Ez az új terápiás osztály reményt ad egy teljesen új módra ennek a gyengítő bőrbetegségnek a kezelésére.
1b fázisú klinikai vizsgálat, szerző:Evelo Biosciences, értékelt EDP1815, a Prevotella histicola baktérium nem élő egyetlen törzsének készítménye, izolált egy emberi donor vékonybéléből, két, 12 és 18 betegből álló csoportban, enyhe vagy közepesen súlyos pikkelysömörben 28 napon keresztül, 42 napig tartó utókezeléssel.
Az EDP1815 egy szájon át adott vizsgálati terápia, amelyet gyulladásos betegségek kezelésére fejlesztenek ki, de korábban soha nem használták emberi betegségek kezelésére.
A vékonybél központi szerepet játszik a szervezet immunrendszerének szabályozásában, anyagcsere- és neurológiai rendszerek.
Az orális mikrobák beadásakor, kölcsönhatásba lép a vékonybél és a test többi része közötti kapcsolati hálóval, szisztémás terápiás immunválasz létrehozása, anélkül, hogy felszívódna a szervezetbe.
Ez a fiziológiai kontrollmechanizmus nem bizonyítottan okoz immunszuppressziót, tovább csökkentve a mellékhatások, például fertőzések kockázatát.
A korai eredmények azt mutatták, hogy az EDP1815 -t jól tolerálták napi 8,0x101 -es dózisban, legfeljebb 28 napig, a placebóval összehasonlítható tolerálhatósági profillal, komoly káros hatásokról nem számoltak be.
A 28. napon, a Psoriasis Area Severity Index (PASI) pontszám átlagos százalékos csökkenése mindkét EDP1815 kohorsz esetében 16%volt, placebóhoz képest 1%; további javulás 21% -ra a nagy dózisú csoportban a 42. napon, de nem az alacsony dózisú (10%) vagy a placebo (3%).
Ez azt jelzi, hogy a magasabb dózis mellett tartós és folyamatos klinikai hatás figyelhető meg. A sérülések súlyossági mutatóinak (LSS) átlagos csökkenése 28 napon belül 15% és 23% volt a nagy és alacsony dózisú csoportokban, illetőleg, összehasonlítva a placebo csoportban a kiindulási értékhez képest 1% -os növekedéssel. Újra, további klinikai javulás, 24% -os csökkentéssel, a nagy dózisú kohorszban volt látható.
Bár számos kezelési lehetőség áll rendelkezésre a legsúlyosabb betegségben szenvedő pikkelysömörben szenvedő betegek számára, nagy szükség van új, innovatív módszerekre az enyhe-közepes betegségben élők számára. Úgy döntöttem, hogy az Evelo Biosciences -szel dolgozom, miután megláttam az EDP1815 hatalmas lehetőségeit és szóbeli hatásmechanizmusát. . "
Dr. Douglas Maslin, Bőrgyógyász és gyógyszerész, Addenbrooke kórháza, Cambridge-i Egyetem
Maslin kirendelésen dolgozik az Evelo Biosciences -szel.
Ez egy igazi áttörés, különösen, amint azt a preklinikai és az I. fázisú vizsgálatokból láttuk, hogy jól tolerálták, a placebóhoz képest nem volt különbség, és nem jelentettek súlyos mellékhatásokat.
Rendkívül bátorítunk, hogy ezek az adatok alátámasztják az EDP1815 további klinikai fejlődését a pikkelysömörben. Már a II. Fázisú klinikai vizsgálatokban vagyunk az Egyesült Királyságban, Lengyelország és az USA. Ez potenciálisan hatalmas győzelem a pikkelysömörben szenvedő betegek többségének, mivel képes javítani a kezelési lehetőségeket és esetleg megváltoztatni a jelenlegi ellátási színvonalat. "
Az idei EADV Virtual, amely a pikkelysömör világnapján indul, bemutatja a pikkelysömör néhány élvonalbeli újítását és trendjét, valamint a legfontosabb frissítéseket a területen.
Ma, ide tartozik Dr. Gyulai Rolland professzor magyarországi előadása, akik megosztják az új 2020 -as európai és amerikai irányelveket, és megvitatják a legújabb klinikai vizsgálatokat, és hol van még helye a klasszikus szisztémás kezeléseknek.
Is, Eniko Sonkoly egyetemi docens, Solna Orvostudományi Tanszék, Karolinska Intézet/ Karolinska Egyetemi Kórház Solna, Svédország, bemutatja a kis molekulák meglévő és közelgő csővezetékének áttekintését, amelyek nagy lehetőségeket mutatnak az állapot kezelésében és kezelésében. Sonkoly professzor elmondja:
"Bár sok hatékony biológiai anyag létezik, nem alkalmasak minden pikkelysömörben szenvedő beteg számára. Szükség van új, szájon át és helyileg alkalmazható, kedvező biztonsági profilú kezelésekre, amelyek az enyhe, közepes és súlyos betegek, életminőségük javítása.
A kis molekulák előnye, hogy alkalmasak orális és helyi adagolásra is, és képesek javítani a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket. "