Le projet d'un an, financé par un accord de 8,5 millions de dollars du DoD, comprend le développement du spray, tester la formulation dans des études de laboratoire et mener un essai clinique de phase I. Les chercheurs s'attendent à ce que le spray soit utilisé pour protéger les travailleurs de la santé de première ligne, le personnel militaire vivant dans des quartiers proches et d'autres travailleurs essentiels, ainsi que les personnes vulnérables pour lesquelles un vaccin pourrait ne pas être totalement protecteur.
Kenneth E. Palmer, Doctorat., directeur du UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases et de la Helmsley Charitable Trust Endowed Chair in Plant-based Pharmaceutical Research à l'UofL, dirige le projet, connu sous le nom de PREVENT-CoV.
L'idée est de délivrer l'agent antiviral à l'endroit du corps où le virus est connu pour se répliquer en premier, les voies respiratoires supérieures."
Kenneth E. Palmer, Doctorat., Réalisateur, Centre de médecine prédictive de l'UofL pour la biodéfense et les maladies infectieuses émergentes
Q-Griffithsine (Q-GRFT), un analogue de la griffithsine biologique, découvert au Centre de recherche sur le cancer, NCI et co-détenu par UofL, l'Université de Pittsburgh et le National Cancer Institute, est une puissante protéine antivirale qui agit contre plusieurs coronavirus, y compris MERS, SARS-CoV et SARS-CoV-2, ainsi que des virus de menace pandémique tels que le virus Nipah. Une application utilisant Q-GRFT pour prévenir l'infection par le VIH est déjà en essai clinique de phase I.
« Le délai relativement court de ce projet est possible du fait que nous avons un stock de Q-GRFT en main et qu'il a déjà subi des tests liés à la prévention du VIH, " a déclaré Joshua Fuqua, Doctorat., dans le département de pharmacologie et de toxicologie de l'UofL qui gérera le programme.
Les chercheurs de l'UofL développeront et fabriqueront le spray nasal, à utiliser une fois par jour pour prévenir l'infection par le SRAS-CoV-2, en collaboration avec Lisa Rohan, Doctorat., et Sharon Hillier, Doctorat., à l'Université de Pittsburgh et au Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, Doctorat., à l'Institut national du cancer et Donald Lo, Doctorat., et ses collègues du NIH National Center for Advancing Translational Sciences. L'équipe formulera d'abord le composé à utiliser comme spray nasal, puis testera le spray nouvellement développé en laboratoire à l'aide d'échantillons et de tissus humains et sur des modèles animaux.
Suite aux tests précliniques du spray, l'unité des essais cliniques de l'UofL mènera un essai clinique de phase I, réalisé par Gerald Dryden, MARYLAND., Doctorat., professeur de médecine à la Division de gastro-entérologie, Hépatologie et Nutrition, et Kevin Potts, MARYLAND., professeur agrégé au Département d'oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale et troubles de la communication, tester le spray nouvellement développé sur des volontaires sains de manière contrôlée, étude randomisée pour évaluer son innocuité, facilité d'utilisation, activité et tolérance du médicament.
« Nous sommes ravis de travailler avec l'Université de Louisville et espérons avoir la possibilité de développer Q-Griffithsin pour lutter contre le COVID-19, " a déclaré Douglas Bryce, le responsable exécutif du programme conjoint du DoD pour les produits chimiques, biologique, défense radiologique et nucléaire. « La réutilisation d'une contre-mesure médicale déjà en cours de développement comme palliatif pour fournir potentiellement une prophylaxie pré-exposition est un élément essentiel d'une défense efficace à plusieurs niveaux. La recherche de solutions innovantes avec nos partenaires soutient à la fois nos militaires et le public américain alors que nous poursuivons notre combat contre cette maladie et d'autres."
Avec des résultats positifs, les chercheurs demanderaient une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le déploiement de la formulation, une étape qui, selon les chercheurs, pourrait intervenir dès la fin 2021.
"C'est un excellent exemple de la façon dont les chercheurs de l'UofL ont pivoté rapidement pour faire face à cette pandémie mortelle et en dit long sur l'importance de la recherche pour la société, " a déclaré Kevin Gardner, Doctorat., vice-président exécutif de la recherche et de l'innovation à l'UofL. « Notre infrastructure de recherche de pointe au Center for Predictive Medicine a permis des tests d'efficacité rapides pour cette thérapie et de nombreuses autres thérapies antivirales potentielles qui ont un réel potentiel pour prévenir l'infection au COVID-19, réduire sa transmission et traiter ses effets."