Nový terapeutický prístup prináša nádej na liečbu psoriázy

Rušivé inovácie v oblasti psoriázy vedú k 29. kongresu EADV, EADV Virtual. Nové publikované údaje dnes ukazujú prvý klinický dôkaz modulácie systémového zápalu orálnym podaním neživého komenzálneho mikróbu jedného kmeňa.

Táto nová terapeutická trieda prináša nádej na úplne nový spôsob liečenia tohto oslabujúceho kožného ochorenia.

Klinická štúdia fázy 1b, od Evelo Biosciences, vyhodnotené EDP1815, prípravok neživého jediného kmeňa baktérie Prevotella histicola, izolovaný z tenkého čreva ľudského darcu, v dvoch kohortách 12 a 18 pacientov s miernou až stredne ťažkou psoriázou počas 28 dní, s následnou liečbou po dobu 42 dní.

EDP1815 je orálne podávaná výskumná terapia, ktorá sa vyvíja na liečbu zápalových ochorení, ale nikdy predtým sa nepoužívala na liečbu ľudských chorôb.

Tenké črevo hrá ústrednú úlohu v riadení imunitného systému tela, metabolické a neurologické systémy.

Keď sa podáva orálny mikrób, interaguje so sieťou spojení medzi tenkým črevom a zvyškom tela, vytváranie systémovej terapeutickej imunitnej odpovede, bez toho, aby sa absorbovali do tela.

Ukázalo sa, že tento fyziologický mechanizmus kontroly nespôsobuje žiadne oslabenie imunity, ďalšie zníženie rizika vedľajších účinkov, ako sú infekcie.

Počiatočné výsledky ukázali, že EDP1815 bol dobre tolerovaný pri denných dávkach až 8,0 x 101 buniek podávaných až 28 dní, s profilom znášanlivosti porovnateľným s placebom, bez hlásenia závažných nežiaducich účinkov.

V deň 28, priemerné percentuálne zníženie skóre indexu závažnosti psoriázy (PASI) pre obe kohorty EDP1815 bolo 16%, v porovnaní s 1% pre placebo; s ďalším zlepšením na 21% v kohorte s vysokými dávkami v 42. deň, ale nie kohorty s nízkymi dávkami (10%) alebo kohorty s placebom (3%).

To svedčí o trvalom a pretrvávajúcom klinickom účinku pri vyšších dávkach. Priemerné zníženie skóre závažnosti lézií (LSS) po 28 dňoch bolo v kohortách s vysokými a nízkymi dávkami 15% a 23%, respektíve v porovnaní s 1% nárastom oproti východiskovému stavu v skupine s placebom. Opäť ďalšie klinické zlepšenie, zníženie o 24%, bol pozorovaný v kohorte s vysokými dávkami.

Aj keď je pre pacientov s psoriázou s najťažším ochorením k dispozícii niekoľko možností liečby, existuje veľká potreba nových inovatívnych metód pre tých, ktorí žijú s miernym až stredne ťažkým ochorením. Potom, čo som videl obrovský potenciál v EDP1815 a jeho orálnom mechanizme účinku, som sa rozhodol spolupracovať s Evelo Biosciences . "

Doktor Douglas Maslin, Dermatológ a farmakológ, Addenbrookeova nemocnica, Cambridgeská univerzita

Maslin pracuje na dočasnom pridelení k Evelo Biosciences.

Je to skutočný prelom, obzvlášť, ako sme videli z predklinických štúdií a štúdií fázy I, že bol dobre znášaný bez celkového rozdielu oproti placebu a bez hlásených závažných vedľajších účinkov.

Sme veľmi povzbudení, keď vidíme, že tieto údaje podporujú ďalší klinický vývoj EDP1815 pri psoriáze. Už sme vo Veľkej Británii vo fáze II klinických skúšok, Poľsko a USA. Toto je potenciálne veľká výhra pre väčšinu pacientov so psoriázou, pretože má potenciál zlepšiť možnosti liečby a možno zmeniť súčasný štandard starostlivosti. “

Nové pokyny a sľubné liečby psoriázy na EADV Virtual

Tohtoročný EADV Virtual, ktorý sa začína Svetovým dňom psoriázy, predstaví niektoré z najnovších inovácií a trendov v oblasti psoriázy a kľúčové novinky v tejto oblasti.

Dnes, to zahŕňa prezentáciu profesora Dr. Rollanda Gyulaia z Maďarska, ktorí budú zdieľať nové európske a americké usmernenia do roku 2020 a diskutovať o najnovších klinických skúškach a kde stále existuje miesto pre klasickú systémovú liečbu.

Tiež, Docent Eniko Sonkoly z kliniky medicíny Solna, Karolinska Institute/ Karolinska University Hospital Solna in Sweden bude predstavovať prehľad existujúceho a pripravovaného potrubia malých molekúl, ktoré ukazujú veľký potenciál pri zvládaní a liečbe tohto stavu. Profesor Sonkoly vysvetľuje:

„Napriek tomu, že existuje veľa účinných biológov, nie sú vhodné pre všetkých pacientov so psoriázou. Existuje potreba nových orálnych a topických liečebných postupov s priaznivými bezpečnostnými profilmi, ktoré môžu byť prospešné pre mierne, stredne ťažkých a ťažkých pacientov, zlepšenie ich kvality života.

Malé molekuly majú tú výhodu, že sú vhodné na orálne aj topické podanie a majú potenciál zlepšiť dostupné možnosti liečby. "

• Štúdia naznačuje úlohu hypotalamu v genetickej citlivosti na IBD
• Vedci používajú genomické nástroje a superpočítače na štúdium mikrobiómu čreva dieťaťa