Ši nauja terapinė klasė suteikia vilties visiškai naujam šios silpninančios odos būklės gydymo būdui.
1b fazės klinikinis tyrimas, pateikė Evelo Biosciences, įvertintas EDP1815, preparatas iš negyvos vienos bakterijos Prevotella histicola padermės, izoliuotas nuo žmogaus donoro plonosios žarnos, dviem grupėms po 12 ir 18 pacientų, sergančių lengva ar vidutinio sunkumo psoriaze, 28 dienas, su tolesniu gydymo nutraukimu 42 dienas.
EDP1815 yra geriamasis tiriamasis gydymas, kuris yra sukurtas uždegiminėms ligoms gydyti, bet niekada nebuvo naudojamas žmonių ligoms gydyti.
Plonoji žarna vaidina pagrindinį vaidmenį valdant organizmo imunitetą, medžiagų apykaitos ir neurologinės sistemos.
Skiriant burnos mikrobą, jis sąveikauja su plonosios žarnos ir likusio kūno jungčių tinklu, sukurti sisteminį terapinį imuninį atsaką, neįsigeriant į organizmą.
Įrodyta, kad šis fiziologinis kontrolės mechanizmas nesukelia jokio imuniteto slopinimo, toliau mažinant šalutinio poveikio, pvz., infekcijų, riziką.
Ankstyvieji rezultatai parodė, kad EDP1815 buvo gerai toleruojamas vartojant iki 8,0x101 ląstelių paros dozes iki 28 dienų, kurių toleravimo profilis yra panašus į placebą, be rimto neigiamo poveikio.
28 dieną, vidutinis procentinis psoriazės srities sunkumo indekso (PASI) balo sumažėjimas abiejose EDP1815 grupėse buvo 16%, palyginti su 1% placebu; toliau didinant iki 21% didelės dozės kohortą 42 dieną, bet ne mažos dozės kohortos (10%) ar placebo grupių (3%).
Tai rodo ilgalaikį ir nuolatinį klinikinį poveikį vartojant didesnę dozę. Vidutinis pažeidimo sunkumo balų (LSS) sumažėjimas per 28 dienas buvo 15% ir 23% didelių ir mažų dozių grupėse, atitinkamai, palyginti su 1% padidėjimu nuo pradinio lygio placebo grupėje. Vėlgi, tolesnis klinikinis pagerėjimas, sumažinti iki 24%, buvo pastebėtas didelės dozės kohortoje.
Nors psoriaze sergantiems pacientams, sergantiems sunkiausia liga, yra keletas gydymo būdų, labai reikia naujų novatoriškų metodų tiems, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo liga. Aš nusprendžiau dirbti su „Evelo Biosciences“, pamatęs didžiulį EDP1815 potencialą ir jo žodinį veikimo mechanizmą . "
Daktaras Douglasas Maslinas, Dermatologas ir farmakologas, Addenbrooke ligoninė, Kembridžo universitetas
Maslin dirba komandiruotėje su „Evelo Biosciences“.
Tai tikras proveržis, ypač kaip matėme iš ikiklinikinių ir I fazės tyrimų, kad jis buvo gerai toleruojamas, nesiskyrė nuo placebo ir nebuvo pranešta apie sunkų šalutinį poveikį.
Esame labai skatinami matyti, kad šie duomenys palaiko tolesnį klinikinį EDP1815 vystymąsi sergant psoriaze. Mes jau atliekame II fazės klinikinius tyrimus visoje Jungtinėje Karalystėje, Lenkija ir JAV. Tai yra didžiulis laimėjimas daugumai psoriaze sergančių pacientų, nes tai gali pagerinti gydymo galimybes ir galbūt pakeisti dabartinį priežiūros standartą “.
Šių metų „EADV Virtual“, kuri minima Pasaulinę psoriazės dieną, parodys kai kurias pažangiausias psoriazės naujoves ir tendencijas bei pagrindinius šios srities atnaujinimus.
Šiandien, tai apima profesoriaus dr. Rollando Gyulai iš Vengrijos pristatymą, kurie dalinsis naujomis 2020 m. Europos ir JAV gairėmis ir diskutuos apie naujausius klinikinius tyrimus ir kur dar yra vietos klasikiniam sisteminiam gydymui.
Taip pat, Docentė Eniko Sonkoly iš Medicinos katedros Solna, Karolinska institutas/ Karolinska universitetinė ligoninė Solna Švedijoje, pristatys esamų ir būsimų mažų molekulių, kurios rodo didelį potencialą valdyti ir gydyti būklę, apžvalgą. Profesorius Sonkoly paaiškina:
„Nors yra daug veiksmingų biologinių medžiagų, jie netinka visiems psoriaze sergantiems pacientams. Reikia naujų geriamojo ir vietinio gydymo būdų, kurių saugumo profiliai būtų palankūs, o tai gali būti naudinga vidutinio sunkumo ir sunkūs pacientai, pagerinti jų gyvenimo kokybę.
Mažų molekulių pranašumas yra tas, kad jos tinka tiek per burną, tiek vietiniam vartojimui ir gali pagerinti turimas gydymo galimybes. "