El proyecto de un año, financiado a través de un acuerdo de $ 8.5 millones del DoD, incluye el desarrollo del spray, probar la formulación en estudios de laboratorio y realizar un ensayo clínico de fase I. Los investigadores esperan que el aerosol se use para proteger a los trabajadores de atención médica de primera línea, personal militar que vive en lugares cerrados y otros trabajadores esenciales, así como personas vulnerables para quienes una vacuna podría no ser completamente protectora.
Kenneth E. Palmer, Doctor., director del Centro UofL de Medicina Predictiva para Biodefensa y Enfermedades Infecciosas Emergentes y la Cátedra Helmsley Charitable Trust Endowed en Investigación Farmacéutica de Base Vegetal en UofL, está liderando el proyecto, conocido como PREVENT-CoV.
La idea es administrar el agente antiviral al lugar del cuerpo donde se sabe que el virus se replica primero. el tracto respiratorio superior ".
Kenneth E. Palmer, Doctor., Director, Centro UofL de Medicina Predictiva para Biodefensa y Enfermedades Infecciosas Emergentes
Q-Griffithsin (Q-GRFT), un análogo de la griffithsin biológica, descubierto en el Centro de Investigación del Cáncer, NCI y copropiedad de UofL, la Universidad de Pittsburgh y el Instituto Nacional del Cáncer, es una potente proteína anti-viral que actúa contra múltiples coronavirus, incluyendo MERS, SARS-CoV y SARS-CoV-2, así como virus de amenaza pandémica como el virus Nipah. Una aplicación que utiliza Q-GRFT para prevenir la infección por VIH ya se encuentra en un ensayo clínico de fase I.
"El plazo relativamente corto para este proyecto es posible debido al hecho de que tenemos un suministro de Q-GRFT a mano y que ya se ha sometido a pruebas relacionadas con la prevención del VIH, "dijo Joshua Fuqua, Doctor., en el Departamento de Farmacología y Toxicología de la UofL que gestionará el programa.
Los investigadores de la UofL desarrollarán y fabricarán el aerosol nasal, para ser utilizado una vez al día para prevenir la infección por SARS-CoV-2, en colaboración con Lisa Rohan, Doctor., y Sharon Hillier, Doctor., en la Universidad de Pittsburgh y el Instituto de Investigación Magee-Womens, Barry O'Keefe, Doctor., en el Instituto Nacional del Cáncer y Donald Lo, Doctor., y colegas del Centro Nacional de los NIH para el Avance de las Ciencias Traslacionales. El equipo primero formulará el compuesto para usarlo como aerosol nasal, luego probará el aerosol recientemente desarrollado en el laboratorio utilizando muestras y tejidos humanos y en modelos animales.
Después de las pruebas preclínicas del aerosol, la Unidad de Ensayos Clínicos de la UofL llevará a cabo un ensayo clínico de Fase I, dirigida por Gerald Dryden, MARYLAND., Doctor., profesor de medicina en la División de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición, y Kevin Potts, MARYLAND., profesor asociado del Departamento de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello y Trastornos Comunicativos, para probar el aerosol recientemente desarrollado en voluntarios sanos de forma controlada, estudio aleatorizado para evaluar su seguridad, facilidad de uso, actividad y tolerabilidad del fármaco.
"Nos complace trabajar con la Universidad de Louisville y tenemos esperanzas sobre la posibilidad de desarrollar Q-Griffithsin para combatir COVID-19, "dijo Douglas Bryce, el oficial ejecutivo del programa conjunto del Departamento de Defensa para productos químicos, biológico, defensa radiológica y nuclear. "Reutilizar una contramedida médica que ya está en desarrollo como una solución provisional para proporcionar potencialmente profilaxis previa a la exposición es un componente crítico de una defensa en capas eficaz. La búsqueda de soluciones innovadoras con nuestros socios respalda tanto a nuestros miembros del servicio como al público estadounidense mientras continuamos nuestra lucha. contra esta y otras enfermedades ".
Con resultados positivos, los investigadores buscarían la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el despliegue de la formulación, un paso que los investigadores anticipan podría suceder tan pronto como a fines de 2021.
"Este es un gran ejemplo de cómo los investigadores de UofL giraron rápidamente para abordar esta pandemia mortal y dice mucho sobre por qué la investigación es importante para la sociedad, "dijo Kevin Gardner, Doctor., vicepresidente ejecutivo de investigación e innovación de la UofL. "Nuestra infraestructura de investigación de vanguardia en el Centro de Medicina Predictiva permitió pruebas rápidas de eficacia para esta y muchas otras terapias antivirales prospectivas que tienen un potencial real para prevenir la infección por COVID-19, reducir su transmisión y tratar sus efectos ".
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