UofL dostáva finančné prostriedky DoD na vývoj nosového spreja na prevenciu COVID-19

University of Louisville získala finančné prostriedky od amerického ministerstva obrany (DoD) na vývoj nosového spreja na prevenciu závažných vírusových respiračných infekcií, ako je COVID-19, pomocou Q-Griffithsinu, zlúčenina liečiva vyvinutá a spoluvlastnená spoločnosťou UofL.

Ročný projekt, financované prostredníctvom DoD vo výške 8,5 milióna dolárov, zahŕňa vývoj spreja, testovanie formulácie v laboratórnych štúdiách a uskutočnenie klinickej štúdie fázy I. Vedci očakávajú, že sprej bude použitý na ochranu prvých zdravotníckych pracovníkov, vojenský personál žijúci v tesnom susedstve a ďalší zásadní pracovníci, ako aj zraniteľné osoby, pre ktoré vakcína nemusí byť úplne ochranná.

Kenneth E. Palmer, Ph.D., riaditeľ centra UofL pre prediktívnu medicínu pre biologickú obranu a vznikajúce infekčné choroby a nadácie Helmsley Charitable Trust Endeded in Plant-based Pharmaceutical Research pri UofL, vedie projekt, známy ako PREVENT-CoV.

Cieľom je dodať antivírusové činidlo na miesto v tele, kde je známe, že sa vírus najskôr replikuje, horných dýchacích ciest “.

Kenneth E. Palmer, Ph.D., Riaditeľ, Centrum UofL pre prediktívnu medicínu pre biologickú obranu a vznikajúce infekčné choroby

Q-Griffithsin (Q-GRFT), analóg biologického griffithsinu, objavili v Centre pre výskum rakoviny, NCI a je spoluvlastníkom UofL, University of Pittsburgh a National Cancer Institute, je účinný antivírusový proteín, ktorý pôsobí proti mnohým koronavírusom, vrátane MERS, SARS-CoV a SARS-CoV-2, ako aj vírusy ohrozujúce pandémiu, ako je vírus Nipah. Aplikácia používajúca Q-GRFT na prevenciu infekcie HIV je už v I. fáze klinického skúšania.

„Relatívne krátky časový rámec tohto projektu je možný kvôli tomu, že máme k dispozícii dodávku Q-GRFT a že už prešiel testami súvisiacimi s prevenciou HIV, “povedal Joshua Fuqua, Ph.D., na oddelení farmakológie a toxikológie UofL, ktorý bude program riadiť.

Výskumníci UofL vyvinú a vyrobia nosový sprej, používať jedenkrát denne na prevenciu infekcie SARS-CoV-2, v spolupráci s Lisou Rohan, Ph.D., a Sharon Hillier, Ph.D., na University of Pittsburgh a Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, Ph.D., v Národnom onkologickom ústave a Donald Lo, Ph.D., a kolegovia z Národného centra NIH pre rozvoj translačných vied. Tím najskôr sformuluje zlúčeninu na použitie ako nosový sprej, potom bude testovať novo vyvinutý sprej v laboratóriu s použitím ľudských vzoriek a tkanív a na zvieracích modeloch.

Po predklinickom testovaní spreja jednotka klinického skúšania UofL vykoná klinickú štúdiu fázy I, réžia Gerald Dryden, M.D., Ph.D., profesor medicíny na oddelení gastroenterológie, Hepatológia a výživa, a Kevin Potts, M.D., docent na oddelení otolaryngológie a chirurgie hlavy a krku a komunikačných porúch, testovať novo vyvinutý sprej na zdravých dobrovoľníkoch v kontrolovanom, randomizovaná štúdia na vyhodnotenie jej bezpečnosti, jednoduchosť použitia, drogová aktivita a znášanlivosť.

„Sme radi, že môžeme spolupracovať s University of Louisville, a dúfame, že sa naskytne perspektíva vývoja Q-Griffithsinu na boj proti COVID-19, “povedal Douglas Bryce, spoločný výkonný riaditeľ DoD pre chemikálie, biologický, rádiologickej a jadrovej obrany. "Opätovné použitie lekárskeho protiopatrenia, ktoré je už vo vývoji, ako medzipriestor na potenciálne zabezpečenie profylaxie pred expozíciou, je zásadnou súčasťou účinnej viacvrstvovej obrany. Realizácia inovatívnych riešení s našimi partnermi podporuje členov našej služby aj americkú verejnosť, pretože pokračujeme v boji." proti tejto a iným chorobám “.

S pozitívnymi výsledkami, vedci by požiadali o schválenie núdzového použitia USA (Food and Drug Administration, FDA) na nasadenie formulácie, krok, ktorý vedci predpokladajú, by sa mohol stať už koncom roka 2021.

„Je to vynikajúci príklad toho, ako sa vedci UofL rýchlo zamerali na riešenie tejto smrteľnej pandémie, a veľa hovorí o tom, prečo je výskum pre spoločnosť dôležitý, “povedal Kevin Gardner, Ph.D., výkonný viceprezident pre výskum a inovácie v spoločnosti UofL. „Naša najmodernejšia výskumná infraštruktúra v Centre pre prediktívnu medicínu umožnila rýchle testovanie účinnosti tejto a mnohých ďalších perspektívnych antivírusových terapií, ktoré majú skutočný potenciál zabrániť infekcii COVID-19, znížte jeho prenos a liečte jeho účinky. “

• Modulácia orálnej mikrobioty má vplyv na kardiovaskulárny prínos športu
• Vedci identifikujú nový spôsob narušenia procesu, ktorý podporuje rast rakoviny pankreasu