Un nuovo approccio terapeutico porta speranza per il trattamento della psoriasi

Innovazioni dirompenti nella psoriasi stanno aprendo la strada al 29° Congresso di EADV, EADV virtuale. Nuovi dati pubblicati oggi mostrano la prima evidenza clinica della modulazione dell'infiammazione sistemica mediante somministrazione orale di un microbo commensale a ceppo singolo non vivente.

Questa nuova classe terapeutica porta speranza per un modo completamente nuovo di trattare questa condizione della pelle debilitante.

Lo studio clinico di fase 1b, di Evelo Biosciences, valutato EDP1815, una preparazione di un singolo ceppo non vivente del batterio Prevotella histicola, isolato dall'intestino tenue di un donatore umano, in due coorti di 12 e 18 pazienti con psoriasi da lieve a moderata per 28 giorni, con follow-up fuori trattamento per 42 giorni.

EDP1815 è una terapia sperimentale somministrata per via orale che è in fase di sviluppo per il trattamento delle malattie infiammatorie, ma non è mai stata utilizzata prima per una malattia umana.

L'intestino tenue svolge un ruolo centrale nel governo del sistema immunitario, sistemi metabolici e neurologici.

Quando viene somministrato il microbo orale, interagisce con una rete di connessioni tra l'intestino tenue e il resto del corpo, creando una risposta immunitaria terapeutica sistemica, senza essere assorbito dal corpo.

Questo meccanismo fisiologico di controllo non ha dimostrato di causare alcuna soppressione immunitaria, riducendo ulteriormente il rischio di effetti collaterali come le infezioni.

I primi risultati hanno mostrato che EDP1815 era ben tollerato a dosi giornaliere fino a 8,0x101 cellule somministrate per un massimo di 28 giorni, con un profilo di tollerabilità paragonabile al placebo, senza effetti avversi gravi segnalati.

Al giorno 28, la riduzione percentuale media del punteggio PASI (Psoriasis Area Severity Index) per entrambe le coorti EDP1815 è stata del 16%, rispetto all'1% per il placebo; con un ulteriore miglioramento al 21% nella coorte ad alto dosaggio al giorno 42, ma non la coorte a basso dosaggio (10%) o le coorti placebo (3%).

Questo è indicativo di un effetto clinico prolungato e in corso alla dose più alta. La riduzione media dei punteggi di gravità della lesione (LSS) a 28 giorni è stata del 15% e del 23% nelle coorti ad alta e bassa dose, rispettivamente, rispetto a un aumento dell'1% rispetto al basale nel gruppo placebo. Ancora, ulteriore miglioramento clinico, a una riduzione del 24%, è stato osservato nella coorte ad alto dosaggio.

Sebbene siano disponibili diverse opzioni di trattamento per i pazienti affetti da psoriasi con la malattia più grave, c'è un grande bisogno di nuovi metodi innovativi per coloro che vivono con una malattia lieve-moderata. Ho deciso di lavorare con Evelo Biosciences dopo aver visto l'enorme potenziale di EDP1815 e il suo meccanismo d'azione orale ."

Dottor Douglas Maslin, Dermatologo e Farmacologo, Ospedale di Addenbrooke, università di Cambridge

Maslin sta lavorando al distacco con Evelo Biosciences.

È una vera svolta, soprattutto come abbiamo visto dagli studi preclinici e di fase I che è stato ben tollerato senza alcuna differenza complessiva rispetto al placebo e senza gravi effetti collaterali segnalati.

Siamo estremamente incoraggiati a vedere che questi dati supportano l'ulteriore sviluppo clinico di EDP1815 nella psoriasi. Siamo già in sperimentazione clinica di fase II in tutto il Regno Unito, Polonia e Stati Uniti. Questa è una vittoria potenzialmente enorme per la maggior parte dei pazienti affetti da psoriasi, in quanto ha il potenziale per migliorare le opzioni di trattamento e forse cambiare l'attuale standard di cura".

Nuove linee guida e trattamenti promettenti nella psoriasi a EADV Virtual

EADV Virtual di quest'anno, che lancia il World Psoriasi Day, mostrerà alcune delle innovazioni e tendenze all'avanguardia nella psoriasi e gli aggiornamenti chiave nel campo.

Oggi, questo include una presentazione del professor Dr Rolland Gyulai dall'Ungheria, che condivideranno le nuove linee guida europee e statunitensi 2020 e discuteranno gli ultimi studi clinici e dove c'è ancora posto per i trattamenti sistemici classici.

Anche, Professore Associato Eniko Sonkoly del Dipartimento di Medicina Solna, Karolinska Institute/ Karolinska University Hospital Solna in Svezia, presenterà una revisione della pipeline esistente e futura di piccole molecole che mostrano un grande potenziale nella gestione e nel trattamento della condizione. Il professor Sonkoly spiega:

"Sebbene ci siano molti farmaci biologici efficaci, non sono adatti a tutti i pazienti con psoriasi. C'è bisogno di nuovi trattamenti orali e topici con profili di sicurezza favorevoli che possano beneficiare di lievi, pazienti moderati e gravi, migliorando la loro qualità di vita.

Le piccole molecole hanno il vantaggio di essere adatte sia per la somministrazione orale che topica e hanno il potenziale per migliorare le opzioni di trattamento disponibili".

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