Une nouvelle approche thérapeutique apporte de l'espoir pour le traitement du psoriasis

Les innovations de rupture dans le psoriasis ouvrent la voie au 29e Congrès de l'EADV, EADV virtuel. De nouvelles données publiées aujourd'hui montrent la première preuve clinique de modulation de l'inflammation systémique par administration orale d'un microbe commensal à souche unique non vivant.

Cette nouvelle classe thérapeutique apporte l'espoir d'une toute nouvelle façon de traiter cette affection cutanée débilitante.

L'étude clinique de phase 1b, par Evelo Biosciences, évalué EDP1815, une préparation d'une souche unique non vivante de la bactérie Prevotella histicola, isolé de l'intestin grêle d'un donneur humain, dans deux cohortes de 12 et 18 patients atteints de psoriasis léger à modéré pendant 28 jours, avec suivi du traitement pendant 42 jours.

EDP1815 est une thérapie expérimentale administrée par voie orale qui est en cours de développement pour le traitement des maladies inflammatoires, mais qui n'a jamais été utilisée pour une maladie humaine auparavant.

L'intestin grêle joue un rôle central dans la régulation du système immunitaire, systèmes métaboliques et neurologiques.

Lorsque le microbe oral est administré, il interagit avec un réseau de connexions entre l'intestin grêle et le reste du corps, créer une réponse immunitaire thérapeutique systémique, sans être absorbé par le corps.

Il n'a pas été démontré que ce mécanisme physiologique de contrôle provoque une suppression immunitaire, réduire davantage le risque d'effets secondaires tels que les infections.

Les premiers résultats ont montré qu'EDP1815 était bien toléré à des doses quotidiennes allant jusqu'à 8,0 x 101 cellules administrées pendant 28 jours maximum, avec un profil de tolérance comparable au placebo, sans aucun effet indésirable grave signalé.

Au jour 28, le pourcentage moyen de réduction du score PASI (Psoriasis Area Severity Index) pour les deux cohortes EDP1815 était de 16 %, contre 1 % pour le placebo ; avec une nouvelle amélioration à 21 % dans la cohorte à dose élevée au jour 42, mais pas la cohorte à faible dose (10 %) ou les cohortes placebo (3 %).

Ceci indique un effet clinique soutenu et continu à la dose la plus élevée. La réduction moyenne des scores de sévérité des lésions (LSS) à 28 jours était de 15 % et de 23 % dans les cohortes à dose élevée et faible, respectivement, par rapport à une augmentation de 1 % par rapport au départ dans le groupe placebo. De nouveau, amélioration clinique supplémentaire, à une réduction de 24 %, a été observée dans la cohorte à dose élevée.

Bien que plusieurs options de traitement soient disponibles pour les patients atteints de psoriasis atteints de la maladie la plus grave, il existe un grand besoin de nouvelles méthodes innovantes pour les personnes atteintes d'une maladie légère à modérée. J'ai décidé de travailler avec Evelo Biosciences après avoir vu l'énorme potentiel d'EDP1815 et son mécanisme d'action oral ."

Dr Douglas Maslin, Dermatologue et Pharmacologue, Hôpital d'Addenbrooke, L'université de Cambridge

Maslin travaille en détachement chez Evelo Biosciences.

C'est une véritable avancée, d'autant plus que nous avons vu dans les essais précliniques et de phase I qu'il était bien toléré sans aucune différence globale par rapport au placebo et sans aucun effet secondaire grave signalé.

Nous sommes extrêmement encouragés de voir que ces données soutiennent le développement clinique ultérieur d'EDP1815 dans le psoriasis. Nous sommes déjà en essais cliniques de phase II à travers le Royaume-Uni, Pologne et États-Unis. Il s'agit d'une victoire potentiellement massive pour la majorité des patients atteints de psoriasis, car il a le potentiel d'améliorer les options de traitement et peut-être de changer la norme de soins actuelle. »

Nouvelles lignes directrices et traitements prometteurs dans le psoriasis à EADV Virtual

L'EADV Virtual de cette année, qui se lance à l'occasion de la Journée mondiale du psoriasis, présentera certaines des innovations et tendances de pointe dans le domaine du psoriasis et des mises à jour clés dans le domaine.

Aujourd'hui, cela comprend une présentation du professeur Dr Rolland Gyulai de Hongrie, qui partagera les nouvelles lignes directrices européennes et américaines 2020 et discutera des derniers essais cliniques et où il y a encore une place pour les traitements systémiques classiques.

Aussi, Professeur agrégé Eniko Sonkoly du Département de médecine Solna, Institut Karolinska/ Hôpital universitaire Karolinska Solna en Suède, présentera un examen du pipeline existant et à venir de petites molécules qui présentent un grand potentiel dans la gestion et le traitement de la maladie. Le professeur Sonkoly explique :

« Bien qu'il existe de nombreux produits biologiques efficaces, ils ne conviennent pas à tous les patients atteints de psoriasis. Il existe un besoin de nouveaux traitements oraux et topiques avec des profils d'innocuité favorables qui peuvent bénéficier patients modérés et sévères, améliorer leur qualité de vie.

Les petites molécules ont l'avantage de convenir à la fois à l'administration orale et topique et ont le potentiel d'améliorer les options de traitement disponibles."

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