Jednogodišnji projekt, financirano sporazumom Ministarstva odbrane u iznosu od 8,5 milijuna dolara, uključuje razvoj spreja, ispitivanje formulacije u laboratorijskim studijama i provođenje faze I kliničkog ispitivanja. Istraživači očekuju da će se sprej koristiti za zaštitu prvih zdravstvenih radnika, vojno osoblje koje živi u bliskim prostorijama i drugi bitni radnici, kao i ugrožene osobe za koje cjepivo možda nije u potpunosti zaštitno.
Kenneth E. Palmer, Dr. Sc., ravnatelj UofL centra za prediktivnu medicinu za bioodbranu i nove zarazne bolesti i dobrotvorni fond Helmsley Charity Trust zadužen za farmaceutska istraživanja na biljnoj bazi na UofL-u, vodi projekt, poznat kao PREVENT-CoV.
Ideja je isporučiti antivirusno sredstvo na mjesto u tijelu za koje se zna da se virus prvo razmnožava, gornjih dišnih putova. "
Kenneth E. Palmer, Dr. Sc., Direktor, UofL Centar za prediktivnu medicinu za bioodbranu i nove zarazne bolesti
Q-Griffithsin (Q-GRFT), analog biološkog griffithsina, otkriveno u Centru za istraživanje raka, NCI i u suvlasništvu UofL-a, Sveučilište u Pittsburghu i Nacionalni institut za rak, je snažan antivirusni protein koji djeluje protiv više koronavirusa, uključujući MERS, SARS-CoV i SARS-CoV-2, kao i virusi prijetnje pandemijom poput virusa Nipah. Aplikacija koja koristi Q-GRFT za sprječavanje infekcije HIV-om već je u fazi I kliničkog ispitivanja.
"Relativno kratak vremenski okvir za ovaj projekt moguć je zbog činjenice da imamo pri ruci zalihu Q-GRFT-a i da je već prošao testiranje vezano za prevenciju HIV-a, "rekao je Joshua Fuqua, Dr. Sc., na UofL odjelu za farmakologiju i toksikologiju koji će upravljati programom.
Istraživači UofL -a razvit će i proizvoditi sprej za nos, koristiti jednom dnevno za sprječavanje infekcije SARS-CoV-2, u suradnji s Lisom Rohan, Dr. Sc., i Sharon Hillier, Dr. Sc., na Sveučilištu u Pittsburghu i Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, Dr. Sc., na Nacionalnom institutu za rak i Donald Lo, Dr. Sc., i kolege iz Nacionalnog centra za napredne translacijske znanosti NIH -a. Tim će prvo formulirati spoj za upotrebu kao sprej za nos, zatim će testirati novorazvijeni sprej u laboratoriju pomoću ljudskih uzoraka i tkiva te na životinjskim modelima.
Nakon pretkliničkog ispitivanja spreja, Jedinica za klinička ispitivanja UofL provest će kliničko ispitivanje I. faze, režirao Gerald Dryden, DOKTOR MEDICINE., Dr. Sc., profesor medicine na Odjelu za gastroenterologiju, Hepatologija i prehrana, i Kevin Potts, DOKTOR MEDICINE., izvanredni profesor na Odsjeku za otolaringologiju i kirurgiju glave i vrata te komunikacijske smetnje, testirati novorazvijeni sprej u zdravih dobrovoljaca u kontroliranom, randomizirano istraživanje za procjenu njegove sigurnosti, Jednostavnost korištenja, aktivnost lijeka i podnošljivost.
"Zadovoljstvo nam je surađivati sa Sveučilištem Louisville i nadamo se mogućnosti razvoja Q-Griffithsina za borbu protiv COVID-19, "rekao je Douglas Bryce, izvršni direktor zajedničkog programa Ministarstva obrane za kemikalije, biološki, radiološke i nuklearne obrane. "Preinačenje medicinske protumjere koja je već u razvoju kao zaustavljanje za potencijalnu profilaksu prije izlaganja ključna je komponenta učinkovite slojevite obrane. Traženje inovativnih rješenja s našim partnerima podržava i naše službenike i američku javnost dok nastavljamo borbu protiv ove i drugih bolesti ".
S pozitivnim rezultatima, istraživači bi za primjenu formulacije tražili odobrenje za hitnu uporabu (EUA) američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), korak za koji istraživači predviđaju da bi se mogao dogoditi već krajem 2021.
"Ovo je sjajan primjer kako su se istraživači UofL -a brzo okrenuli u rješavanju ove smrtonosne pandemije i govore o tome zašto su istraživanja važna za društvo, "rekao je Kevin Gardner, Dr. Sc., izvršni potpredsjednik za istraživanje i inovacije na UofL -u. "Naša najsuvremenija istraživačka infrastruktura u Centru za prediktivnu medicinu omogućila je brzo testiranje učinkovitosti ove i mnogih drugih perspektivnih antivirusnih terapija koje imaju stvarni potencijal za sprječavanje infekcije COVID-19, smanjiti njegov prijenos i liječiti njegove učinke. "