Nov terapevtski pristop prinaša upanje za zdravljenje luskavice

Moteče inovacije pri luskavici so vodilne na 29. kongresu EADV, Virtualni EADV. Novi podatki, objavljeni danes, kažejo prve klinične dokaze o moduliranju sistemskega vnetja z oralno dostavo neživega komenzalnega mikroba z enim sevom.

Ta nov terapevtski razred prinaša upanje za popolnoma nov način zdravljenja tega izčrpavajočega stanja kože.

Klinična študija faze 1b, avtorja Evelo Biosciences, ocenjen EDP1815, pripravek neživega enojnega seva bakterije Prevotella histicola, izolirano iz tankega črevesa človeškega darovalca, pri dveh skupinah po 12 in 18 bolnikov z blago do zmerno psoriazo 28 dni, z nadaljnjim zdravljenjem v 42 dneh.

EDP1815 je peroralna preiskovalna terapija, ki se razvija za zdravljenje vnetnih bolezni, vendar še nikoli ni bila uporabljena za človeško bolezen.

Tanko črevo ima osrednjo vlogo pri uravnavanju imunskega sistema telesa, presnovni in nevrološki sistem.

Ko se daje oralni mikrob, sodeluje z mrežo povezav med tankim črevesjem in ostalim telesom, ustvarjanje sistemskega terapevtskega imunskega odziva, ne da bi se absorbiralo v telo.

Dokazano je, da ta fiziološki mehanizem nadzora ne povzroča imunske zatiranja, dodatno zmanjša tveganje neželenih učinkov, kot so okužbe.

Zgodnji rezultati so pokazali, da se EDP1815 dobro prenaša pri dnevnih odmerkih do 8,0 x 101 celic, ki so jih dajali do 28 dni, s profilom prenašanja, primerljivim s placebom, brez poročanja o resnih škodljivih učinkih.

28. dan, povprečno odstotno zmanjšanje indeksa indeksa resnosti območja psoriaze (PASI) za obe kohorti EDP1815 je bilo 16%, v primerjavi z 1% za placebo; z nadaljnjim izboljšanjem na 21% v skupini visokih odmerkov na 42. dan, ne pa kohorte z majhnimi odmerki (10%) ali placebo kohorte (3%).

To kaže na trajen in stalen klinični učinek pri višjih odmerkih. Povprečno zmanjšanje ocen resnosti lezije (LSS) pri 28 dneh je bilo v skupinah z visokimi in nizkimi odmerki 15% in 23%, oziroma v primerjavi s 1% povečanjem od izhodišča v skupini, ki je prejemala placebo. Ponovno, nadaljnje klinično izboljšanje, do 24% znižanja, opazili v skupini visokih odmerkov.

Čeprav je za bolnike s psoriazo z najhujšo boleznijo na voljo več možnosti zdravljenja, za ljudi z blago do zmerno boleznijo obstaja velika potreba po novih inovativnih metodah. Odločil sem se za sodelovanje z Evelo Biosciences, ko sem videl ogromen potencial EDP1815 in njegov ustni mehanizem delovanja . "

Dr. Douglas Maslin, Dermatolog in farmakolog, Bolnišnica Addenbrooke, Univerza Cambridge

Maslin dela na napotitvi z Evelo Biosciences.

To je pravi preboj, še posebej, ker smo iz predkliničnih preskušanj in faze I videli, da se je dobro prenašal, brez splošne razlike v primerjavi s placebom in brez poročanja o hudih stranskih učinkih.

Zelo smo veseli, da ti podatki podpirajo nadaljnji klinični razvoj EDP1815 pri luskavici. Smo že v kliničnih preskušanjih faze II po celotnem Združenem kraljestvu, Poljske in ZDA. To je potencialno velika zmaga za večino bolnikov s psoriazo, saj lahko izboljša možnosti zdravljenja in morda spremeni trenutni standard oskrbe. "

Nove smernice in obetavno zdravljenje luskavice pri EADV Virtual

Letošnji EADV Virtual, ki se začenja ob svetovnem dnevu luskavice, bo predstavil nekaj najnovejših inovacij in trendov pri luskavici ter ključne posodobitve na tem področju.

Danes, to vključuje predstavitev profesorja dr. Rollanda Gyulaija iz Madžarske, ki bodo delili nove evropske in ameriške smernice 2020 ter razpravljali o najnovejših kliničnih preskušanjih in kje je še prostor za klasično sistemsko zdravljenje.

Prav tako, Izredna profesorica Eniko Sonkoly z oddelka za medicino Solna, Inštitut Karolinska/ Univerzitetna bolnišnica Karolinska Solna na Švedskem, bo predstavil pregled obstoječega in prihajajočega cevovoda majhnih molekul, ki kažejo velik potencial pri obvladovanju in zdravljenju stanja. Profesor Sonkoly pojasnjuje:

"Čeprav obstaja veliko učinkovitih bioloških zdravil, niso primerni za vse bolnike s psoriazo. Obstajajo potrebe po novih peroralnih in topikalnih zdravilih z ugodnimi varnostnimi profili, ki lahko koristijo blagemu, zmerni in hudi bolniki, izboljšanje njihove kakovosti življenja.

Prednost majhnih molekul je, da so primerne tako za oralno kot za lokalno dostavo in lahko izboljšajo razpoložljive možnosti zdravljenja. "

• Študija kaže vlogo hipotalamusa pri genetski dovzetnosti za KVČB
• Raziskovalci z genomskimi orodji in superračunalniki preučujejo črevesni mikrobiom dojenčka