Tämä uusi terapeuttinen luokka tuo toivoa täysin uudelle tavalle hoitaa tätä heikentävää ihosairautta.
Vaiheen 1b kliininen tutkimus, kirjoittanut Evelo Biosciences, arvioitu EDP1815, Prevotella histicola -bakteerin elottoman yksittäisen kannan valmiste, eristetty ihmisen luovuttajan ohutsuolesta, kahdessa 12 ja 18 potilaan kohortissa, joilla oli lievä tai keskivaikea psoriaasi 28 päivän ajan, seurantahoidolla 42 päivän ajan.
EDP1815 on suun kautta annettava tutkimusterapia, jota kehitetään tulehdussairauksien hoitoon, mutta jota ei ole koskaan aiemmin käytetty ihmisen sairauteen.
Ohutsuolessa on keskeinen rooli kehon immuunijärjestelmän hallinnassa, aineenvaihdunta- ja neurologiset järjestelmät.
Kun suun mikrobi annetaan, se on vuorovaikutuksessa ohutsuolen ja muun kehon välisen yhteysverkoston kanssa, systeemisen terapeuttisen immuunivasteen luominen, imeytymättä kehoon.
Tämän fysiologisen valvontamekanismin ei ole osoitettu aiheuttavan immuunipuutosta, vähentää edelleen sivuvaikutusten, kuten infektioiden, riskiä.
Varhaiset tulokset osoittivat, että EDP1815 oli hyvin siedetty päivittäisillä annoksilla, jotka olivat enintään 8,0 x 101 solua enintään 28 päivän ajan, joiden siedettävyysprofiili on verrattavissa lumelääkkeeseen, ilman vakavia haittavaikutuksia.
Päivänä 28, Psoriasis Area Severity Index (PASI) -pistemäärän keskimääräinen prosentuaalinen lasku molemmissa EDP1815 -kohorteissa oli 16%, lumelääkkeeseen verrattuna 1%; parani edelleen 21%:iin suuriannoksisessa kohortissa päivänä 42, mutta ei pieniannoksista kohorttia (10%) tai lumelääkeryhmää (3%).
Tämä osoittaa jatkuvan ja jatkuvan kliinisen vaikutuksen suuremmalla annoksella. Lesion vakavuusarvot (LSS) vähenivät keskimäärin 28 vuorokaudessa 15% ja 23% suurilla ja pienillä annoksilla. vastaavasti, verrattuna 1%:n nousuun lähtötasosta lumelääkeryhmässä. Uudelleen, kliininen parannus edelleen, 24%:n vähennykseen, todettiin suuriannoksisessa kohortissa.
Vaikka psoriaasipotilaille, joilla on vakavin sairaus, on saatavilla useita hoitovaihtoehtoja, uusia innovatiivisia menetelmiä tarvitaan suuresti niille, joilla on lievä tai kohtalainen sairaus. Päätin työskennellä Evelo Biosciencesin kanssa nähtyäni EDP1815:n valtavat mahdollisuudet ja sen suullisen toimintamekanismin . "
Tohtori Douglas Maslin, Ihotautilääkäri ja farmakologi, Addenbrooken sairaala, Cambridgen yliopisto
Maslin työskentelee tilapäisesti Evelo Biosciencesin kanssa.
Se on todellinen läpimurto, erityisesti kuten olemme havainneet prekliinisistä ja vaiheen I tutkimuksista, että se oli hyvin siedetty ilman yleistä eroa lumelääkkeestä eikä vakavia sivuvaikutuksia.
Olemme erittäin rohkaisevia näkemään, että nämä tiedot tukevat EDP1815:n kliinistä kehitystä psoriaasissa. Olemme jo vaiheen II kliinisissä tutkimuksissa kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Puola ja Yhdysvallat. Tämä on mahdollisesti valtava voitto suurimmalle osalle psoriaasipotilaista, sillä sillä on potentiaalia parantaa hoitovaihtoehtoja ja ehkä muuttaa nykyistä hoitotasoa. "
Tämän vuoden EADV Virtual, joka julkaistaan maailman psoriaasipäivänä, esittelee joitain psoriaasin huippuluokan innovaatioita ja suuntauksia sekä alan tärkeimpiä päivityksiä.
Tänään, tämä sisältää esityksen professori Rolland Gyulailta Unkarista, jotka jakavat vuoden 2020 uudet eurooppalaiset ja yhdysvaltalaiset suuntaviivat ja keskustelevat uusimmista kliinisistä tutkimuksista ja missä on vielä tilaa klassisille systeemisille hoidoille.
Myös, Apulaisprofessori Eniko Sonkoly lääketieteen laitokselta Solna, Karolinska Institute/ Karolinska University Hospital Solna Ruotsissa, esittelee katsauksen olemassa olevasta ja tulevasta putkilinjasta, jossa on pieniä molekyylejä, jotka osoittavat suuria mahdollisuuksia tilan hallintaan ja hoitoon. Professori Sonkoly selittää:
"Vaikka on olemassa monia tehokkaita biologisia aineita, ne eivät sovellu kaikille psoriaasipotilaille. Tarvitaan uusia suun kautta annettavia ja paikallisia hoitoja, joilla on suotuisat turvallisuusprofiilit ja jotka voivat hyötyä lievistä, keskivaikeat ja vaikeat potilaat, parantaa heidän elämänlaatuaan.
Pienillä molekyyleillä on se etu, että ne soveltuvat sekä suun kautta että paikallisesti annettavaksi, ja ne voivat parantaa käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja. "