Ova nova terapeutska klasa donosi nadu u potpuno novi način liječenja ovog iscrpljujućeg stanja kože.
Klinička studija faze 1b, autor Evelo Biosciences, procijenjeni EDP1815, pripravak neživog pojedinačnog soja bakterije Prevotella histicola, izolirano iz tankog crijeva ljudskog davatelja, u dvije skupine od 12 i 18 pacijenata s blagom do umjerenom psorijazom tijekom 28 dana, s naknadnim liječenjem kroz 42 dana.
EDP1815 je oralno isporučena istražna terapija koja se razvija za liječenje upalnih bolesti, ali se nikada prije nije koristila za humanu bolest.
Tanko crijevo ima središnju ulogu u upravljanju imunološkim sustavom tijela, metabolički i neurološki sustav.
Kada se daje oralni mikrob, komunicira s mrežom veza između tankog crijeva i ostatka tijela, stvaranje sustavnog terapijskog imunološkog odgovora, a da se ne apsorbira u tijelo.
Nije dokazano da ovaj fiziološki mehanizam kontrole uzrokuje imunološku supresiju, dodatno smanjuje rizik od nuspojava poput infekcija.
Rani rezultati pokazali su da se EDP1815 dobro podnosi pri dnevnim dozama do 8,0x101 stanica koje se primjenjuju do 28 dana, s profilom podnošljivosti usporedivim s placebom, bez prijavljenih ozbiljnih nuspojava.
Na dan 28, prosječni postotak smanjenja indeksa ozbiljnosti područja psorijaze (PASI) za obje kohorte EDP1815 bio je 16%, u usporedbi s 1% za placebo; s daljnjim poboljšanjem na 21% u skupini visokih doza na dan 42, ali ne i niske doze kohorte (10%) ili placebo kohorte (3%).
To je pokazatelj dugotrajnog i trajnog kliničkog učinka pri višoj dozi. Prosječno smanjenje ocjene ozbiljnosti lezije (LSS) nakon 28 dana bilo je 15% i 23% u skupinama visokih i niskih doza, odnosno, u usporedbi s povećanjem od početne vrijednosti za 1% u placebo skupini. Opet, daljnje kliničko poboljšanje, na smanjenje od 24%, viđen je u skupini visokih doza.
Iako je za pacijente s psorijazom s najtežom bolešću dostupno nekoliko mogućnosti liječenja, postoji velika potreba za novim inovativnim metodama za one koji žive s umjereno teškom bolešću. Odlučio sam raditi s Evelo Biosciences nakon što sam vidio veliki potencijal EDP1815 i njegov oralni mehanizam djelovanja . "
Dr. Douglas Maslin, Dermatolog i farmakolog, Addenbrookeova bolnica, Sveučilište Cambridge
Maslin radi na upućivanju u Evelo Biosciences.
To je pravi iskorak, osobito kao što smo vidjeli iz pretkliničkih ispitivanja i faze I da se dobro podnosio bez ukupnih razlika u odnosu na placebo i bez zabilježenih teških nuspojava.
Iznimno smo ohrabreni vidjeti da ti podaci podupiru daljnji klinički razvoj EDP1815 u psorijazi. Već smo u fazi II kliničkog ispitivanja u Velikoj Britaniji, Poljske i SAD -a. Ovo je potencijalno veliki dobitak za većinu pacijenata s psorijazom, jer ima potencijal poboljšati mogućnosti liječenja i možda promijeniti trenutni standard skrbi. "
Ovogodišnji EADV Virtual, koji se obilježava na Svjetski dan psorijaze, predstavit će neke od najnovijih inovacija i trendova u psorijazi te ključna ažuriranja na tom području.
Danas, ovo uključuje prezentaciju profesora dr. Rollanda Gyulaija iz Mađarske, koji će dijeliti nove europske i američke smjernice za 2020. i raspravljati o najnovijim kliničkim ispitivanjima i gdje još uvijek ima mjesta za klasične sistemske tretmane.
Također, Izvanredna profesorica Eniko Sonkoly s Katedre za medicinu Solna, Institut Karolinska/ Sveučilišna bolnica Karolinska Solna u Švedskoj, predstavit će pregled postojećeg i nadolazećeg cjevovoda malih molekula koji pokazuju veliki potencijal u upravljanju i liječenju stanja. Profesor Sonkoly objašnjava:
"Iako postoji mnogo učinkovitih bioloških lijekova, nisu prikladni za sve bolesnike s psorijazom. Postoji potreba za novim oralnim i lokalnim tretmanima s povoljnim sigurnosnim profilima koji mogu koristiti blagom, umjereni i teški bolesnici, poboljšanje njihove kvalitete života.
Male molekule imaju prednost što su prikladne i za oralnu i za lokalnu dostavu i imaju potencijal poboljšati dostupne mogućnosti liječenja. "