Esta nueva clase terapéutica brinda la esperanza de una forma completamente nueva de tratar esta afección debilitante de la piel.
El estudio clínico de fase 1b, por Evelo Biosciences, evaluado EDP1815, una preparación de una cepa única no viva de la bacteria Prevotella histicola, aislado del intestino delgado de un donante humano, en dos cohortes de 12 y 18 pacientes con psoriasis leve a moderada durante 28 días, con seguimiento del tratamiento durante 42 días.
EDP1815 es una terapia en investigación administrada por vía oral que se está desarrollando para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, pero que nunca antes se ha utilizado para una enfermedad humana.
El intestino delgado juega un papel central en el control del sistema inmunológico del cuerpo, sistemas metabólicos y neurológicos.
Cuando se administra el microbio oral, interactúa con una red de conexiones entre el intestino delgado y el resto del cuerpo, creando una respuesta inmunitaria terapéutica sistémica, sin ser absorbido por el cuerpo.
No se ha demostrado que este mecanismo fisiológico de control cause ninguna supresión inmunológica, reduciendo aún más el riesgo de efectos secundarios como infecciones.
Los primeros resultados mostraron que EDP1815 se toleró bien en dosis diarias de hasta 8,0x10 ^ {1} células administradas durante un máximo de 28 días. con un perfil de tolerabilidad comparable al placebo, sin efectos adversos graves informados.
Al día 28, la reducción porcentual media en la puntuación del Índice de gravedad del área de psoriasis (PASI) para ambas cohortes EDP1815 fue del 16%, en comparación con el 1% para el placebo; con una mejora adicional al 21% en la cohorte de dosis alta en el día 42, pero no la cohorte de dosis baja (10%) o las cohortes de placebo (3%).
Esto es indicativo de un efecto clínico sostenido y continuo con la dosis más alta. La reducción media de las puntuaciones de gravedad de las lesiones (LSS) a los 28 días fue del 15% y del 23% en las cohortes de dosis alta y baja. respectivamente, en comparación con un aumento del 1% desde el inicio en el grupo de placebo. De nuevo, mayor mejora clínica, a una reducción del 24%, se observó en la cohorte de dosis alta.
Aunque hay varias opciones de tratamiento disponibles para los pacientes con psoriasis con la enfermedad más grave, Existe una gran necesidad de nuevos métodos innovadores para quienes viven con una enfermedad leve a moderada. Decidí trabajar con Evelo Biosciences después de ver el enorme potencial de EDP1815 y su mecanismo de acción oral. . "
Dr. Douglas Maslin, Dermatólogo y Farmacólogo, Hospital de Addenbrooke, Universidad de Cambridge
Maslin está trabajando en comisión de servicio con Evelo Biosciences.
Es un verdadero avance, especialmente como hemos visto en los ensayos preclínicos y de fase I que fue bien tolerado sin diferencias generales con el placebo y sin efectos secundarios graves informados.
Nos alienta enormemente ver que estos datos respaldan un mayor desarrollo clínico de EDP1815 en la psoriasis. Ya estamos en ensayos clínicos de fase II en todo el Reino Unido, Polonia y Estados Unidos. Esta es una victoria potencialmente masiva para la mayoría de los pacientes con psoriasis, ya que tiene el potencial de mejorar las opciones de tratamiento y quizás cambiar el estándar actual de atención ".
EADV Virtual de este año, que se lanza en el Día Mundial de la Psoriasis, mostrará algunas de las innovaciones y tendencias de vanguardia en psoriasis y actualizaciones clave en el campo.
Hoy dia, esto incluye una presentación del profesor Dr. Rolland Gyulai de Hungría, que compartirá las nuevas directrices europeas y estadounidenses de 2020 y discutirá los últimos ensayos clínicos y dónde todavía hay un lugar para los tratamientos sistémicos clásicos.
También, Profesora asociada Eniko Sonkoly del Departamento de Medicina de Solna, Instituto Karolinska / Hospital Universitario Karolinska Solna en Suecia, presentará una revisión de la cartera existente y futura de moléculas pequeñas que muestran un gran potencial para controlar y tratar la afección. El profesor Sonkoly explica:
"Aunque hay muchos biológicos eficaces, no son adecuados para todos los pacientes con psoriasis. Existe la necesidad de nuevos tratamientos orales y tópicos con perfiles de seguridad favorables que puedan beneficiar a leves, pacientes moderados y graves, mejorando su calidad de vida.
Las moléculas pequeñas tienen la ventaja de ser adecuadas tanto para administración oral como tópica y tienen el potencial de mejorar las opciones de tratamiento disponibles ".
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