-Sondenansatzes für die Entwicklung von Atemtests in Bereichen mit hohem klinischem Bedarf. Ähnlich wie PET-Scans funktionieren, Dies beinhaltet die Einführung einer Verbindung in den Körper, die ein starkes und deutlich lesbares Signal vor dem Hintergrund auslöst. Wir haben eine Reihe zusätzlicher vielversprechender Verbindungen identifiziert, an deren Validierung wir als EVOC-Sonden für Lebererkrankungen arbeiten, und wir glauben, dass unser EVOC-Sondenansatz auf andere Krankheitsbereiche angewendet werden kann. einschließlich Lungenkrebs, wo eindeutig eine frühere und verbesserte Diagnose erforderlich ist, um Leben zu retten.“

Billy Boyle, Mitbegründer und CEO von Owlstone Medical

Die Studie wurde im Rahmen der PAN-Studie von Owlstone Medical durchgeführt. Die Patienten wurden aus der klinischen Forschungseinrichtung des Cambridge University Hospitals oder über die Cambridge BioResource rekrutiert. Patienten mit zirrhotischem hepatozellulärem Karzinom hatten vor Aufnahme in die Studie eine gesicherte Diagnose.

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