Vienerių metų projektas, finansuojama pagal 8,5 milijono dolerių vertės DoD susitarimą, apima purškimo kūrimą, tiriant preparatą laboratoriniuose tyrimuose ir atliekant I fazės klinikinį tyrimą. Mokslininkai tikisi, kad purškalas bus naudojamas apsaugoti sveikatos priežiūros darbuotojus, arti gyvenantys kariškiai ir kiti būtini darbuotojai, taip pat pažeidžiami žmonės, kuriems vakcina gali būti ne visiškai apsaugota.
Kennethas E. Palmeris, Daktaras, „UofL Biodefense“ ir naujų infekcinių ligų nuspėjamosios medicinos centro ir „UofL“ augalinės kilmės farmacijos tyrimų katedros „Helmsley Charitable Trust“ direktorė, vadovauja projektui, žinomas kaip PREVENT-CoV.
Idėja yra pristatyti antivirusinį agentą į tą kūno vietą, kur virusas, žinoma, pirmiausia dauginasi, viršutiniai kvėpavimo takai “.
Kennethas E. Palmeris, Daktaras, Direktorius, UofL biologinės apsaugos ir naujų infekcinių ligų nuspėjamosios medicinos centras
Q-Griffithsin (Q-GRFT), biologinio grifitso analogas, buvo atrastas vėžio tyrimų centre, NCI ir bendrai priklauso „UofL“, Pitsburgo universitetas ir Nacionalinis vėžio institutas, yra stiprus antivirusinis baltymas, veikiantis prieš kelis koronavirusus, įskaitant MERS, SARS-CoV ir SARS-CoV-2, taip pat pandemijos grėsmės virusai, tokie kaip Nipah virusas. Paraiška, naudojant Q-GRFT ŽIV infekcijai išvengti, jau yra I fazės klinikinio tyrimo metu.
„Santykinai trumpas šio projekto įgyvendinimo laikas yra įmanomas dėl to, kad mes turime Q-GRFT atsargų ir kad jis jau buvo išbandytas dėl ŽIV prevencijos, “ - sakė Joshua Fuqua, Daktaras, UofL farmakologijos ir toksikologijos skyriuje, kuris vadovaus programai.
UofL tyrėjai sukurs ir pagamins nosies purškalą, naudoti vieną kartą per dieną, kad būtų išvengta SARS-CoV-2 infekcijos, bendradarbiaujant su Lisa Rohan, Daktaras, ir Sharon Hillier, Daktaras, Pitsburgo universitete ir Magee-Womens tyrimų institute, Barry O'Keefe, Daktaras, Nacionaliniame vėžio institute ir Donaldas Lo, Daktaras, ir kolegos iš NIH nacionalinio vertimo mokslų tobulinimo centro. Pirmiausia komanda suformuos junginį, skirtą naudoti kaip nosies purškalą, tada išbandys naujai sukurtą purškiklį laboratorijoje, naudodamas žmogaus mėginius ir audinius bei gyvūnų modelius.
Atlikus ikiklinikinį purškimo tyrimą, UofL klinikinių tyrimų skyrius atliks I fazės klinikinį tyrimą, Režisierius Geraldas Drydenas, M. D., Daktaras, Gastroenterologijos katedros medicinos profesorius Mityba ir hepatologija, ir Kevinas Pottsas, M. D., otorinolaringologijos, galvos ir kaklo chirurgijos bei komunikacinių sutrikimų katedros docentas, išbandyti naujai sukurtą purškiklį sveikiems savanoriams kontroliuojamai, atsitiktinių imčių tyrimas, siekiant įvertinti jo saugumą, naudojimo paprastumas, vaisto aktyvumas ir toleravimas.
„Džiaugiamės galėdami bendradarbiauti su Luisvilio universitetu ir tikimės sukurti„ Q-Griffithsin “kovai su COVID-19, “ - sakė Douglasas Bryce'as. Jungtinės DoD programos chemijos programos vykdomasis pareigūnas, biologinis, radiologinė ir branduolinė gynyba. "Medicininės atsakomosios priemonės, kuri jau kuriama, pertvarkymas kaip stabdys, galintis suteikti profilaktiką prieš ekspoziciją, yra esminė veiksmingos daugiasluoksnės gynybos sudedamoji dalis. Naujoviškų sprendimų siekimas kartu su mūsų partneriais palaiko ir mūsų tarnybos narius, ir Amerikos visuomenę, kai mes tęsiame kovą nuo šios ir kitų ligų “.
Su teigiamais rezultatais, tyrėjai siektų JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) skubios pagalbos leidimo (EUA), kad galėtų panaudoti preparatą, žingsnis, kurį mokslininkai tikisi, gali įvykti 2021 m. pabaigoje.
„Tai puikus pavyzdys, kaip„ UofL “tyrėjai greitai ėmėsi kovos su šia mirtina pandemija ir daug kalba apie tai, kodėl moksliniai tyrimai svarbūs visuomenei, “, - sakė Kevinas Gardneris. Daktaras, UofL mokslinių tyrimų ir inovacijų viceprezidentas. „Mūsų naujausia mokslinių tyrimų infrastruktūra prognozuojamosios medicinos centre leido greitai išbandyti šį ir daugelį kitų galimų antivirusinių gydymo būdų, kurie turi realų potencialą užkirsti kelią COVID-19 infekcijai, veiksmingumą, sumažinti jo perdavimą ir gydyti jo poveikį “.