Ny terapeutisk tilgang bringer håb om behandling af psoriasis

Disruptive innovationer inden for psoriasis fører an på EADVs 29. kongres, EADV Virtual. Nye data offentliggjort i dag viser det første kliniske bevis for modulering af systemisk inflammation ved oral levering af en ikke-levende enkeltstamkommensal mikrobe.

Denne nye terapeutiske klasse bringer håb om en helt ny måde at behandle denne invaliderende hudtilstand på.

Det kliniske fase 1b -studie, af Evelo Biosciences, evalueret EDP1815, et præparat af en ikke-levende enkeltstamme af bakterien Prevotella histicola, isoleret fra tyndtarmen hos en menneskelig donor, i to kohorter på 12 og 18 patienter med mild til moderat psoriasis i 28 dage, med opfølgende behandling gennem 42 dage.

EDP1815 er en oralt leveret undersøgelsesbehandling, der udvikles til behandling af inflammatoriske sygdomme, men aldrig har været brugt til en menneskelig sygdom før.

Tyndtarmen spiller en central rolle i styringen af ​​kroppens immunforsvar, metaboliske og neurologiske systemer.

Når den orale mikrobe administreres, det interagerer med et netværk af forbindelser mellem tyndtarmen og resten af ​​kroppen, skabe et systemisk terapeutisk immunrespons, uden at blive optaget i kroppen.

Denne fysiologiske kontrolmekanisme har ikke vist sig at forårsage nogen immunundertrykkelse, yderligere reducere risikoen for bivirkninger såsom infektioner.

Tidlige resultater viste, at EDP1815 blev veltolereret ved daglige doser på op til 8,0x101 celler administreret i op til 28 dage, med en tolerabilitetsprofil, der kan sammenlignes med placebo, uden alvorlige bivirkninger rapporteret.

På dag 28, den gennemsnitlige procentvise reduktion i Psoriasis Area Severity Index (PASI) -score for begge EDP1815 -kohorter var 16%, sammenlignet med 1% for placebo; med en yderligere forbedring til 21% i højdosis kohorten på dag 42, men ikke lavdosis kohorten (10%) eller placebo kohorter (3%).

Dette er tegn på vedvarende og vedvarende klinisk effekt ved den højere dosis. Den gennemsnitlige reduktion i Lesion Severity Scores (LSS) efter 28 dage var 15% og 23% i høj- og lavdosiskohorter, henholdsvis, sammenlignet med en stigning på 1% fra baseline i placebogruppen. Igen, yderligere klinisk forbedring, til en reduktion på 24%, blev set i højdosis kohorten.

Selvom der er flere behandlingsmuligheder tilgængelige for psoriasispatienter med den alvorligste sygdom, der er et stort behov for nye innovative metoder til dem, der lever med let til moderat sygdom. Jeg besluttede at arbejde med Evelo Biosciences efter at have set det enorme potentiale i EDP1815 og dets orale virkningsmekanisme . "

Dr. Douglas Maslin, Hudlæge og farmakolog, Addenbrooke's Hospital, Cambridge University

Maslin arbejder på udstationering hos Evelo Biosciences.

Det er et rigtigt gennembrud, især som vi har set fra de prækliniske og fase I-forsøg, at det var veltolereret uden nogen generel forskel fra placebo og uden alvorlige bivirkninger rapporteret.

Vi er yderst opmuntrede til at se, at disse data understøtter yderligere klinisk udvikling af EDP1815 ved psoriasis. Vi er allerede i fase II kliniske forsøg i hele Storbritannien, Polen og USA. Dette er en potentielt massiv gevinst for de fleste psoriasispatienter, da det har potentiale til at forbedre behandlingsmulighederne og måske ændre den nuværende plejestandard. "

Nye retningslinjer og lovende behandlinger i psoriasis hos EADV Virtual

Årets EADV Virtual, der lanceres på World Psoriasis Day, vil vise nogle af de banebrydende innovationer og tendenser inden for psoriasis og vigtige opdateringer på området.

I dag, dette inkluderer en præsentation fra professor dr Rolland Gyulai fra Ungarn, hvem vil dele de nye europæiske og amerikanske retningslinjer for 2020 og diskutere de seneste kliniske forsøg, og hvor der stadig er plads til klassiske systemiske behandlinger.

Også, Lektor Eniko Sonkoly fra Institut for Medicin Solna, Karolinska Institute/ Karolinska University Hospital Solna i Sverige, vil præsentere en gennemgang af den eksisterende og kommende pipeline af små molekyler, der viser stort potentiale i håndtering og behandling af tilstanden. Professor Sonkoly forklarer:

"Selvom der er mange effektive biologer, de er ikke egnede til alle patienter med psoriasis. Der er behov for nye orale og aktuelle behandlinger med gunstige sikkerhedsprofiler, der kan gavne milde, moderate og svære patienter, forbedre deres livskvalitet.

Små molekyler har fordelen af ​​at være egnede til både oral og topisk levering og har potentiale til at forbedre tilgængelige behandlingsmuligheder. "

• Undersøgelse tyder på en rolle for hypothalamus i genetisk modtagelighed for IBD
• Forskere bruger genomiske værktøjer og supercomputere til at studere spædbarnets tarmmikrobiom