Yhden vuoden projekti, rahoitettu DoD:n 8,5 miljoonan dollarin sopimuksella, sisältää suihkeen kehittämisen, formulaation testaaminen laboratoriotutkimuksissa ja vaiheen I kliinisen tutkimuksen suorittaminen. Tutkijat odottavat, että suihketta käytetään eturivin terveydenhuollon työntekijöiden suojaamiseen, lähialueilla asuva sotilashenkilöstö ja muut välttämättömät työntekijät, sekä haavoittuvassa asemassa olevat ihmiset, joille rokote ei ehkä ole täysin suojaava.
Kenneth E.Palmer, Ph.D., johtaja UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases ja Helmsley Charitable Trust Endowed Chair in Plant-Based Pharmaceutical Research, UofL, johtaa projektia, tunnetaan nimellä PREVENT-CoV.
Ajatuksena on toimittaa viruslääke paikkaan kehossa, jossa viruksen tiedetään replikoituvan ensin, ylemmät hengitystiet. "
Kenneth E.Palmer, Ph.D., Johtaja, UofL -keskus ennaltaehkäisevään lääketieteeseen biodefenseen ja uusiin tartuntatauteihin
Q-Griffithsin (Q-GRFT), biologisen griffithsinin analogi, löydettiin syöpätutkimuskeskuksesta, NCI ja UofL:n omistama Pittsburghin yliopisto ja National Cancer Institute, on tehokas virusten vastainen proteiini, joka toimii useita koronaviruksia vastaan, mukaan lukien MERS, SARS-CoV ja SARS-CoV-2, sekä pandemiauhkavirukset, kuten Nipah -virus. Sovellus, joka käyttää Q-GRFT:tä HIV-infektion estämiseksi, on jo vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa.
"Tämän projektin suhteellisen lyhyt aika on mahdollinen, koska meillä on Q-GRFT-tarvikkeita käsillä ja että sille on jo tehty HIV-ehkäisyyn liittyvä testaus, "sanoi Joshua Fuqua, Ph.D., UofL:n farmakologian ja toksikologian laitoksella, joka johtaa ohjelmaa.
UofL -tutkijat kehittävät ja valmistavat nenäsumutetta, käytetään kerran päivässä SARS-CoV-2-infektion estämiseksi, yhteistyössä Lisa Rohanin kanssa, Ph.D., ja Sharon Hillier, Ph.D., Pittsburghin yliopistossa ja Magee-Womens Research Instituteissa, Barry O'Keefe, Ph.D., National Cancer Instituteissa ja Donald Lo, Ph.D., ja kollegat NIH:n translaatiotieteiden edistämiskeskuksessa. Ryhmä muotoilee ensin yhdisteen käytettäväksi nenäsumutteena, sitten testata vastikään kehitettyä suihketta laboratoriossa ihmisnäytteillä ja -kudoksilla sekä eläinmalleissa.
Ruiskun prekliinisen testauksen jälkeen UofL Clinical Trials Unit suorittaa vaiheen I kliinisen tutkimuksen, Ohjaus Gerald Dryden, M.D., Ph.D., lääketieteen professori gastroenterologian osastolla, Hepatologia ja ravitsemus, ja Kevin Potts, M.D., apulaisprofessori otolaryngologian sekä pää- ja kaulakirurgian ja kommunikaatiohäiriöiden laitoksella, testata uutta suihketta terveillä vapaaehtoisilla kontrolloidussa, satunnaistettu tutkimus sen turvallisuuden arvioimiseksi, helppokäyttöisyys, huumeiden aktiivisuus ja siedettävyys.
"Olemme iloisia voidessamme tehdä yhteistyötä Louisvillen yliopiston kanssa ja toivomme mahdollisuutta kehittää Q-Griffithsin COVID-19:n torjumiseksi, "sanoi Douglas Bryce, DoD:n kemikaaliohjelman yhteinen johtaja biologinen, säteily- ja ydinsuojelu. "Jo kehitteillä olevan lääketieteellisen vastatoimenpiteen käyttäminen uudelleen esteenä mahdolliselle altistusta edeltävälle ennaltaehkäisylle on kriittinen osa tehokasta kerrospuolustusta. Innovatiivisten ratkaisujen etsiminen kumppaneidemme kanssa tukee sekä palvelumme jäseniä että amerikkalaista yleisöä, kun jatkamme taistelua tätä ja muita sairauksia vastaan. "
Positiivisilla tuloksilla, tutkijat hakevat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hätäkäyttölupaa (EUA) valmisteen käyttöönottoa varten, askel, jonka tutkijat odottavat voivan tapahtua heti vuoden 2021 lopussa.
"Tämä on loistava esimerkki siitä, kuinka UofL -tutkijat ryhtyivät nopeasti käsiksi tähän tappavaan pandemiaan ja kertovat paljon siitä, miksi tutkimus on yhteiskunnalle tärkeää, "sanoi Kevin Gardner, Ph.D., UofL:n tutkimuksen ja innovoinnin johtaja. "Huipputason tutkimusinfrastruktuurimme Ennustavan lääketieteen keskuksessa mahdollisti nopean tehokkuustestin tälle ja monille muille mahdollisille tuleville virustentorjuntahoidoille, joilla on todellista potentiaalia estää COVID-19-infektio, vähentää sen siirtymistä ja hoitaa sen vaikutuksia. "