Nova abordagem terapêutica traz esperança para o tratamento da psoríase

Inovações disruptivas em psoríase estão abrindo o caminho no 29º Congresso da EADV, EADV Virtual. Novos dados publicados hoje mostram a primeira evidência clínica da modulação da inflamação sistêmica pela administração oral de um micróbio comensal de única cepa não vivo.

p Esta nova classe terapêutica traz esperança para uma forma completamente nova de tratar esta condição debilitante da pele.

p O estudo clínico de fase 1b, por Evelo Biosciences, avaliado EDP1815, uma preparação de uma única cepa não viva da bactéria Prevotella histicola, isolado do intestino delgado de um doador humano, em duas coortes de 12 e 18 pacientes com psoríase leve a moderada por 28 dias, com acompanhamento sem tratamento por 42 dias.

p EDP1815 é uma terapia experimental administrada por via oral que está sendo desenvolvida para o tratamento de doenças inflamatórias, mas nunca foi usada para uma doença humana antes.

p O intestino delgado desempenha um papel central no governo do sistema imunológico do corpo, sistemas metabólicos e neurológicos.

p Quando o micróbio oral é administrado, ele interage com uma rede de conexões entre o intestino delgado e o resto do corpo, criando uma resposta imune terapêutica sistêmica, sem ser absorvido pelo corpo.

p Este mecanismo fisiológico de controle não mostrou causar qualquer supressão imunológica, reduzindo ainda mais o risco de efeitos colaterais, como infecções.

p Os primeiros resultados mostraram que EDP1815 foi bem tolerado em doses diárias de até 8,0x101 células administradas por até 28 dias, com um perfil de tolerabilidade comparável ao placebo, sem efeitos adversos graves relatados.

p No dia 28, a redução percentual média na pontuação do Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) para ambas as coortes EDP1815 foi de 16%, em comparação com 1% para o placebo; com uma melhoria adicional para 21% na coorte de alta dose no dia 42, mas não a coorte de baixa dose (10%) ou coortes de placebo (3%).

p Isto é indicativo de efeito clínico sustentado e contínuo com a dose mais alta. A redução média nos escores de gravidade da lesão (LSS) em 28 dias foi de 15% e 23% nas coortes de alta e baixa dose, respectivamente, em comparação com um aumento de 1% da linha de base no grupo de placebo. Novamente, melhora clínica adicional, para uma redução de 24%, foi observada na coorte de alta dose.

p Embora várias opções de tratamento estejam disponíveis para pacientes com psoríase com a doença mais grave, há uma grande necessidade de novos métodos inovadores para aqueles que vivem com doença leve a moderada. Decidi trabalhar com a Evelo Biosciences depois de ver o enorme potencial do EDP1815 e seu mecanismo de ação oral . "

Dr. Douglas Maslin, Dermatologista e Farmacologista, Hospital Addenbrooke, Universidade de Cambridge

p Maslin está trabalhando em destacamento com a Evelo Biosciences.

p É um verdadeiro avanço, especialmente como vimos nos ensaios pré-clínicos e de fase I, que foi bem tolerado, sem diferença geral em relação ao placebo e sem relatos de efeitos colaterais graves.

p Sentimo-nos extremamente encorajados por ver que estes dados apoiam o desenvolvimento clínico de EDP1815 na psoríase. Já estamos em ensaios clínicos de fase II em todo o Reino Unido, Polônia e EUA. Esta é uma vitória potencialmente massiva para a maioria dos pacientes com psoríase, pois tem o potencial de melhorar as opções de tratamento e talvez mudar o padrão atual de atendimento. "

Novas diretrizes e tratamentos promissores em psoríase no EADV Virtual

p EADV Virtual deste ano, que começa no Dia Mundial da Psoríase, apresentará algumas das inovações e tendências de ponta em psoríase e as principais atualizações no campo.

p Hoje, isso inclui uma apresentação do Professor Dr. Rolland Gyulai da Hungria, que compartilhará as novas diretrizes europeias e americanas para 2020 e discutirá os últimos ensaios clínicos e onde ainda há lugar para tratamentos sistêmicos clássicos.

p Também, Professora Associada Eniko Sonkoly do Departamento de Medicina Solna, Karolinska Institute / Karolinska University Hospital Solna na Suécia, estará apresentando uma revisão do pipeline existente e futuro de pequenas moléculas que mostram grande potencial no gerenciamento e tratamento da doença. O professor Sonkoly explica:

p "Embora existam muitos produtos biológicos eficazes, eles não são adequados para todos os pacientes com psoríase. Há uma necessidade de novos tratamentos orais e tópicos com perfis de segurança favoráveis ​​que podem trazer benefícios leves, pacientes moderados e graves, melhorando sua qualidade de vida.

p Moléculas pequenas têm a vantagem de serem adequadas para administração oral e tópica e têm o potencial de melhorar as opções de tratamento disponíveis. "

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