Das einjährige Projekt, finanziert durch eine 8,5-Millionen-Dollar-Vereinbarung des DoD, beinhaltet die Entwicklung des Sprays, Testen der Formulierung in Laborstudien und Durchführung einer klinischen Phase-I-Studie. Die Forscher erwarten, dass das Spray verwendet wird, um Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front zu schützen. auf engem Raum lebendes Militärpersonal und andere wichtige Arbeiter, sowie gefährdete Personen, für die ein Impfstoff möglicherweise keinen vollständigen Schutz bietet.
Kenneth E. Palmer, Ph.D., Direktor des UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases und des Helmsley Charitable Trust Endowed Chair in Plant-based Pharmaceutical Research an der UofL, leitet das Projekt, bekannt als PREVENT-CoV.
Die Idee besteht darin, das antivirale Mittel an die Stelle im Körper zu bringen, an der sich das Virus bekanntermaßen zuerst repliziert. die oberen Atemwege."
Kenneth E. Palmer, Ph.D., Direktor, UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases
Q-Griffithsin (Q-GRFT), ein Analogon des biologischen Griffithsins, am Zentrum für Krebsforschung entdeckt, NCI und im Miteigentum von UofL, die University of Pittsburgh und das National Cancer Institute, ist ein starkes antivirales Protein, das gegen mehrere Coronaviren wirkt, einschließlich MERS, SARS-CoV und SARS-CoV-2, sowie pandemische Bedrohungsviren wie das Nipah-Virus. Eine Anwendung mit Q-GRFT zur Prävention einer HIV-Infektion befindet sich bereits in der klinischen Phase-I-Studie.
"Der relativ kurze Zeitrahmen für dieses Projekt ist möglich, da wir Q-GRFT vorrätig haben und es bereits getestet wurde in Bezug auf das HIV-Präventionsprodukt, " sagte Joshua Fuqua, Ph.D., in der UofL-Abteilung für Pharmakologie und Toxikologie, die das Programm leiten wird.
Die UofL-Forscher werden das Nasenspray entwickeln und herstellen, einmal täglich zur Vorbeugung einer SARS-CoV-2-Infektion zu verwenden, in Zusammenarbeit mit Lisa Rohan, Ph.D., und Sharon Hillier, Ph.D., an der University of Pittsburgh und Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, Ph.D., am National Cancer Institute und Donald Lo, Ph.D., und Kollegen am NIH National Center for Advancing Translational Sciences. Das Team wird zunächst die Verbindung zur Verwendung als Nasenspray formulieren, testet dann das neu entwickelte Spray im Labor an menschlichen Proben und Geweben sowie im Tiermodell.
Nach der präklinischen Prüfung des Sprays die UofL Clinical Trials Unit wird eine klinische Phase-I-Studie durchführen, Regie:Gerald Dryden, M. D., Ph.D., Professor für Medizin in der Abteilung für Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung, und Kevin Potts, M. D., außerordentlicher Professor in der Klinik für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Kopf-Hals-Chirurgie und Kommunikationsstörungen, das neu entwickelte Spray an gesunden Probanden in einem kontrollierten, randomisierte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit, Wirkstoffaktivität und Verträglichkeit.
„Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit der University of Louisville und hoffen, dass wir Q-Griffithsin entwickeln können, um COVID-19 zu bekämpfen. “ sagte Douglas Bryce, der Joint Program Executive Officer des DoD für Chemie, biologisch, radiologische und nukleare Verteidigung. „Die Wiederverwendung einer medizinischen Gegenmaßnahme, die sich bereits in der Entwicklung befindet, als Notlösung für eine potenzielle Prä-Expositions-Prophylaxe ist eine entscheidende Komponente einer effektiven mehrschichtigen Verteidigung. Das Streben nach innovativen Lösungen mit unseren Partnern unterstützt sowohl unsere Servicemitglieder als auch die amerikanische Öffentlichkeit bei der Fortsetzung unseres Kampfes.“ gegen diese und andere Krankheiten."
Mit positiven Ergebnissen, die Forscher würden eine Notfallgenehmigung (EUA) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den Einsatz der Formulierung beantragen. ein Schritt, von dem die Forscher erwarten, dass er bereits Ende 2021 erfolgen könnte.
„Dies ist ein großartiges Beispiel dafür, wie UofL-Forscher sich schnell umdrehten, um diese tödliche Pandemie zu bekämpfen, und spricht Bände darüber, warum Forschung für die Gesellschaft wichtig ist. “ sagte Kevin Gardner, Ph.D., Executive Vice President für Forschung und Innovation bei UofL. „Unsere hochmoderne Forschungsinfrastruktur am Center for Predictive Medicine ermöglichte schnelle Wirksamkeitstests für diese und viele andere prospektive antivirale Therapien, die ein echtes Potenzial haben, eine COVID-19-Infektion zu verhindern. die Übertragung zu reduzieren und ihre Auswirkungen zu behandeln."
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