Det etårige projekt, finansieret gennem en aftale på 8,5 millioner dollar fra DoD, omfatter udvikling af sprayen, test af formuleringen i laboratorieundersøgelser og gennemførelse af et klinisk fase I -forsøg. Forskerne forventer, at sprayen bruges til at beskytte sundhedsarbejdere i frontlinjen, militært personale, der bor tæt på og andre vigtige arbejdere, såvel som sårbare mennesker, for hvem en vaccine måske ikke er fuldt beskyttende.
Kenneth E. Palmer, Ph.d., direktør for UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases og Helmsley Charitable Trust-formand i plantebaseret farmaceutisk forskning på UofL, leder projektet, kendt som PREVENT-CoV.
Ideen er at levere det antivirale middel til det sted i kroppen, hvor virussen vides at replikere først, de øvre luftveje. "
Kenneth E. Palmer, Ph.d., Direktør, UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases
Q-Griffithsin (Q-GRFT), en analog af det biologiske griffithsin, opdaget på Center for Kræftforskning, NCI og medejet af UofL, University of Pittsburgh og National Cancer Institute, er et stærkt antiviralt protein, der virker mod flere coronavirus, herunder MERS, SARS-CoV og SARS-CoV-2, samt pandemiske trusselvira som Nipah -virus. En applikation, der bruger Q-GRFT til at forhindre HIV-infektion, er allerede i fase I-klinisk forsøg.
"Den relativt korte tidsramme for dette projekt er mulig på grund af det faktum, at vi har et udbud af Q-GRFT ved hånden, og at det allerede har gennemgået test relateret til HIV-forebyggende, "sagde Joshua Fuqua, Ph.d., i UofL Afdeling for Farmakologi og Toksikologi, der skal styre programmet.
UofL -forskerne vil udvikle og fremstille næsesprayen, skal bruges en gang dagligt for at forhindre SARS-CoV-2 infektion, i samarbejde med Lisa Rohan, Ph.d., og Sharon Hillier, Ph.d., ved University of Pittsburgh og Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, Ph.d., på National Cancer Institute og Donald Lo, Ph.d., og kolleger på NIH National Center for Advancing Translational Sciences. Teamet vil først formulere forbindelsen til brug som en næsespray, derefter tester den nyudviklede spray i laboratoriet ved hjælp af humane prøver og væv og i dyremodeller.
Efter den prækliniske test af sprayen, UofL Clinical Trials Unit vil gennemføre et fase I klinisk forsøg, instrueret af Gerald Dryden, M.D., Ph.d., professor i medicin i afdelingen for gastroenterologi, Hepatologi og ernæring, og Kevin Potts, M.D., lektor i Institut for Otolaryngologi og Hoved- og Halskirurgi og Kommunikationsforstyrrelser, at teste den nyudviklede spray hos raske frivillige i en kontrolleret, randomiseret undersøgelse for at evaluere dens sikkerhed, brugervenlighed, lægemiddelaktivitet og tolerabilitet.
"Vi er glade for at samarbejde med University of Louisville og håbefulde om udsigten til at udvikle Q-Griffithsin til bekæmpelse af COVID-19, "sagde Douglas Bryce, DoD's fælles programdirektør for kemikalier, biologisk, radiologisk og nuklear forsvar. "Genanvendelse af en medicinsk modforanstaltning, der allerede er under udvikling, som et stopgab for potentielt at give præ-eksponering profylakse, er en kritisk komponent i et effektivt lagdelt forsvar. At forfølge innovative løsninger med vores partnere understøtter både vores servicemedlemmer og den amerikanske offentlighed, mens vi fortsætter vores kamp mod denne og andre sygdomme. "
Med positive resultater, forskerne ville søge U.S. Food and Drug Administration (FDA) Emergency Use Authorization (EUA) for implementering af formuleringen, et skridt, som forskerne forventer kan ske så snart som i slutningen af 2021.
"Dette er et godt eksempel på, hvordan UofL -forskere hurtigt drejede for at håndtere denne dødelige pandemi og taler meget om, hvorfor forskning betyder noget for samfundet, "sagde Kevin Gardner, Ph.d., koncerndirektør for forskning og innovation på UofL. "Vores state-of-the-art forskningsinfrastruktur ved Center for Prediktiv Medicin tillod hurtig effektivitetstest for dette og mange andre potentielle antivirale behandlinger, der har et reelt potentiale til at forhindre COVID-19-infektion, reducere dets transmission og behandle dens virkninger. "