Owlstone Medical rilascia risultati positivi dello studio sull'uso della biopsia del respiro per una migliore diagnosi delle malattie del fegato

Owlstone medico, il leader mondiale nella biopsia del respiro ^® per applicazioni nella diagnosi precoce delle malattie e nella medicina di precisione, ha annunciato oggi i risultati di uno studio su un paziente che dimostra con successo l'uso del limonene esalato come biomarcatore del respiro per misurare la funzionalità epatica e mettere in scena la malattia epatica. I risultati positivi convalidano l'EVOC . di Owlstone Medical ^® strategia di sonda per lo sviluppo di test diagnostici e prognostici basati sul respiro per la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e la steatoepatite non alcolica associata (NASH). I risultati sono stati pubblicati su Clinical and Translational Gastroenterology.

Nello studio, il respiro espirato da 32 pazienti con cirrosi e 12 pazienti con epatocarcinoma cirrotico è stato confrontato con 40 controlli. I campioni di respiro sono stati analizzati dalla piattaforma Breath Biopsy di Owlstone Medical. I risultati (sensibilità del 73%, specificità del 77%) hanno chiaramente dimostrato che i livelli di limonene sono associati ad alterazioni della funzionalità epatica. Il limonene è quindi molto promettente come indicatore della capacità metabolica del fegato, in particolare se si considera che i risultati dello studio riflettevano solo la normale assunzione alimentare di limonene come singolo biomarcatore anziché essere utilizzato come sonda EVOC ottimizzata, che ci si può aspettare di ottenere prestazioni di gran lunga migliori.

Spinto dalle epidemie globali di obesità e diabete, La NAFLD/NASH sta diventando sempre più comune con una prevalenza mondiale stimata al 25% per NAFLD, e con molti di questi casi (incidenza globale 1,5-6,45%) che progrediscono verso la NASH. Ciò sta ponendo una domanda significativa e crescente sui sistemi sanitari a livello globale. Negli Stati Uniti, i costi sanitari e sociali diretti annuali stimati per NASH e NAFLD ammontano a $ 292 miliardi all'anno e in Europa ammontano a circa € 235 miliardi all'anno. La chiave per prevenire i decessi e ridurre l'impatto economico delle malattie del fegato è la diagnosi e l'intervento tempestivi. Purtroppo però, Il 75% delle diagnosi si verifica in una fase tardiva a causa della mancanza di strumenti diagnostici adeguati e specifici che possano essere implementati in un ambiente di screening.

Owlstone Medical sta attualmente sviluppando test quantitativi del respiro non invasivi che utilizzeranno sonde Evoc, compreso il limonene, un composto GRAS (generalmente riconosciuto come sicuro), insieme a biomarcatori infiammatori espirati, per misurare l'attività degli enzimi epatici e fornire informazioni sulla salute del fegato e per la diagnosi e la prognosi della NAFLD/NASH. Questi test saranno inizialmente offerti in contesti di ricerca, comprese le aziende farmaceutiche che sviluppano farmaci NAFLD/NASH, con il lancio come test clinici a seguire.

I risultati di questo studio, e le sue implicazioni per la diagnostica delle malattie del fegato sono molto promettenti. Quando viene utilizzata una sonda con livelli più elevati di limonene ottimizzata per questa applicazione, insieme ad altri marcatori per misurare la funzionalità epatica, il potenziale per questo approccio allo stadio non invasivo della malattia epatica e per misurare la progressione o il recupero dalla malattia è eccellente”.

Dott. Chris A. Mayhew, Professore di Fisica Molecolare, Università di Birmingham, e direttore dell'Istituto per la ricerca sul respiro, presso l'Università di Innsbruck, Austria

Dott.ssa Victoria Snowdon, Consulente, Epatologia dei trapianti, Gli ospedali dell'Università di Cambridge hanno osservato: “Il carico di malattie del fegato è alto e continua a crescere, e quindi la valutazione della funzionalità epatica è essenziale per determinare la prognosi e stabilire un trattamento efficace. I risultati di questo studio suggeriscono che un test del respiro potrebbe aiutarci in modo non invasivo a determinare la funzione epatica, aiutando a monitorare i pazienti con malattie del fegato fin dalla fase iniziale e ad ottimizzare il trattamento. Siamo lieti di aver contribuito a questi risultati attraverso lo studio PAN e vorremmo ringraziare tutti i nostri pazienti di Addenbrooke che hanno preso parte. Senza il loro aiuto non saremmo in grado di sviluppare metodi nuovi e migliori per diagnosticare e curare le malattie”.

Questo studio rappresenta una pietra miliare importante per Owlstone Medical, in quanto è la prima prova del valore del nostro approccio con sonda EVOC per lo sviluppo di test del respiro in aree di elevata necessità clinica. Proprio come funzionano le scansioni PET, ciò comporta l'introduzione di un composto nel corpo che suscita un segnale forte e chiaramente leggibile sullo sfondo. Abbiamo identificato una serie di ulteriori composti altamente promettenti che stiamo lavorando per convalidare come sonde EVOC per le malattie del fegato e riteniamo che il nostro approccio con sonda EVOC possa essere applicato ad altre aree della malattia, compreso il cancro ai polmoni, dove è chiaramente necessaria una diagnosi precoce e migliore per salvare vite umane”.

Billy Boyle, co-fondatore e CEO di Owlstone Medical

Lo studio ha operato come parte dello studio PAN di Owlstone Medical. I pazienti sono stati reclutati dalla struttura di ricerca clinica presso gli ospedali dell'Università di Cambridge o attraverso il Cambridge BioResource. I pazienti con epatocarcinoma cirrotico avevano una diagnosi stabilita prima dell'ingresso nello studio.

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