Deze nieuwe therapeutische klasse biedt hoop op een geheel nieuwe manier om deze slopende huidaandoening te behandelen.
De fase 1b klinische studie, door Evelo Biosciences, geëvalueerd EDP1815, een preparaat van een niet-levende enkele stam van de bacterie Prevotella histicola, geïsoleerd uit de dunne darm van een menselijke donor, in twee cohorten van 12 en 18 patiënten met milde tot matige psoriasis gedurende 28 dagen, met nabehandeling tot 42 dagen.
EDP1815 is een oraal toegediende onderzoekstherapie die wordt ontwikkeld voor de behandeling van ontstekingsziekten, maar die nog nooit eerder is gebruikt voor een menselijke ziekte.
De dunne darm speelt een centrale rol bij het aansturen van het immuunsysteem van het lichaam, metabolische en neurologische systemen.
Wanneer de orale microbe wordt toegediend, het interageert met een netwerk van verbindingen tussen de dunne darm en de rest van het lichaam, het creëren van een systemische therapeutische immuunrespons, zonder in het lichaam te worden opgenomen.
Van dit fysiologische controlemechanisme is niet aangetoond dat het enige immuunsuppressie veroorzaakt, het risico op bijwerkingen zoals infecties verder verminderen.
Vroege resultaten toonden aan dat EDP1815 goed werd verdragen bij dagelijkse doses van maximaal 8,0x101 cellen die gedurende maximaal 28 dagen werden toegediend, met een verdraagbaarheidsprofiel vergelijkbaar met placebo, zonder dat er ernstige bijwerkingen zijn gemeld.
Op dag 28, de gemiddelde procentuele vermindering van de Psoriasis Area Severity Index (PASI)-score voor beide EDP1815-cohorten was 16%, vergeleken met 1% voor placebo; met een verdere verbetering tot 21% in de hoge dosis cohort op dag 42, maar niet de lage dosis cohort (10%) of placebo cohorten (3%).
Dit wijst op een aanhoudend en aanhoudend klinisch effect bij de hogere dosis. De gemiddelde afname in Lesion Severity Scores (LSS) na 28 dagen was 15% en 23% in de cohorten met hoge en lage doses, respectievelijk, vergeleken met een stijging van 1% ten opzichte van baseline in de placebogroep. Opnieuw, verdere klinische verbetering, tot een reductie van 24%, werd gezien in de hoge dosis cohort.
Hoewel er verschillende behandelingsopties beschikbaar zijn voor psoriasispatiënten met de meest ernstige ziekte, er is grote behoefte aan nieuwe innovatieve methoden voor mensen met een milde tot matige ziekte. Ik besloot om met Evelo Biosciences samen te werken nadat ik het enorme potentieel in EDP1815 en het orale werkingsmechanisme had gezien ."
Dokter Douglas Maslin, dermatoloog en farmacoloog, Addenbrooke's ziekenhuis, Cambridge Universiteit
Maslin is gedetacheerd bij Evelo Biosciences.
Het is een echte doorbraak, vooral omdat we uit de preklinische en fase I-onderzoeken hebben gezien dat het goed werd verdragen zonder algeheel verschil met placebo en zonder dat er ernstige bijwerkingen werden gemeld.
We zijn zeer bemoedigd om te zien dat deze gegevens de verdere klinische ontwikkeling van EDP1815 bij psoriasis ondersteunen. We zijn al in fase II klinische proeven in het VK, Polen en de VS. Dit is een potentieel enorme overwinning voor de meerderheid van de psoriasispatiënten, omdat het de potentie heeft om de behandelingsopties te verbeteren en misschien de huidige zorgstandaard te veranderen."
De EADV Virtual van dit jaar, die van start gaat op Wereld Psoriasis Dag, zal enkele van de allernieuwste innovaties en trends op het gebied van psoriasis en belangrijke updates in het veld presenteren.
Vandaag, dit omvat een presentatie van professor Dr. Rolland Gyulai uit Hongarije, die de nieuwe Europese en Amerikaanse richtlijnen voor 2020 zullen delen en de nieuwste klinische onderzoeken zullen bespreken en waar er nog plaats is voor klassieke systemische behandelingen.
Ook, Universitair hoofddocent Eniko Sonkoly van de afdeling Geneeskunde Solna, Karolinska Instituut/ Karolinska Universitair Ziekenhuis Solna in Zweden, zal een overzicht presenteren van de bestaande en toekomstige pijplijn van kleine moleculen die een groot potentieel hebben bij het beheersen en behandelen van de aandoening. Professor Sonkoly legt uit:
"Hoewel er veel effectieve biologische geneesmiddelen zijn, ze zijn niet geschikt voor alle patiënten met psoriasis. Er is behoefte aan nieuwe orale en actuele behandelingen met gunstige veiligheidsprofielen die milde, matige en ernstige patiënten, het verbeteren van hun kwaliteit van leven.
Kleine moleculen hebben het voordeel dat ze geschikt zijn voor zowel orale als plaatselijke toediening en hebben het potentieel om de beschikbare behandelingsopties te verbeteren."
Nieuwe interacties tussen gastheer en viraal microbioom tijdens COVID-19 kunnen de uitkomst bepalen
Goed nieuws voor IBS-patiënten, aangezien onderzoekers "darm jeuk" identificeren
Bepaalde bacteriesoorten kunnen het hiv-risico bij vrouwen verhogen,
Microben kunnen fatale gevolgen voorspellen bij geventileerde COVID-19-patiënten
Diagnose van virale infecties met behulp van technologieën op micro- en nanoschaal
Xylitol en grapefruitzaadextract zijn veelbelovend bij het voorkomen van SARS-CoV-2-infectie,
Colitis ulcerosa en een ontbrekende microbe in de darm
Colitis ulcerosa is een ernstig invaliderende ontstekingsziekte van de darm die leidt tot verlammende symptomen die de kwaliteit van leven ernstig kunnen beïnvloeden. Onderzoekers van de Stanford Univ
Nieuw onderzoek identificeert een verband tussen het darmmicrobioom en beroertes
Een recente studie uitgevoerd in de Cleveland Clinic toont de impact aan van diëten met veel choline, die vaak in grote hoeveelheden wordt aangetroffen in rood vlees en eidooiers, en trimethylamine op
RNA-sequencing biedt nieuwe inzichten in het microbioom
Onderzoekers van de Universiteit van Chicago hebben een revolutionaire strategie bedacht om de activiteit van het darmmicrobioom te bestuderen - met behulp van high-throughput-sequencing van tRNA.