Diese neue Therapieklasse macht Hoffnung auf eine völlig neue Art der Behandlung dieser schwächenden Hauterkrankung.
Die klinische Studie der Phase 1b, von Evelo Biosciences, ausgewertet EDV1815, ein Präparat aus einem nicht lebenden Einzelstamm des Bakteriums Prevotella histicola, aus dem Dünndarm eines menschlichen Spenders isoliert, in zwei Kohorten von 12 und 18 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis für 28 Tage, mit Nachbehandlung bis 42 Tage.
EDP1815 ist ein oral verabreichtes Prüfpräparat, das zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen entwickelt wird, aber noch nie zuvor bei einer menschlichen Erkrankung eingesetzt wurde.
Der Dünndarm spielt eine zentrale Rolle bei der Steuerung des Immunsystems des Körpers, metabolische und neurologische Systeme.
Wenn die orale Mikrobe verabreicht wird, es interagiert mit einem Netzwerk von Verbindungen zwischen dem Dünndarm und dem Rest des Körpers, Schaffung einer systemischen therapeutischen Immunantwort, ohne vom Körper aufgenommen zu werden.
Es wurde nicht gezeigt, dass dieser physiologische Kontrollmechanismus eine Immunsuppression verursacht, das Risiko von Nebenwirkungen wie Infektionen weiter zu reduzieren.
Erste Ergebnisse zeigten, dass EDP1815 bei täglichen Dosen von bis zu 8,0x101 Zellen, die bis zu 28 Tage lang verabreicht wurden, gut vertragen wurde. mit einem Verträglichkeitsprofil vergleichbar mit Placebo, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden.
An Tag 28, die mittlere prozentuale Verringerung des Psoriasis Area Severity Index (PASI)-Scores für beide EDP1815-Kohorten betrug 16 %, im Vergleich zu 1% für Placebo; mit einer weiteren Verbesserung auf 21 % in der Hochdosis-Kohorte an Tag 42, aber nicht die Niedrigdosis-Kohorte (10 %) oder Placebo-Kohorte (3 %).
Dies ist ein Hinweis auf eine anhaltende und anhaltende klinische Wirkung bei der höheren Dosis. Die mittlere Reduktion des Läsion Severity Scores (LSS) nach 28 Tagen betrug 15 % bzw. 23 % in der Hoch- und Niedrigdosis-Kohorte. bzw, verglichen mit einem Anstieg von 1 % gegenüber dem Ausgangswert in der Placebogruppe. Wieder, weitere klinische Verbesserung, zu einer Reduzierung um 24 %, wurde in der Hochdosis-Kohorte beobachtet.
Obwohl für Psoriasis-Patienten mit der schwersten Erkrankung mehrere Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen, Für Menschen mit leichten bis mittelschweren Erkrankungen besteht ein großer Bedarf an neuen innovativen Methoden. Ich habe mich für eine Zusammenarbeit mit Evelo Biosciences entschieden, nachdem ich das enorme Potenzial von EDP1815 und seinen oralen Wirkmechanismus gesehen habe ."
Dr. Douglas Maslin, Hautarzt und Pharmakologe, Addenbrookes Krankenhaus, Universität von Cambridge
Maslin arbeitet an einem Secondment mit Evelo Biosciences.
Es ist ein echter Durchbruch, vor allem, da wir aus den präklinischen und Phase-I-Studien gesehen haben, dass es gut vertragen wurde, ohne sich insgesamt von Placebo zu unterscheiden und ohne dass schwere Nebenwirkungen berichtet wurden.
Wir sind sehr ermutigt zu sehen, dass diese Daten die weitere klinische Entwicklung von EDP1815 bei Psoriasis unterstützen. Wir befinden uns bereits in klinischen Phase-II-Studien in ganz Großbritannien, Polen und USA. Dies ist ein potenziell massiver Gewinn für die Mehrheit der Psoriasis-Patienten. da es das Potenzial hat, die Behandlungsoptionen zu verbessern und möglicherweise den aktuellen Behandlungsstandard zu ändern."
Die diesjährige EADV Virtual, die am Welt-Psoriasis-Tag startet, wird einige der bahnbrechenden Innovationen und Trends bei Psoriasis und wichtige Updates auf diesem Gebiet präsentieren.
Heute, dazu gehört ein Vortrag von Professor Dr. Rolland Gyulai aus Ungarn, die die neuen europäischen und US-Richtlinien 2020 teilen und die neuesten klinischen Studien diskutieren werden und wo es noch Platz für klassische systemische Behandlungen gibt.
Ebenfalls, Associate Professor Eniko Sonkoly von der Medizinischen Fakultät Solna, Karolinska Institut/ Karolinska Universitätskrankenhaus Solna in Schweden, wird einen Überblick über die bestehende und kommende Pipeline von kleinen Molekülen präsentieren, die ein großes Potenzial bei der Behandlung und Behandlung der Erkrankung aufweisen. Professor Sonkoly erklärt:
„Obwohl es viele wirksame Biologika gibt, sie sind nicht für alle Patienten mit Psoriasis geeignet. Es besteht Bedarf an neuen oralen und topischen Behandlungen mit günstigen Sicherheitsprofilen, die milden, mittelschwere und schwere Patienten, Verbesserung ihrer Lebensqualität.
Kleine Moleküle haben den Vorteil, dass sie sowohl für die orale als auch die topische Verabreichung geeignet sind und das Potenzial haben, die verfügbaren Behandlungsoptionen zu verbessern."
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