UofL får DoD-finansiering för att utveckla en nässpray för att förebygga COVID-19

University of Louisville har fått finansiering från det amerikanska försvarsdepartementet (DoD) för att utveckla en nässpray för att förhindra allvarliga virala luftvägsinfektioner som COVID-19 med hjälp av Q-Griffithsin, en läkemedelsförening som utvecklats och ägs av UofL.

Det ettåriga projektet, finansieras genom ett avtal på 8,5 miljoner dollar från DoD, inkluderar att utveckla sprayen, testa formuleringen i laboratoriestudier och genomföra en klinisk fas I -studie. Forskarna förväntar sig att sprayen ska användas för att skydda vårdpersonal i frontlinjen, militär personal som bor på nära håll och andra viktiga arbetare, såväl som utsatta människor för vilka ett vaccin kanske inte är helt skyddande.

Kenneth E. Palmer, Ph.D., chef för UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases och Helmsley Charitable Trust Endowed Chair i växtbaserad farmaceutisk forskning vid UofL, leder projektet, känd som PREVENT-CoV.

Tanken är att leverera det antivirala medlet till den plats i kroppen där viruset är känt att replikera först, övre luftvägarna. "

Kenneth E. Palmer, Ph.D., Direktör, UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases

Q-Griffithsin (Q-GRFT), en analog av det biologiska griffithsinet, upptäckt vid Center for Cancer Research, NCI och delägt av UofL, University of Pittsburgh och National Cancer Institute, är ett potent antiviralt protein som verkar mot flera koronavirus, inklusive MERS, SARS-CoV och SARS-CoV-2, liksom pandemiska hotvirus som Nipah -virus. En applikation som använder Q-GRFT för att förhindra HIV-infektion finns redan i klinisk fas I-studie.

"Den relativt korta tidsramen för detta projekt är möjlig på grund av det faktum att vi har tillgång till Q-GRFT till hands och att det redan har genomgått tester relaterade till HIV-förebyggande, "sa Joshua Fuqua, Ph.D., i UofL Institutionen för farmakologi och toxikologi som kommer att hantera programmet.

UofL -forskarna kommer att utveckla och tillverka nässpray, ska användas en gång om dagen för att förhindra SARS-CoV-2-infektion, i samarbete med Lisa Rohan, Ph.D., och Sharon Hillier, Ph.D., vid University of Pittsburgh och Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, Ph.D., vid National Cancer Institute och Donald Lo, Ph.D., och kollegor vid NIH National Center for Advancing Translational Sciences. Teamet kommer först att formulera föreningen för användning som nässpray, kommer sedan att testa den nyutvecklade sprayen i laboratoriet med hjälp av mänskliga prover och vävnader och i djurmodeller.

Efter preklinisk testning av sprayen, UofL Clinical Trials Unit kommer att genomföra en fas I klinisk prövning, regisserad av Gerald Dryden, M.D., Ph.D., professor i medicin vid avdelningen för gastroenterologi, Hepatologi och näring, och Kevin Potts, M.D., docent vid Institutionen för öron- och hals- och huvud- och halskirurgi och kommunikationsstörningar, för att testa den nyutvecklade sprayen hos friska frivilliga i en kontrollerad, randomiserad studie för att utvärdera dess säkerhet, enkel användning, läkemedelsaktivitet och tolerabilitet.

"Vi är glada att arbeta med University of Louisville och hoppfulla om möjligheten att utveckla Q-Griffithsin för att bekämpa COVID-19, "sa Douglas Bryce, DoD:s gemensamma programchef för kemikalier, biologisk, radiologiskt och kärnvapenförsvar. "Återanvända en medicinsk motåtgärd som redan är under utveckling som ett stopp för att potentiellt ge föreexponering är en kritisk komponent i ett effektivt skiktat försvar. Att driva innovativa lösningar med våra partners stöder både våra servicemedlemmar och den amerikanska allmänheten när vi fortsätter vår kamp mot detta och andra sjukdomar. "

Med positiva resultat, forskarna skulle söka U.S. Food and Drug Administration (FDA) Emergency Use Authorization (EUA) för distribution av formuleringen, ett steg som forskarna förväntar sig kan ske så snart som i slutet av 2021.

"Detta är ett bra exempel på hur UofL -forskare snabbt svängde för att ta itu med denna dödliga pandemi och talar mycket om varför forskning är viktigt för samhället, "sa Kevin Gardner, Ph.D., vice vd för forskning och innovation vid UofL. "Vår toppmoderna forskningsinfrastruktur vid Center for Predictive Medicine möjliggjorde snabba effektivitetstester för detta och många andra potentiella antivirala behandlingar som har verklig potential att förhindra COVID-19-infektion, minska dess överföring och behandla dess effekter. "

• Modulation av oral mikrobiota påverkar sportens kardiovaskulära fördelar
• Forskare identifierar ett nytt sätt att störa processen som främjar tillväxten av bukspottskörtelcancer