В исследовании, выдыхаемый воздух от 32 пациентов с циррозом и 12 пациентов с циррозом гепатоцеллюлярной карциномы сравнивался с 40 пациентами контрольной группы. Образцы дыхания анализировали с помощью платформы Breath Biopsy компании Owlstone Medical. Результаты (чувствительность 73%, специфичность 77%) ясно продемонстрировали, что уровни лимонена связаны с изменениями функции печени. Таким образом, лимонен является многообещающим маркером метаболической способности печени. особенно с учетом того, что результаты исследования отражали только нормальное потребление лимонена с пищей в качестве единственного биомаркера, а не использовались в качестве оптимизированного зонда EVOC, что, как можно ожидать, даст гораздо лучшую производительность.
Под влиянием глобальных эпидемий ожирения и диабета, НАЖБП / НАСГ становится все более распространенным явлением, при этом распространенность НАЖБП во всем мире оценивается в 25%. и многие из этих случаев (1,5–6,45% глобальной заболеваемости) прогрессируют до НАСГ. Это предъявляет значительный и постоянно растущий спрос на системы здравоохранения во всем мире. В Соединенных Штатах, предполагаемые ежегодные прямые медицинские и социальные расходы при НАСГ и НАЖБП составляют 292 млрд долларов в год, а в Европе составляют примерно 235 млрд евро в год. Ключом к предотвращению смертей и снижению экономических последствий заболеваний печени является раннее выявление и вмешательство. К сожалению, однако, 75% диагнозов ставятся на поздней стадии из-за отсутствия подходящих и конкретных диагностических инструментов, которые можно было бы использовать в условиях скрининга.
Owlstone Medical в настоящее время разрабатывает неинвазивные количественные дыхательные тесты, в которых будут использоваться зонды EVOC, включая лимонен, состав GRAS (общепризнанный безопасным), наряду с воспалительными биомаркерами выдыхаемого воздуха, для измерения активности ферментов печени и предоставления информации о состоянии печени, а также для диагностики и прогноза НАЖБП / НАСГ. Эти тесты первоначально будут предлагаться в исследовательских учреждениях, в том числе фармацевтическим компаниям, разрабатывающим препараты для лечения НАЖБП / НАСГ. с запуском в качестве последующих клинических испытаний.
<цитата>Результаты этого исследования, и его значение для диагностики заболеваний печени очень многообещающе. Когда используется зонд с более высоким уровнем лимонена, оптимизированный для этого применения, вместе с другими маркерами для измерения функции печени, потенциал для этого подхода к неинвазивной стадии заболевания печени и для измерения прогрессирования или выздоровления от болезни превосходен ».
Д-р Крис А. Мэйхью, Профессор молекулярной физики, Бирмингемский университет, и директор Института исследования дыхания, в Университете Инсбрука, Австрия
Доктор Виктория Сноудон, Консультант, Трансплантология гепатология, Больницы Кембриджского университета отметили: «Бремя болезней печени велико и продолжает расти, Таким образом, оценка функции печени имеет важное значение для определения прогноза и установления эффективного лечения. Результаты этого исследования показывают, что дыхательный тест может неинвазивно помочь нам определить функцию печени, помогает контролировать пациентов с заболеваниями печени на ранней стадии и оптимизировать лечение. Мы рады, что внесли свой вклад в эти выводы посредством исследования PAN, и хотели бы поблагодарить всех наших пациентов в Addenbrooke’s, которые приняли в нем участие. Без их помощи мы не смогли бы разработать новые и улучшенные способы диагностики и лечения болезней ».
<цитата>Это исследование представляет собой важную веху для Owlstone Medical, так как это первое доказательство ценности нашего подхода к использованию датчиков EVOC для разработки дыхательных тестов в областях, где клиническая потребность особенно высока. Подобно тому, как работает ПЭТ-сканирование, это включает введение в организм соединения, которое дает сильный и четко читаемый сигнал поверх фона. Мы определили ряд дополнительных многообещающих соединений, которые мы работаем над проверкой в качестве зондов EVOC для заболеваний печени, и считаем, что наш подход к зондам EVOC может быть применен к другим областям заболеваний. включая рак легких, там, где для спасения жизней явно необходима более ранняя и улучшенная диагностика ».
Билли Бойл, соучредитель и генеральный директор Owlstone Medical
Исследование проводилось как часть исследования PAN компании Owlstone Medical. Пациенты были набраны из центра клинических исследований в больницах Кембриджского университета или через Кембриджский биоресурс. У пациентов с циррозом гепатоцеллюлярной карциномы был установлен диагноз до включения в исследование.