Nytt terapeutiskt tillvägagångssätt ger hopp för behandling av psoriasis

Störande innovationer inom psoriasis leder fram vid EADV:s 29:e kongress, EADV Virtual. Nya data som publiceras idag visar det första kliniska beviset på modulering av systemisk inflammation genom oral leverans av en icke-levande enstamms kommensal mikrobe.

Denna nya terapeutiska klass ger hopp om ett helt nytt sätt att behandla detta försvagande hudtillstånd.

Den kliniska fas 1b -studien, av Evelo Biosciences, utvärderat EDP1815, en beredning av en icke-levande enda stam av bakterien Prevotella histicola, isolerad från tunntarmen hos en mänsklig donator, i två kohorter om 12 och 18 patienter med mild till måttlig psoriasis i 28 dagar, med uppföljning av behandlingen genom 42 dagar.

EDP1815 är en oralt levererad undersökningsterapi som utvecklas för behandling av inflammatoriska sjukdomar men som aldrig har använts för en mänsklig sjukdom tidigare.

Tunntarmen spelar en central roll för att styra kroppens immunförsvar, metaboliska och neurologiska system.

När den orala mikroben administreras, det interagerar med ett nätverk av förbindelser mellan tunntarmen och resten av kroppen, skapa ett systemiskt terapeutiskt immunsvar, utan att absorberas i kroppen.

Denna fysiologiska kontrollmekanism har inte visat sig orsaka immunsuppression, ytterligare minska risken för biverkningar såsom infektioner.

Tidiga resultat visade att EDP1815 tolererades väl vid dagliga doser av upp till 8,0x101 celler administrerade i upp till 28 dagar, med en toleransprofil som är jämförbar med placebo, utan några allvarliga biverkningar rapporterade.

På dag 28, den genomsnittliga procentuella minskningen av Psoriasis Area Severity Index (PASI) -poäng för båda EDP1815 -kohorterna var 16%, jämfört med 1% för placebo; med en ytterligare förbättring till 21% i högdoskohorten vid dag 42, men inte lågdoskohorten (10%) eller placebokohorterna (3%).

Detta är ett tecken på långvarig och pågående klinisk effekt vid högre dos. Den genomsnittliga minskningen av Lesion Severity Scores (LSS) vid 28 dagar var 15% och 23% i hög- och lågdoskohorterna, respektive, jämfört med en ökning med 1% från baslinjen i placebogruppen. På nytt, ytterligare klinisk förbättring, till en minskning på 24%, sågs i högdos-kohorten.

Även om flera behandlingsalternativ finns tillgängliga för psoriasispatienter med den allvarligaste sjukdomen, det finns ett stort behov av nya innovativa metoder för dem som lever med lätt till måttlig sjukdom. Jag bestämde mig för att arbeta med Evelo Biosciences efter att ha sett den enorma potentialen i EDP1815 och dess orala verkningsmekanism . "

Dr Douglas Maslin, Hudläkare och farmakolog, Addenbrookes sjukhus, Cambridge universitetet

Maslin arbetar med utstationering med Evelo Biosciences.

Det är ett riktigt genombrott, särskilt som vi har sett från de prekliniska och fas I-studierna att det tolererades väl utan någon total skillnad från placebo och utan några allvarliga biverkningar.

Vi är mycket uppmuntrade att se att dessa data stöder ytterligare klinisk utveckling av EDP1815 vid psoriasis. Vi är redan i fas II kliniska prövningar över hela Storbritannien, Polen och USA. Detta är en potentiellt massiv vinst för majoriteten av psoriasispatienter, eftersom det har potential att förbättra behandlingsalternativen och kanske ändra den aktuella vårdstandarden. "

Nya riktlinjer och lovande behandlingar mot psoriasis på EADV Virtual

Årets EADV Virtual, som lanseras på World Psoriasis Day, kommer att visa upp några av de banbrytande innovationerna och trenderna inom psoriasis och viktiga uppdateringar inom området.

I dag, detta inkluderar en presentation från professor Dr Rolland Gyulai från Ungern, som kommer att dela de nya europeiska och amerikanska riktlinjerna 2020 och diskutera de senaste kliniska prövningarna och där det fortfarande finns plats för klassiska systemiska behandlingar.

Också, Docent Eniko Sonkoly från Medicinska institutionen, Karolinska institutet/ Karolinska universitetssjukhuset Solna i Sverige, kommer att presentera en översyn av den befintliga och kommande pipeline av små molekyler som visar stor potential i att hantera och behandla tillståndet. Professor Sonkoly förklarar:

"Även om det finns många effektiva biologiska, de är inte lämpliga för alla patienter med psoriasis. Det finns behov av nya orala och aktuella behandlingar med gynnsamma säkerhetsprofiler som kan gynna milda, måttliga och svåra patienter, förbättra deras livskvalitet.

Små molekyler har fördelen att de är lämpliga för både oral och aktuell leverans och har potential att förbättra tillgängliga behandlingsalternativ. "

• Studie tyder på en roll för hypotalamus i genetisk mottaglighet för IBD
• Forskare använder genomiska verktyg och superdatorer för att studera spädbarnsmikrobiomet