UofL mottar DoD-midler for å utvikle en nesespray for å forhindre COVID-19

University of Louisville har mottatt midler fra US Department of Defense (DoD) for å utvikle en nesespray for å forhindre alvorlige virale luftveisinfeksjoner som COVID-19 ved bruk av Q-Griffithsin, en medikamentforbindelse utviklet og medeid av UofL.

Det ettårige prosjektet, finansiert gjennom en avtale på 8,5 millioner dollar fra DoD, inkluderer utvikling av sprayen, teste formuleringen i laboratoriestudier og gjennomføre en klinisk fase I -studie. Forskerne forventer at sprayen skal brukes til å beskytte helsearbeidere i frontlinjen, militært personell som bor på nært hold og andre viktige arbeidere, så vel som sårbare mennesker som en vaksine kanskje ikke er fullt beskyttende for.

Kenneth E. Palmer, Ph.D., direktør for UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases og Helmsley Charitable Trust Endowed Chair i plantebasert farmasøytisk forskning ved UofL, leder prosjektet, kjent som PREVENT-CoV.

Tanken er å levere det antivirale middelet til stedet i kroppen der viruset er kjent for å replikere først, øvre luftveier. "

Kenneth E. Palmer, Ph.D., Regissør, UofL senter for prediktiv medisin for biologisk forsvar og nye smittsomme sykdommer

Q-Griffithsin (Q-GRFT), en analog av det biologiske griffithsinet, oppdaget ved Center for Cancer Research, NCI og medeid av UofL, University of Pittsburgh og National Cancer Institute, er et kraftig antiviralt protein som virker mot flere koronavirus, inkludert MERS, SARS-CoV og SARS-CoV-2, samt pandemiske trusselvirus som Nipah -virus. En applikasjon som bruker Q-GRFT for å forhindre HIV-infeksjon, er allerede i klinisk fase I-studie.

"Den relativt korte tidsrammen for dette prosjektet er mulig på grunn av det faktum at vi har et tilbud av Q-GRFT for hånden, og at det allerede har gjennomgått testing relatert til HIV-forebyggende, "sa Joshua Fuqua, Ph.D., i UofL Institutt for farmakologi og toksikologi som skal administrere programmet.

UofL -forskerne vil utvikle og produsere nesesprayen, skal brukes en gang daglig for å forhindre SARS-CoV-2-infeksjon, i samarbeid med Lisa Rohan, Ph.D., og Sharon Hillier, Ph.D., ved University of Pittsburgh og Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, Ph.D., ved National Cancer Institute og Donald Lo, Ph.D., og kolleger ved NIH National Center for Advancing Translational Sciences. Teamet vil først formulere forbindelsen for bruk som nesespray, vil deretter teste den nyutviklede sprayen i laboratoriet ved hjelp av menneskelige prøver og vev og i dyremodeller.

Etter den prekliniske testen av sprayen, UofL Clinical Trials Unit vil gjennomføre en fase I klinisk prøve, regissert av Gerald Dryden, M.D., Ph.D., professor i medisin ved avdeling for gastroenterologi, Hepatologi og ernæring, og Kevin Potts, M.D., førsteamanuensis ved Institutt for otolaryngologi og hode- og nakkekirurgi og kommunikasjonsforstyrrelser, for å teste den nyutviklede sprayen hos friske frivillige i en kontrollert, randomisert studie for å evaluere sikkerheten, brukervennlighet, legemiddelaktivitet og tolerabilitet.

"Vi er glade for å samarbeide med University of Louisville og håper på muligheten for å utvikle Q-Griffithsin for å bekjempe COVID-19, "sa Douglas Bryce, DoDs felles programleder for kjemikalier, biologisk, radiologisk og atomforsvar. "Å omforme et medisinsk mottiltak som allerede er under utvikling som et stopp for potensielt å forebygge profylakse er en kritisk komponent i et effektivt lagdelt forsvar. Å forfølge innovative løsninger med våre partnere støtter både våre tjenestemedlemmer og den amerikanske offentligheten mens vi fortsetter kampen mot denne og andre sykdommer. "

Med positive resultater, forskerne ville søke U.S. Food and Drug Administration (FDA) Emergency Use Authorization (EUA) for distribusjon av formuleringen, et skritt forskerne regner med kan skje så snart som i slutten av 2021.

"Dette er et godt eksempel på hvordan UofL -forskere svingte raskt for å ta opp denne dødelige pandemien og snakker mye om hvorfor forskning betyr noe for samfunnet, "sa Kevin Gardner, Ph.D., konserndirektør for forskning og innovasjon ved UofL. "Vår toppmoderne forskningsinfrastruktur ved Center for Predictive Medicine tillot raske effektivitetstester for dette og mange andre potensielle antivirale behandlinger som har et reelt potensial for å forhindre COVID-19-infeksjon, redusere overføringen og behandle effekten. "

• Modulering av oral mikrobiota påvirker de kardiovaskulære fordelene med sport
• Forskere identifiserer ny måte å forstyrre prosessen som fremmer veksten av kreft i bukspyttkjertelen